Lipo-C (LC216)

• הערך המחקרי בר-ההגנה כולל פיתוח שיטות אנליטיות המבחינות בין רכיבים, השוואת פורמולציות, מחקרי יציבות ומכלים וחקירה מבוקרת של ביולוגיית הרכיבים
• מחקרי choline, ‏methionine, ‏inositol או ויטמינים עשויים לתמוך בהשערה מנגנונית לניסוי מוגדר, אך אינם מדגימים ירידה במשקל, “ניקוי רעלים”, שיפור אנרגיה, טיפול בכבד או יעילות סינרגטית של תערובת Lipo-C משתנה.

CAS

ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

COA

מראה

חומר מחקרי הספציפי לצורה ולאצווה; יש לאמת את הצורה הפיזיקלית, הצבע, הצלילות וההרכב המלא ב-COA ובתווית של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לרכיב · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות הספציפיים לפורמולציה של האצווה ששוחררה. אין להעביר הוראות טמפרטורת חדר, קירור, לאחר פתיחה או במהלך השימוש ממוצר של בית מרקחת להרכבה אל פורמולציית מחקר אחרת. יש להכניס להסגר חריגות טמפרטורה או אצוות ללא היסטוריית אחסון עקיבה.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

14–21 ימים

Lipo-C ו-MIC הם שמות מסחריים או שמות של משפחת פורמולציות, ולא ישות כימית מתוקננת יחידה. מוצרים הנמכרים בשמות אלה יכולים להכיל צורות וריכוזים שונים של methionine, ‏inositol, ‏choline, ויטמין B12 ומרכיבים נוספים אופציונליים. ראיות על רכיב תזונתי יחיד אינן יכולות לבסס את הזהות, היציבות, הבטיחות או היעילות של התערובת השלמה. ה-FDA מסביר שתרופות מורכבות אינן מאושרות ב-FDA ואינן נסקרות לבטיחות, ליעילות או לאיכות לפני השיווק; פריט קטלוג זה הוא חומר מחקר RUO נפרד ואסור להציגו כמרשם מורכב או כתרופה מאושרת.

• הקשרי מעבדה מתאימים כוללים פיתוח שיטות זהות ו-assay, הרכב מוצהר לעומת נמדד, אישור צורה סטריאוכימית או צורת ויטמין, סריקת זיהומים וחומרים לא מוצהרים, תאימות פורמולציה ומכל, יציבות ומחקרים מבוקרים בביולוגיית הרכיבים
• לא חלה על התערובת התוויה קלינית מאושרת.

הביולוגיה של הרכיבים נבדלת: choline תורם לסינתזת phosphatidylcholine ולמטבוליזם של פחמן יחיד; methionine משתתף בהעברת מתיל התלויה ב-S-adenosylmethionine; נגזרות inositol פועלות במסלולי איתות תאיים; והתפקיד הביוכימי של ויטמין B תלוי בצורתו המדויקת. שילוב חומרים אלה אינו יוצר מנגנון מאומת של קולטן יחיד ואינו מוכיח יעילות תוספתית או סינרגטית. כל פרשנות מנגנונית חייבת להישאר צמודה להרכב, למטריצה, לריכוז ולמודל המאומתים.

• אינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• הרכב משתנה או לא מוצהר, צורה סטריאוכימית או צורת ויטמין שגויה, שגיאת ריכוז, פירוק, חלקיקים, זיהום ואיכות מיקרוביולוגית שלא אומתה הם סיכונים מהותיים
• הצהרה של בית מרקחת מורשה או COA כללי אינם תחליף לראיות מהאצווה ששוחררה
• גבולות עליונים של רכיבי תזונה מטעם NIH ומידע על טיפול בחסר חלים על הקשרים מוגדרים של צריכת אדם ואין להפוך אותם להוראות לתערובת RUO זו.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא חלות הנחיות בבני אדם לשילובי תרופות או לתאימות
• מחקרי תערובות במעבדה צריכים להשתמש ברכיבים מאומתים, בקרות של רכיב יחיד, בקרות מטריצה ואנליטיקה המבחינה בין רכיבים
• אין להניח שתרופות GLP-1, ממריצים או חומרים פעילים אחרים במרשם קיימים, תואמים או נעדרים ללא בדיקה.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 10 mL

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש עקיבות ליצרן ולשרשרת האספקה, נוסחה כמותית מדויקת, צורת הרכיב וזהות CAS, בדיקת זהות אורתוגונלית, assay וזיהומים המובחנים לפי רכיב, מים כאשר רלוונטי, גילוי נאות של ממס וחומרי עזר, osmolality כאשר רלוונטי, חלקיקים, כמות מילוי, שלמות המכל ויציבות הספציפית לאצווה
• גבולות מיקרוביאליים, אנדוטוקסין וסטריליות מחייבים ראיות מאומתות נפרדות כאשר רלוונטי
• יש לדחות ערך יחיד של “טוהר התערובת” ללא תוצאות ברמת הרכיב.

יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות הספציפיים לפורמולציה של האצווה ששוחררה. אין להעביר הוראות טמפרטורת חדר, קירור, לאחר פתיחה או במהלך השימוש ממוצר של בית מרקחת להרכבה אל פורמולציית מחקר אחרת. יש להכניס להסגר חריגות טמפרטורה או אצוות ללא היסטוריית אחסון עקיבה.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• גבולות מוסמכים כוללים את “Compounding and the FDA: Questions and Answers” של ה-FDA, המציין שתרופות מורכבות אינן מאושרות ב-FDA או נסקרות מראש לבטיחות, ליעילות או לאיכות; Choline Fact Sheet של NIH Office of Dietary Supplements עבור ביולוגיה וגבולות צריכה מוגדרים של רכיב תזונתי; וספרות ברמת הרכיב שעברה ביקורת עמיתים וכבר מצוטטת ברשומה זו. לא זוהו ניסוי מבוקר אקראי מתאים או סקירה שיטתית של פורמולציית Lipo-C/MIC שלמה ומתוקננת.

1. 01

   Choline: an essential nutrient for public health

   Nutrition Reviews · 2009

   פתיחת המקור
2. 02

   Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline — Choline chapter

   National Academies Press (US) / NCBI Bookshelf · 1998

   פתיחת המקור
3. 03

   Choline, Its Potential Role in Nonalcoholic Fatty Liver Disease, and the Case for Human and Bacterial Genes

   Advances in Nutrition · 2016

   פתיחת המקור
4. 04

   Lipotropic Injections: Benefits, Side Effects, Dosage, and Cost

   Healthline · 2024

   פתיחת המקור
5. 05

   Vitamin B-12 injections: An effective weight-loss aid?

   Mayo Clinic · 2024

   פתיחת המקור
6. 06

   Safety Concerns Related to Fraudulent Compounding Practices Associated with Weight Loss Drugs

   FBI Internet Crime Complaint Center (IC3) · 2025

   פתיחת המקור
7. 07

   Compounding and the FDA: Questions and Answers

   U.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2024

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה