Lemon Bottle

• คุณค่าด้านการวิจัยที่สามารถรองรับด้วยหลักฐานจำกัดอยู่ที่การทดสอบความแท้ การตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานและฉลาก การพัฒนาวิธีวิเคราะห์หลายส่วนประกอบ การคัดกรองสารที่ไม่สำแดง การระบุลักษณะสูตร และการเปรียบเทียบหลักฐานจากหน่วยงานกำกับดูแล
• ยังไม่มีการยืนยันประโยชน์ด้านการลดไขมัน การปรับสัดส่วนร่างกาย เมแทบอลิซึม หรือการกระชับผิวสำหรับสูตรฉีดที่ผ่านการรับรองอย่างอิสระ

CAS

83-88-5

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

วัสดุชนิดน้ำที่มีลักษณะเฉพาะตามล็อต สีหรือความใสไม่สามารถยืนยันความแท้ องค์ประกอบ ความปราศจากเชื้อ หรือความเหมาะสมได้

ความบริสุทธิ์

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตามเฉพาะฉลากของล็อตที่ผ่านการปล่อยซึ่งได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ และข้อมูลความคงตัวของผลิตภัณฑ์ที่ยืนยันความแท้แล้วสำหรับงานวิจัยที่กำหนด คำแนะนำของผู้จัดจำหน่ายเรื่องอุณหภูมิห้องหรือหลังเปิดใช้ไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ คุณภาพทางจุลชีววิทยา หรือความคงตัวของผลิตภัณฑ์จากแหล่งอื่นได้ ให้กักกันล็อตที่เกิดอุณหภูมิคลาดเคลื่อนหรือไม่มีประวัติสภาวะการเก็บรักษาที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

MOQ

สอบถาม

ระยะเวลาดำเนินการ

ยืนยันพร้อมใบเสนอราคา

Lemon Bottle เป็นชื่อการค้าที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ชนิดน้ำหลายส่วนประกอบ ไม่ใช่เปปไทด์หรือสารเดี่ยวที่มีนิยามชัดเจน หนังสือเตือนของ FDA ลงวันที่ 3 มีนาคม 2025 ระบุว่า LemonBottle Ampoule Solution ซึ่งจำหน่ายโดยกล่าวอ้างเรื่องการฉีดเพื่อลดไขมันเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติ Swissmedic จัดผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลากสำหรับฉีดเป็นยาที่ไม่ได้รับอนุญาต และรายงานความไม่ตรงกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสิ่งที่สำแดงกับตัวอย่างจากหลายแหล่ง โดยตัวอย่างหนึ่งมีเพียงคาเฟอีนและอีกตัวอย่างไม่พบส่วนประกอบที่ระบุไว้เลย ภายหลังผู้จัดจำหน่ายระบุว่าไม่สามารถยืนยันได้ว่าตัวอย่างเหล่านั้นเป็นของแท้ และผลิตภัณฑ์ต้นฉบับของตนเป็นเครื่องสำอางสำหรับใช้ภายนอก ไม่ได้มีไว้สำหรับฉีด ดังนั้นชื่อผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ หรือการจดทะเบียนเป็นเครื่องสำอางจึงไม่สามารถยืนยันความแท้ องค์ประกอบ หรือคุณภาพสำหรับการฉีดได้

• บริบทห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม ได้แก่ การยืนยันความแท้ การวิเคราะห์องค์ประกอบเชิงปริมาณ การคัดกรองส่วนประกอบที่ไม่สำแดง การศึกษาภาชนะและความคงตัว การพัฒนาวิธีตรวจอนุภาคและจุลชีววิทยา และการเปรียบเทียบคำกล่าวอ้างบนฉลากกับข้อค้นพบของหน่วยงานกำกับดูแล
• ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติ

ยังไม่มีกลไก in vivo ที่ได้รับการยืนยันสำหรับสูตร Lemon Bottle ที่เป็นมาตรฐาน เพราะไม่สามารถยืนยันองค์ประกอบและความแท้ได้อย่างน่าเชื่อถือ และไม่พบการศึกษาทางคลินิกที่เข้าเกณฑ์ของส่วนผสมคงที่ คำอธิบายกลไกของ riboflavin, lecithin หรือ bromelain กล่าวถึงส่วนประกอบแต่ละชนิดหรือสมมติฐานทางการตลาด และไม่สามารถพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อขายทำลายเซลล์ไขมันได้ ห้ามเทียบเท่ากับ deoxycholic acid หรือ Kybella ซึ่งเป็นยาสำเร็จรูปคนละชนิดที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลเฉพาะ

• ห้ามให้แก่คนหรือสัตว์
• FDA เตือนว่าการฉีดสลายไขมันที่ไม่ได้รับอนุมัติเกี่ยวข้องกับแผลเป็นถาวร การติดเชื้อรุนแรง ผิวหนังผิดรูป ถุงน้ำ และก้อนลึกที่เจ็บปวด และหนังสือเตือนในปี 2025 ระบุ LemonBottle Ampoule Solution ว่าเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติ
• Swissmedic แนะนำไม่ให้ใช้ และรายงานผลิตภัณฑ์ตัวอย่างที่ปลอมแปลงหรือมีองค์ประกอบไม่ตรงกัน
• องค์ประกอบที่ไม่ทราบแน่ชัด การทำการตลาดเพื่อการฉีด และการไม่มีการควบคุมความปราศจากเชื้อหรือ endotoxin ที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ ก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีคำแนะนำสำหรับมนุษย์เรื่องการใช้ร่วมกัน ความเข้ากันได้ หรือตำแหน่งฉีดที่นำมาใช้ได้
• ห้ามผสมวัสดุนี้กับ deoxycholic acid, phosphatidylcholine, สารเติมเต็ม, botulinum toxin หรือผลิตภัณฑ์ปรับสัดส่วนร่างกายอื่น
• การศึกษาส่วนผสมในห้องปฏิบัติการต้องใช้ส่วนประกอบที่ยืนยันความแท้ ตัวควบคุมที่มีส่วนประกอบเดี่ยว และการวิเคราะห์ที่แยกวัดแต่ละส่วนประกอบได้

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ให้ถือว่าเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์ยังไม่ได้รับการยืนยัน จนกว่าห่วงโซ่อุปทานที่ตรวจสอบความแท้และผลทดสอบอิสระจะสอดคล้องกัน
• ต้องขอหลักฐานการอนุญาตของผู้ผลิต/ผู้จัดจำหน่าย การตรวจสอบย้อนกลับของล็อต หลักฐานป้องกันการแกะ องค์ประกอบเชิงปริมาณทั้งหมด การยืนยันเอกลักษณ์แบบ orthogonal และการวิเคราะห์ปริมาณส่วนประกอบที่สำแดง การคัดกรองสารที่ไม่สำแดงอย่างครอบคลุม pH, osmolality เมื่อเกี่ยวข้อง อนุภาค ความสมบูรณ์ของภาชนะ และความคงตัว
• หากต้องการเกณฑ์จุลชีววิทยา endotoxin หรือความปราศจากเชื้อ แต่ละรายการต้องมีวิธีที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ เกณฑ์การยอมรับ และผลของล็อตที่ปล่อย
• การจดทะเบียนเป็นเครื่องสำอาง ลักษณะใส COA แบบทั่วไป หรือรายการส่วนประกอบเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ

ปฏิบัติตามเฉพาะฉลากของล็อตที่ผ่านการปล่อยซึ่งได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ และข้อมูลความคงตัวของผลิตภัณฑ์ที่ยืนยันความแท้แล้วสำหรับงานวิจัยที่กำหนด คำแนะนำของผู้จัดจำหน่ายเรื่องอุณหภูมิห้องหรือหลังเปิดใช้ไม่สามารถยืนยันเอกลักษณ์ คุณภาพทางจุลชีววิทยา หรือความคงตัวของผลิตภัณฑ์จากแหล่งอื่นได้ ให้กักกันล็อตที่เกิดอุณหภูมิคลาดเคลื่อนหรือไม่มีประวัติสภาวะการเก็บรักษาที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• แหล่งข้อมูลหลักจากหน่วยงานกำกับดูแล: หนังสือเตือนของ FDA ถึง Amazon เลขที่ MARCS-CMS 695821 ลงวันที่ 3 มีนาคม 2025 ซึ่งระบุว่า LemonBottle Ampoule Solution ที่กล่าวอ้างการฉีดเพื่อลดไขมันเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติ คำแนะนำผู้บริโภคของ FDA เกี่ยวกับอันตรายจากการฉีดสลายไขมันที่ไม่ได้รับอนุมัติ และคำเตือนของ Swissmedic วันที่ 26 มีนาคม 2024 พร้อมภาคผนวกวันที่ 25 มิถุนายน 2024 ซึ่งอธิบายความไม่ตรงกันของตัวอย่างและจุดยืนของผู้จัดจำหน่ายว่าผลิตภัณฑ์มีไว้สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ข้อกล่าวอ้างทางการตลาด ปริมาณการขาย และแนวทางของคลินิกถูกตัดออกจากเนื้อหาสำหรับการตัดสินใจ

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล