Lipo-C (LC216)

Còn gọi là Lipo-C

Công thức nghiên cứu đa thành phần gồm methionine, inositol, choline và vitamin B

Theo thành phần · COA lôCAS COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầuRUO
COA theo lô
MOQ1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Dạng cung cấpCông thức đa thành phần gồm các phân tử nhỏ và vitamin (không phải peptide)
Thời gian giao hàng14–21 ngày
Lipo-C (LC216) — Vật liệu nghiên cứu phụ thuộc dạng và lô; xác nhận dạng vật lý, màu sắc, độ trong và thành phần đầy đủ trên COA cùng nhãn của lô đã xuất xưởng
Lipo-C (LC216) — Vật liệu nghiên cứu phụ thuộc dạng và lô; xác nhận dạng vật lý, màu sắc, độ trong và thành phần đầy đủ trên COA cùng nhãn của lô đã xuất xưởng · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

  • Giá trị nghiên cứu có thể bảo vệ bằng bằng chứng gồm phát triển phương pháp phân tích phân giải theo từng thành phần, so sánh công thức, nghiên cứu độ ổn định và bao bì, cùng khảo sát có đối chứng về sinh học của thành phần
  • Nghiên cứu về choline, methionine, inositol hoặc vitamin có thể hỗ trợ giả thuyết cơ chế cho một thí nghiệm được xác định, nhưng không chứng minh giảm cân, ‘detox’, tăng năng lượng, điều trị gan hay hiệu quả hiệp đồng của hỗn hợp Lipo-C có thành phần biến thiên.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS
COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầu
Công thức
COA
Khối lượng phân tử
COA
Ngoại quan
Vật liệu nghiên cứu phụ thuộc dạng và lô; xác nhận dạng vật lý, màu sắc, độ trong và thành phần đầy đủ trên COA cùng nhãn của lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết
Component-resolved identity, chromatographic purity and quantitative assay; no single blend-wide purity value applies · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo nhãn của lô đã xuất xưởng, COA và dữ liệu độ ổn định dành riêng cho công thức. Không áp dụng hướng dẫn về nhiệt độ phòng, bảo quản lạnh, sau khi mở hoặc trong khi sử dụng của sản phẩm do nhà thuốc pha chế cho một công thức nghiên cứu khác. Cách ly lô bị sai lệch nhiệt độ hoặc không có lịch sử bảo quản truy xuất được.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
14–21 ngày

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Độ ổn định

Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Lipo-C (LC216)

Lipo-C và MIC là tên thương mại hoặc tên của họ công thức, không phải một thực thể hóa học tiêu chuẩn hóa duy nhất. Sản phẩm được bán dưới những tên này có thể chứa các dạng và nồng độ khác nhau của methionine, inositol, choline, vitamin B12 và các thành phần bổ sung tùy chọn. Bằng chứng về một chất dinh dưỡng riêng lẻ không thể xác lập định danh, độ ổn định, độ an toàn hoặc hiệu quả của hỗn hợp hoàn chỉnh. FDA giải thích rằng thuốc pha chế không được FDA phê duyệt và không được xem xét trước về độ an toàn, hiệu quả hoặc chất lượng trước khi tiếp thị; mặt hàng trong danh mục này là vật liệu nghiên cứu RUO riêng biệt và không được trình bày như thuốc pha chế theo đơn hoặc thuốc đã được phê duyệt.

  • Các bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp gồm phát triển phương pháp định danh và định lượng, so sánh thành phần công bố với thành phần đo được, xác nhận hóa học lập thể hoặc dạng vitamin, sàng lọc tạp chất và chất không công bố, tính tương thích của công thức và bao bì, độ ổn định và nghiên cứu có đối chứng về sinh học của thành phần
  • Hỗn hợp này không có chỉ định lâm sàng được phê duyệt.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Sinh học của từng thành phần khác nhau: choline góp phần vào tổng hợp phosphatidylcholine và chuyển hóa một carbon; methionine tham gia chuyển nhóm methyl phụ thuộc S-adenosylmethionine; các dẫn xuất inositol hoạt động trong đường truyền tín hiệu tế bào; và vai trò sinh hóa của vitamin B phụ thuộc vào dạng chính xác. Việc phối hợp các vật liệu này không tạo ra một cơ chế thụ thể đơn đã được xác minh và không chứng minh hiệu quả cộng gộp hay hiệp đồng. Mọi diễn giải cơ chế phải gắn với thành phần đã xác thực, nền mẫu, nồng độ và mô hình.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngNghiên cứu lâm sàng trên người
Đường dùng được báo cáo trong nguồn
Không áp dụng đường dùng
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

  • Không dùng cho người hoặc động vật
  • Thành phần biến thiên hoặc không công bố, dạng hóa học lập thể hoặc vitamin không đúng, sai nồng độ, phân hủy, tiểu phân, nhiễm bẩn và chất lượng vi sinh chưa được thẩm định là những rủi ro đáng kể
  • Tuyên bố của nhà thuốc được cấp phép hoặc COA chung không thay thế bằng chứng của lô đã xuất xưởng
  • Giới hạn trên của chất dinh dưỡng và thông tin điều trị thiếu hụt của NIH áp dụng cho các bối cảnh hấp thu ở người đã xác định và không được chuyển thành hướng dẫn cho hỗn hợp RUO này.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

  • Không áp dụng hướng dẫn về phối hợp thuốc hoặc tính tương thích ở người
  • Nghiên cứu hỗn hợp trong phòng thí nghiệm nên dùng các thành phần đã xác thực, đối chứng đơn thành phần, đối chứng nền mẫu và kỹ thuật phân tích phân giải theo từng thành phần
  • Khi chưa thử nghiệm, không được giả định thuốc GLP-1, chất kích thích hoặc hoạt chất kê đơn khác có mặt, tương thích hay vắng mặt.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô

COA theo lô của Lipo-C (LC216)

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

  • Bản xem trước làm mờ COA lô Lipo-C (LC216) 10 mL10 mL

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.

Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần

Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

  • Yêu cầu khả năng truy xuất nhà sản xuất và chuỗi cung ứng, công thức định lượng chính xác, dạng và định danh CAS của từng thành phần, thử nghiệm định danh trực giao, định lượng và tạp chất theo từng thành phần, nước khi phù hợp, công bố dung môi và tá dược, độ thẩm thấu khi phù hợp, tiểu phân, lượng nạp, tính toàn vẹn bao bì và độ ổn định theo lô
  • Giới hạn vi sinh, endotoxin và độ vô khuẩn cần bằng chứng đã thẩm định riêng khi áp dụng
  • Từ chối một giá trị ‘độ tinh khiết hỗn hợp’ duy nhất nếu không có kết quả ở cấp độ thành phần.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
LIPO1010 ml10 lọ

Xử lý

Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến

Tuân theo nhãn của lô đã xuất xưởng, COA và dữ liệu độ ổn định dành riêng cho công thức. Không áp dụng hướng dẫn về nhiệt độ phòng, bảo quản lạnh, sau khi mở hoặc trong khi sử dụng của sản phẩm do nhà thuốc pha chế cho một công thức nghiên cứu khác. Cách ly lô bị sai lệch nhiệt độ hoặc không có lịch sử bảo quản truy xuất được.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.

Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+

Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+

Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

  • Các giới hạn bằng chứng có thẩm quyền gồm ấn phẩm của FDA ‘Compounding and the FDA: Questions and Answers’, nêu rằng thuốc pha chế không được FDA phê duyệt hoặc xem xét trước về độ an toàn, hiệu quả hay chất lượng; Choline Fact Sheet của NIH Office of Dietary Supplements về sinh học và giới hạn hấp thu đã xác định của chất dinh dưỡng; cùng tài liệu bình duyệt ở cấp độ thành phần đã được trích dẫn trong hồ sơ này. Không xác định được thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đáp ứng tiêu chí hoặc tổng quan hệ thống về một công thức Lipo-C/MIC hoàn chỉnh và tiêu chuẩn hóa.
  1. 01

    Choline: an essential nutrient for public health

    Nutrition Reviews · 2009

    Mở nguồn
  2. 02

    Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline — Choline chapter

    National Academies Press (US) / NCBI Bookshelf · 1998

    Mở nguồn
  3. 03

    Choline, Its Potential Role in Nonalcoholic Fatty Liver Disease, and the Case for Human and Bacterial Genes

    Advances in Nutrition · 2016

    Mở nguồn
  4. 04

    Lipotropic Injections: Benefits, Side Effects, Dosage, and Cost

    Healthline · 2024

    Mở nguồn
  5. 05

    Vitamin B-12 injections: An effective weight-loss aid?

    Mayo Clinic · 2024

    Mở nguồn
  6. 06

    Safety Concerns Related to Fraudulent Compounding Practices Associated with Weight Loss Drugs

    FBI Internet Crime Complaint Center (IC3) · 2025

    Mở nguồn
  7. 07

    Compounding and the FDA: Questions and Answers

    U.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2024

    Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Lipo-C (LC216)

Cần xác định những gì trước khi thẩm định một lô Lipo-C?+

Yêu cầu công thức định lượng chính xác thay vì chỉ dựa vào tên thương mại: định danh và dạng hóa học của từng thành phần, nồng độ hoặc lượng nạp, cơ sở định lượng, tạp chất liên quan, dung môi và tá dược, bao bì, ngoại quan và độ ổn định theo lô. Với dung dịch, cũng cần xác định pH, độ thẩm thấu khi phù hợp, tiểu phân và thể tích nạp. Với dạng nạp khô, cần xác định nước hoặc độ ẩm tồn dư và các giả định về hoàn nguyên. Giới hạn vi sinh, endotoxin và độ vô khuẩn là các thuộc tính riêng biệt; mỗi thuộc tính phải có phương pháp đã thẩm định, giới hạn chấp nhận và kết quả của lô đã xuất xưởng khi nghiên cứu yêu cầu.

Vì sao phải nêu rõ dạng methionine và vitamin B?+

L-methionine và DL-methionine khác nhau về hóa học lập thể, trong khi vitamin B12 có thể được cung cấp dưới dạng cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin hoặc adenosylcobalamin. Các dạng này không phải lúc nào cũng thay thế được cho nhau và có hồ sơ định danh cùng hành vi phân tích khác nhau. Báo giá, nhãn và COA phải nêu chính xác dạng thay vì chỉ ghi ‘methionine’ hoặc ‘B12’.

Nên diễn giải độ tinh khiết và hàm lượng của hỗn hợp này như thế nào?+

Một kết quả phần trăm diện tích HPLC đơn lẻ không thể xác lập thành phần hoặc cân bằng khối lượng của công thức đa thành phần. Xem xét định danh và độ tinh khiết theo từng thành phần, sau đó xem xét định lượng từng thành phần công bố trên cơ sở đã nêu. Nước, ion đối, tá dược và thành phần không liệt kê có thể ảnh hưởng đến cân bằng khối lượng mà không xuất hiện dưới dạng pic sắc ký chính; vì vậy ‘hỗn hợp tinh khiết 99%’ không phải là quy cách đủ để ra quyết định.

Bằng chứng trước đơn hàng

Kiến thức cho người mua