Lipo-C

• คุณค่าด้านการวิจัยที่สามารถรองรับด้วยหลักฐาน ได้แก่ การพัฒนาวิธีวิเคราะห์แยกตามส่วนประกอบ การเปรียบเทียบสูตร การศึกษาความคงตัวและภาชนะ และการศึกษาชีววิทยาของส่วนประกอบแบบมีการควบคุม
• การศึกษา choline, methionine, inositol หรือวิตามินอาจสนับสนุนสมมติฐานเชิงกลไกสำหรับการทดลองที่กำหนดชัดเจน แต่ไม่ได้พิสูจน์การลดน้ำหนัก ‘detox’ การเพิ่มพลังงาน การรักษาตับ หรือประสิทธิผลแบบเสริมฤทธิ์ของส่วนผสม Lipo-C ที่มีองค์ประกอบแปรผัน

CAS

ขอ COA รุ่นล่าสุดได้

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

วัสดุวิจัยที่ขึ้นกับรูปแบบและล็อต ต้องยืนยันรูปแบบทางกายภาพ สี ความใส และองค์ประกอบทั้งหมดจาก COA และฉลากของล็อตที่ปล่อย

ความบริสุทธิ์

Component-resolved identity, chromatographic purity and quantitative assay; no single blend-wide purity value applies · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตามฉลากของล็อตที่ปล่อย COA และข้อมูลความคงตัวเฉพาะสูตร ห้ามนำคำแนะนำเรื่องอุณหภูมิห้อง การแช่เย็น หลังเปิด หรือระหว่างใช้ของผลิตภัณฑ์ที่ปรุงโดยร้านขายยาไปใช้กับสูตรวิจัยอื่น ให้กักกันล็อตที่เกิดอุณหภูมิคลาดเคลื่อนหรือไม่มีประวัติการเก็บรักษาที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

MOQ

สอบถาม

ระยะเวลาดำเนินการ

14–21 วัน

Lipo-C และ MIC เป็นชื่อการค้าหรือชื่อกลุ่มสูตร ไม่ใช่สารเคมีมาตรฐานเพียงชนิดเดียว ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายภายใต้ชื่อเหล่านี้อาจมีรูปแบบและความเข้มข้นของ methionine, inositol, choline, วิตามิน B12 และส่วนประกอบเสริมอื่นที่แตกต่างกัน หลักฐานของสารอาหารชนิดเดียวไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ ความคงตัว ความปลอดภัย หรือประสิทธิผลของส่วนผสมทั้งหมดได้ FDA อธิบายว่ายาที่ปรุงเฉพาะรายไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และไม่ได้รับการทบทวนความปลอดภัย ประสิทธิผล หรือคุณภาพก่อนออกสู่ตลาด รายการในแค็ตตาล็อกนี้เป็นวัสดุวิจัย RUO แยกต่างหาก และห้ามนำเสนอว่าเป็นยาปรุงตามใบสั่งหรือยาที่ได้รับอนุมัติ

• บริบทห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม ได้แก่ การพัฒนาวิธีระบุเอกลักษณ์และวิเคราะห์ปริมาณ การเปรียบเทียบองค์ประกอบที่สำแดงกับที่วัดได้ การยืนยันสเตอริโอเคมีหรือรูปแบบวิตามิน การคัดกรองสิ่งเจือปนและสารที่ไม่สำแดง ความเข้ากันได้ของสูตรและภาชนะ ความคงตัว และการศึกษาชีววิทยาของส่วนประกอบแบบมีการควบคุม
• ส่วนผสมนี้ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติ

ชีววิทยาของแต่ละส่วนประกอบแตกต่างกัน: choline มีส่วนในกระบวนการสังเคราะห์ phosphatidylcholine และเมแทบอลิซึมหนึ่งคาร์บอน; methionine มีส่วนในการถ่ายโอนหมู่เมทิลที่ขึ้นกับ S-adenosylmethionine; อนุพันธ์ของ inositol ทำงานในวิถีการส่งสัญญาณของเซลล์; และบทบาททางชีวเคมีของวิตามิน B ขึ้นกับรูปแบบที่แน่นอน การรวมวัสดุเหล่านี้ไม่ได้สร้างกลไกตัวรับเดี่ยวที่ผ่านการยืนยันหรือพิสูจน์ประสิทธิผลแบบเสริมหรือเสริมฤทธิ์ การตีความกลไกทุกอย่างต้องผูกกับองค์ประกอบที่ยืนยันความแท้ เมทริกซ์ ความเข้มข้น และแบบจำลอง

• ห้ามให้แก่คนหรือสัตว์
• องค์ประกอบที่แปรผันหรือไม่เปิดเผย รูปแบบสเตอริโอเคมีหรือวิตามินที่ไม่ถูกต้อง ความเข้มข้นผิดพลาด การสลายตัว อนุภาค การปนเปื้อน และคุณภาพทางจุลชีววิทยาที่ไม่ได้ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ เป็นความเสี่ยงสำคัญ
• คำกล่าวอ้างว่าเป็นร้านขายยาที่มีใบอนุญาตหรือ COA แบบทั่วไปไม่สามารถทดแทนหลักฐานของล็อตที่ปล่อยได้
• ขีดจำกัดสูงสุดของสารอาหารและข้อมูลการรักษาภาวะขาดจาก NIH ใช้กับบริบทการรับสารของมนุษย์ที่กำหนดไว้ และห้ามเปลี่ยนเป็นคำแนะนำสำหรับส่วนผสม RUO นี้

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีคำแนะนำเรื่องการใช้ยาร่วมกันหรือความเข้ากันได้ในคนที่นำมาใช้ได้
• การศึกษาส่วนผสมในห้องปฏิบัติการควรใช้ส่วนประกอบที่ยืนยันความแท้ ตัวควบคุมส่วนประกอบเดี่ยว ตัวควบคุมเมทริกซ์ และการวิเคราะห์แยกตามส่วนประกอบ
• ห้ามสันนิษฐานว่ายา GLP-1 สารกระตุ้น หรือสารออกฤทธิ์ตามใบสั่งอื่นมีอยู่ เข้ากันได้ หรือไม่มีอยู่ หากยังไม่ได้ทดสอบ

Lipo-C10 mL · WHJLP-LIPO10-260521-C

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ต้องมีการตรวจสอบย้อนกลับของผู้ผลิตและห่วงโซ่อุปทาน สูตรเชิงปริมาณที่แน่นอน รูปแบบและเอกลักษณ์ CAS ของแต่ละส่วนประกอบ การทดสอบเอกลักษณ์แบบ orthogonal การวิเคราะห์ปริมาณและสิ่งเจือปนแยกตามส่วนประกอบ น้ำเมื่อเกี่ยวข้อง การเปิดเผยตัวทำละลายและสารช่วย pH และ osmolality เมื่อเกี่ยวข้อง อนุภาค ปริมาณบรรจุ ความสมบูรณ์ของภาชนะ และความคงตัวเฉพาะล็อต
• เกณฑ์จุลชีววิทยา endotoxin และความปราศจากเชื้อต้องมีหลักฐานที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้แยกกันเมื่อเกี่ยวข้อง
• ให้ปฏิเสธค่า ‘ความบริสุทธิ์ของส่วนผสม’ เพียงค่าเดียวที่ไม่มีผลระดับส่วนประกอบ

ปฏิบัติตามฉลากของล็อตที่ปล่อย COA และข้อมูลความคงตัวเฉพาะสูตร ห้ามนำคำแนะนำเรื่องอุณหภูมิห้อง การแช่เย็น หลังเปิด หรือระหว่างใช้ของผลิตภัณฑ์ที่ปรุงโดยร้านขายยาไปใช้กับสูตรวิจัยอื่น ให้กักกันล็อตที่เกิดอุณหภูมิคลาดเคลื่อนหรือไม่มีประวัติการเก็บรักษาที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• ขอบเขตหลักฐานที่มีอำนาจ ได้แก่ เอกสารของ FDA เรื่อง ‘Compounding and the FDA: Questions and Answers’ ซึ่งระบุว่ายาปรุงเฉพาะรายไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือการทบทวนล่วงหน้าด้านความปลอดภัย ประสิทธิผล หรือคุณภาพ; Choline Fact Sheet ของ NIH Office of Dietary Supplements สำหรับชีววิทยาและขีดจำกัดการรับสารอาหารที่กำหนด; และวรรณกรรมระดับส่วนประกอบที่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิซึ่งอ้างไว้แล้วในบันทึกนี้ ไม่พบการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมหรือการทบทวนอย่างเป็นระบบที่เข้าเกณฑ์ของสูตร Lipo-C/MIC แบบครบถ้วนและเป็นมาตรฐาน

1. 01

   Choline: an essential nutrient for public health

   Nutrition Reviews · 2009

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline — Choline chapter

   National Academies Press (US) / NCBI Bookshelf · 1998

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Choline, Its Potential Role in Nonalcoholic Fatty Liver Disease, and the Case for Human and Bacterial Genes

   Advances in Nutrition · 2016

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Lipotropic Injections: Benefits, Side Effects, Dosage, and Cost

   Healthline · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Vitamin B-12 injections: An effective weight-loss aid?

   Mayo Clinic · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Safety Concerns Related to Fraudulent Compounding Practices Associated with Weight Loss Drugs

   FBI Internet Crime Complaint Center (IC3) · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Compounding and the FDA: Questions and Answers

   U.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล