Matrixyl

Lipopeptyd do badań nad formulacjami kosmetycznymi · palmitylowany pentapeptyd-4 (Pal-KTTKS)

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 214047-00-4RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćReferencyjny pentapeptyd palmitylowany na końcu N
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
Matrixyl — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Matrixyl — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Poparta dowodami wartość badawcza obejmuje zdefiniowaną tożsamość lipopeptydu sygnałowego, udokumentowaną linię badań KTTKS nad macierzą zewnątrzkomórkową, jedno kontrolowane badanie gotowego preparatu nawilżającego o stężeniu 3 ppm oraz badania formulacji i dostarczania
  • Twierdzenia dotyczące kolagenu, zmarszczek, jędrności, równoważności z retinolem i przewagi zależą od konkretnej formulacji i źródła dowodów
  • Porównań producentów ani wyników dotyczących innych mieszanin z rodziny Matrixyl nie można przenosić na proszek Pal-KTTKS.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
214047-00-4
Wzór
C39H75N7O10
Masa cząsteczkowa
802.1 g/mol
Wygląd
Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA partii i danych o stabilności właściwych dla danej postaci. Suchy Pal-KTTKS, preparat handlowy Matrixyl firmy Croda na bazie gliceryny/wody/glikolu butylenowego oraz gotowa emulsja są odmiennymi matrycami i nie wolno przypisywać im tych samych domniemanych warunków przechowywania. Kontroluj ciepło, światło, wilgoć, rozwój drobnoustrojów w układach wodnych i wielokrotne zamrażanie oraz rozmrażanie, a także potwierdzaj odzysk peptydu przez cały deklarowany okres trwałości.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Matrixyl

Ten produkt ma odpowiadać palmitylowanemu pentapeptydowi-4 o sekwencji Pal-KTTKS, czyli lipopeptydowi związanemu z oryginalnym produktem handlowym Matrixyl. KTTKS jest pochodzącym z prokolagenu typu I motywem matrykinowym; palmitylację końca N wprowadzono w celu zmiany lipofilowości, stabilności i retencji w skórze. W jednym 12-tygodniowym badaniu typu split-face z udziałem 93 osób odnotowano poprawę po zastosowaniu preparatu nawilżającego zawierającego 3 ppm Pal-KTTKS, a w małym badaniu z udziałem 21 osób porównano kremy zawierające pokrewne peptydy. Niezależna replikacja pozostaje ograniczona, a wyniki przebadanej gotowej formulacji nie potwierdzają każdego surowca ani każdego produktu sprzedawanego w rodzinie Matrixyl. Matrixyl 3000, synthe'6 i Morphomics nie mogą być przedstawiane jako ta sama substancja czynna.

  • Odpowiednie zastosowania obejmują badania przesiewowe formulacji kosmetycznych, testy sygnalizacji macierzy zewnątrzkomórkowej, badania stabilności i odzysku peptydu, opracowywanie modeli dostarczania do skóry oraz walidację metod analitycznych
  • Dane dotyczące zmarszczek u ludzi ograniczają się do konkretnych przebadanych kremów; dla tego surowca nie ustalono wskazania do wstrzykiwania, stosowania doustnego, gojenia ran ani wskazania leczniczego.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

KTTKS zidentyfikowano jako motyw pochodzący z prokolagenu, zdolny do zmiany wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej w hodowlach komórkowych. Palmitylacja zwiększa lipofilowość oraz, w modelu ex vivo skóry bezwłosej myszy, poprawiła retencję i stabilność w porównaniu z wolnym KTTKS. W tym modelu Pal-KTTKS wykryto w warstwach skóry, a w płynie receptorowym zgłoszono jedynie ilość śladową poniżej granicy oznaczalności; nie dowodzi to ani dostarczania do celu terapeutycznego u ludzi, ani zerowego wchłaniania ogólnoustrojowego. Przenikanie z gotowej formulacji, odzysk substancji czynnej i istotne klinicznie oddziaływanie z celem pozostają zależne od formulacji.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi
Drogi opisane w źródłach
Miejscowa
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • CIR uznał, że mirystoilopentapeptyd-4, palmitylopentapeptyd-4 i pentapeptyd-4 są bezpieczne w kosmetykach przy obecnych praktykach stosowania i stężeniach opisanych w raporcie końcowym
  • Wniosek ten dotyczy warunków ekspozycji kosmetycznej, a nie bezpośredniego użycia stężonego surowego proszku ani wstrzykiwania
  • Dokumentacja obejmuje ujemne wyniki testów podrażnienia skóry i działania uczulającego przy badanych stężeniach, niejednoznaczne wyniki badań przesiewowych działania na oczy in vitro oraz badanie na oku królika bez działania drażniącego; wyniki te trzeba interpretować z uwzględnieniem badanego materiału i stężenia
  • Nie potwierdzają one uniwersalnej tolerancji w okolicy oczu, bezpieczeństwa w ciąży ani zerowego wchłaniania ogólnoustrojowego
  • Gotowe produkty nadal wymagają regionalnej oceny bezpieczeństwa, mikrobiologii, układu konserwującego, stabilności, opakowania i zgodności u ludzi.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie istnieje zwalidowana uniwersalna macierz synergii klinicznej z witaminą C, niacynamidem, kwasem hialuronowym, retinoidami, peptydami miedziowymi ani innymi substancjami czynnymi z rodziny Matrixyl
  • W kompletnej formulacji badaj pH, siłę jonową, środki powierzchniowo czynne, konserwanty, adsorpcję, utlenianie, hydrolizę, odzysk peptydu i interferencje analityczne
  • Wspólna obecność w produktach dostępnych na rynku nie jest dowodem synergii ani zgodności.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Matrixyl

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Matrixyl 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj nienaruszonej masy oznaczonej z wysoką rozdzielczością oraz MS/MS lub mapowania peptydu, aby potwierdzić Pal-KTTKS zamiast KTSKS, czystości chromatograficznej wraz z profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, kontroli wolnego palmitynianu i niepełnej acylacji, wody, przeciwjonu, pozostałości rozpuszczalników, zanieczyszczeń pierwiastkowych oraz stabilności właściwej dla partii
  • Dla wodnych preparatów handlowych lub gotowych kosmetyków wymagaj również limitów mikrobiologicznych, skuteczności konserwacji, odzysku substancji czynnej i zgodności z opakowaniem
  • Sam wygląd, nominalny procent powierzchni piku HPLC i słowo Matrixyl nie wystarczają do zwolnienia partii.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
MX1010 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA partii i danych o stabilności właściwych dla danej postaci. Suchy Pal-KTTKS, preparat handlowy Matrixyl firmy Croda na bazie gliceryny/wody/glikolu butylenowego oraz gotowa emulsja są odmiennymi matrycami i nie wolno przypisywać im tych samych domniemanych warunków przechowywania. Kontroluj ciepło, światło, wilgoć, rozwój drobnoustrojów w układach wodnych i wielokrotne zamrażanie oraz rozmrażanie, a także potwierdzaj odzysk peptydu przez cały deklarowany okres trwałości.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Katayama 1993 ustanawia motyw KTTKS w modelach komórkowych, a nie skuteczność miejscowego Pal-KTTKS. Robinson 2005 opisuje 12-tygodniowe badanie typu split-face gotowego preparatu nawilżającego zawierającego 3 ppm Pal-KTTKS z udziałem 93 osób. Choi 2014 jest badaniem ex vivo skóry bezwłosej myszy i nie może potwierdzać wchłaniania u ludzi. Park 2017 i Vitali 2024 są badaniami komórkowymi lub formulacyjnymi. Aruan 2023 objął jedynie 21 uczestników i w streszczeniu porównania nie podał stężeń substancji czynnych. Raport końcowy CIR z września 2024 roku potwierdza bezpieczeństwo tylko w opisanych warunkach stosowania kosmetycznego. Croda jest pierwotnym źródłem składu oryginalnego produktu handlowego Matrixyl i twierdzeń producenta; identyfikatory powiązane z PubChem i FDA GSRS potwierdzają tożsamość chemiczną, lecz nie zatwierdzenie regulacyjne ani zgodność partii.
  1. 01

    A pentapeptide from type I procollagen promotes extracellular matrix production

    Journal of Biological Chemistry · 1993

    Otwórz źródło
  2. 02

    Topical palmitoyl pentapeptide provides improvement in photoaged human facial skin

    International Journal of Cosmetic Science · 2005

    Otwórz źródło
  3. 03

    Dermal Stability and In Vitro Skin Permeation of Collagen Pentapeptides (KTTKS and palmitoyl-KTTKS)

    Biomolecules & Therapeutics (Seoul) · 2014

    Otwórz źródło
  4. 04

    Effect of Palmitoyl-Pentapeptide (Pal-KTTKS) on Wound Contractile Process in Relation with Connective Tissue Growth Factor and alpha-Smooth Muscle Actin Expression

    Tissue Engineering and Regenerative Medicine · 2017

    Otwórz źródło
  5. 05

    Double-blind, Randomized Trial on the Effectiveness of Acetylhexapeptide-3 Cream and Palmitoyl Pentapeptide-4 Cream for Crow's Feet

    Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology · 2023

    Otwórz źródło
  6. 06

    Liposome Encapsulation of the Palmitoyl-KTTKS Peptide: Structural and Functional Characterization

    Pharmaceutics · 2024

    Otwórz źródło
  7. 07

    Matrixyl

    Croda Beauty · 2026

    Otwórz źródło
  8. 08

    Safety Assessment of Myristoyl Pentapeptide-4, Palmitoyl Pentapeptide-4, and Pentapeptide-4 as Used in Cosmetics

    Cosmetic Ingredient Review · 2024

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Matrixyl

Którą substancję czynną określa „Matrixyl” w tym produkcie?+

Ten produkt ma odpowiadać palmitylowanemu pentapeptydowi-4 o sekwencji Pal-KTTKS, historycznie nazywanemu palmitylowanym pentapeptydem-3. Zamówienie i certyfikat COA muszą podawać Pal-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser-OH, palmitylację końca N, postać końcową i stereochemię. Matrixyl 3000, Matrixyl synthe'6 i Matrixyl Morphomics są odmiennymi produktami handlowymi z innymi substancjami czynnymi; ich specyfikacji ani dowodów nie można przypisywać temu materiałowi.

Czy fiolka 10 mg jest równoważna oryginalnemu handlowemu preparatowi Matrixyl?+

Nie. Czysty suchy Pal-KTTKS, oryginalny preparat Matrixyl firmy Croda na bazie gliceryny/wody/glikolu butylenowego oraz gotowa emulsja są odmiennymi matrycami. Nie można przenosić wskaźnika dodatku produktu handlowego na czysty proszek, a opublikowane stężenie 3 ppm w gotowym produkcie nie jest instrukcją dotyczącą surowca. Oblicz docelowe stężenie substancji czynnej na podstawie zawartości peptydu w zwolnionej partii, rzeczywistej wielkości partii i kompletnej formulacji, a następnie analitycznie zweryfikuj odzysk i stabilność.

Co powinien zawierać certyfikat COA i pakiet kwalifikacyjny partii Pal-KTTKS?+

Wymagaj nienaruszonej masy oznaczonej z wysoką rozdzielczością oraz potwierdzającego sekwencję badania MS/MS lub mapowania, czystości chromatograficznej wraz z profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości Pal-KTTKS, kontroli wolnego palmitynianu i niepełnej acylacji, wody, przeciwjonu, pozostałości rozpuszczalników i stabilności właściwej dla partii. Dla wodnych preparatów handlowych lub gotowych formulacji dodatkowo kwalifikuj limity mikrobiologiczne, skuteczność konserwacji, odzysk substancji czynnej, pH i zgodność z opakowaniem. Sam wygląd, nazwa Matrixyl lub czystość powierzchniowa HPLC nie wystarczają.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców