Benämningar på administreringsvägar döljer olika vetenskapliga barriärer

Peptider kan utsättas för enzymatisk nedbrytning, låg membranpermeabilitet, mukociliär clearance, hudbarriärens begränsningar eller lokala kompatibilitetsproblem. Att en administreringsväg nämns i litteraturen fastställer inte att ett obearbetat forskningsmaterial är lämpligt för den vägen eller för användning på människor.

Formuleringsunderlag är specifikt för administreringsvägen

Parenteral, oral, buckal eller sublingual, intranasal och topikal forskning väcker olika frågor om hjälpämnen, pH, osmolalitet, sterilitet, konserveringsmedel, stabilitet, administreringsenheter och analytiska kontroller. Studiedesignen bör följa ett godkänt institutionellt protokoll.

  • Forskningsmodell och administreringsspecifikt effektmått
  • Formuleringens kompatibilitet och stabilitet
  • Interaktion med enhet eller behållare
  • Analytiskt utbyte och koncentrationsgrund
  • Institutionella säkerhets- och etikkontroller

Håll forskningssammanhanget åtskilt från anvisningar

LyoPeps offentliga produkter är avsedda för Research Use Only i laboratorium. Webbplatsen förklarar vetenskapliga begrepp och inköpsbegrepp men ger inga anvisningar om personlig dosering, injektion, administrering eller rekonstitution.

Primära referenser

ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development