Intakt masse besvarer et vigtigt, men afgrænset spørgsmål
En observeret masse, der stemmer med det teoretiske materiale, understøtter identiteten med forbehold for instrumentets nøjagtighed, fortolkning af ladningstilstand og antagelser om den leverede form. Den skelner ikke altid mellem alle sekvensisomerer eller nært beslægtede urenheder.
Dokumentation på sekvensniveau kan reducere risikoen ved første lot
For længere, modificerede eller højrisikopeptider kan tandem-massespektrometri eller en anden sekvensegnet metode tilføre nyttig fragmentdokumentation. Metodens egnethed afhænger af molekylet og beslutningen; flere data er ikke automatisk bedre data.
- Teoretisk masse for den leverede form
- Observeret masse og acceptinterval
- Antagelser om modifikation og modion
- Fragmentdækning, hvor det er efterspurgt
- Referencestandard eller ortogonal dokumentation
Skriv kravet ind i RFQ'en
Hvis sekvensverifikation er påkrævet, skal det angives før tilbudsgivning. Efterfølgende tilføjelse af en metode efter produktion kan ændre prøvebehov, tid og omkostninger.