Acetic Acid Water

• Πιθανοί εργαστηριακοί ρόλοι περιλαμβάνουν τη ρύθμιση του pH, τον έλεγχο διαλυτότητας και την ανάπτυξη μεθόδων διεργασίας
• Το εάν ένα όξινο μέσο βελτιώνει ή μειώνει τη διαλυτότητα, τη σταθερότητα, τον συντονισμό μετάλλων ή την απόδοση της δοκιμασίας εξαρτάται από την αναλυόμενη ουσία και τη μήτρα και πρέπει να αποδεικνύεται πειραματικά.

CAS

64-19-7

Μοριακός τύπος

C₂H₄O₂

Μοριακό βάρος

COA

Εμφάνιση

Διαυγές, άχρωμο υγρό, όταν αυτό προδιαγράφεται· επιβεβαιώστε στο COA την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας

Καθαρότητα

Per released-lot specification · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σύμφωνα με το COA και το SDS της αποδεσμευμένης παρτίδας και τη δήλωση σταθερότητας του περιέκτη-συστήματος πωματισμού. Μην εφαρμόζετε καθολικό χρόνο διατήρησης σε θερμοκρασία δωματίου, υπό ψύξη ή μετά το άνοιγμα του περιέκτη· οι τεκμηριωμένες συνθήκες εξαρτώνται από τη συγκέντρωση, την ποιότητα του νερού, την κατάσταση συντηρητικού, τον περιέκτη και τους μικροβιολογικούς ελέγχους.

MOQ

Κατόπιν αιτήματος

Χρόνος παράδοσης

7–14 ημέρες

Το Acetic Acid Water είναι εμπορική ή εργαστηριακή ονομασία αραιού υδατικού οξικού οξέος και όχι μία μοναδική φαρμακοποιιακή σύνθεση. Η ονομασία από μόνη της δεν καθορίζει συγκέντρωση, pH, ποιότητα νερού, στειρότητα, ενδοτοξίνες, περιεκτικότητα σε συντηρητικό ή σύστημα περιέκτη. Μπορεί να αξιολογηθεί ως όξινο μέσο διεργασίας σε μελέτες διαλυτότητας ή σύνθεσης, όμως κάθε χαρακτηριστικό που σχετίζεται με μια ελεγχόμενη ροή εργασίας πρέπει να προδιαγράφεται και να επαληθεύεται για την αποδεσμευμένη παρτίδα.

• Εργαστηριακή ρύθμιση του pH, ειδικός για την αναλυόμενη ουσία έλεγχος διαλυτότητας και ανάπτυξη σύνθεσης ή αναλυτικής μεθόδου
• Δεν προβάλλεται θεραπευτική ένδειξη ή χρήση για χορήγηση.

Το οξικό οξύ είναι ασθενές οξύ που μεταβάλλει τη δραστικότητα των πρωτονίων και την κατάσταση ιονισμού ιονιζόμενων ομάδων στο νερό. Αυτό μπορεί να μεταβάλει τη φαινόμενη διαλυτότητα, τη συσσωμάτωση, την προσρόφηση, τον συντονισμό μετάλλων και τις οδούς αποδόμησης. Οι ανασκοπήσεις σύνθεσης πεπτιδίων τονίζουν ότι το pH, η ιοντική ισχύς, η αλληλουχία, το αντισταθμιστικό ιόν και ο περιέκτης μπορούν να επηρεάσουν τόσο τη διαλυτότητα όσο και τη σταθερότητα· η έκθεση σε οξύ μπορεί να βελτιώσει ένα χαρακτηριστικό και ταυτόχρονα να επιδεινώσει ένα άλλο. Επομένως, η επιλογή μεθόδου απαιτεί ειδικά για την αναλυόμενη ουσία τεκμήρια και ελεγχόμενη μέτρηση του pH.

• Αποκλειστικά για ειδική εργαστηριακή έρευνα
• Οι κίνδυνοι εξαρτώνται από την πραγματική συγκέντρωση και προδιαγραφή του οξικού οξέος· συμβουλευθείτε το SDS της αποδεσμευμένης παρτίδας
• Το προϊόν δεν έχει τεκμηριωθεί ως στείρο, ενέσιμης ποιότητας ή κατάλληλο για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα, εκτός εάν τα χαρακτηριστικά αυτά καθορίζονται χωριστά και υποστηρίζονται από επικυρωμένα, ειδικά για την παρτίδα τεκμήρια.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

• Η συμβατότητα εξαρτάται από την αλληλουχία και τη συγκέντρωση της αναλυόμενης ουσίας, τα αντισταθμιστικά ιόντα, τα ρυθμιστικά διαλύματα, τα μέταλλα, τα συντηρητικά, τις επιφάνειες του περιέκτη και την επακόλουθη μέθοδο
• Μην υιοθετείτε καθολικούς καταλόγους πεπτιδίων ή κανονιστικές οδηγίες ανάμειξης χωρίς ειδικά για τη σύνθεση τεκμήρια.

Acetic Acid Water3 mL · WHJLP-AAW3-260414-B

Acetic Acid Water5 mL · WHJLP-AAW5-260414-B

Acetic Acid Water10 mL · WHJLP-AAW10-260414-B

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

• Προσδιορίστε την ταυτότητα και τον ποσοτικό προσδιορισμό του οξικού οξέος, τον τρόπο έκφρασης και τις μονάδες της συγκέντρωσης, το pH, την ποιότητα του νερού, το προφίλ προσμείξεων, την κατάσταση συντηρητικού, τον όγκο πλήρωσης, το σύστημα περιέκτη-πωματισμού, τη φύλαξη και τον τεκμηριωμένο χρόνο διατήρησης
• Όπου απαιτείται από τη διεργασία, προσθέστε επικυρωμένες δοκιμές μικροβιακού φορτίου, ενδοτοξινών ή στειρότητας
• Η εμφάνιση από μόνη της και ένα γενικό COA δεν επαρκούν.

Φυλάσσετε σύμφωνα με το COA και το SDS της αποδεσμευμένης παρτίδας και τη δήλωση σταθερότητας του περιέκτη-συστήματος πωματισμού. Μην εφαρμόζετε καθολικό χρόνο διατήρησης σε θερμοκρασία δωματίου, υπό ψύξη ή μετά το άνοιγμα του περιέκτη· οι τεκμηριωμένες συνθήκες εξαρτώνται από τη συγκέντρωση, την ποιότητα του νερού, την κατάσταση συντηρητικού, τον περιέκτη και τους μικροβιολογικούς ελέγχους.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

• Χημική ταυτότητα: τα NIH PubChem CID 176 και NIST Chemistry WebBook CAS 64-19-7 αναφέρουν C₂H₄O₂ και μοριακό βάρος 60,05 g/mol ή 60,0520 για το συστατικό οξικού οξέος· οι καταχωρίσεις αυτές δεν καθορίζουν τη σύσταση αυτού του υδατικού προϊόντος.
• Πλαίσιο σύνθεσης πεπτιδίων: οι Bak et al., AAPS J. 2015, PMID 25398427 και PMCID PMC4287299, εξηγούν ότι η διαλυτότητα και η σταθερότητα των πεπτιδίων μπορούν να εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το pH, την ιοντική ισχύ, το αντισταθμιστικό ιόν και τον περιέκτη.
• Πλαίσιο χειρισμού ερευνητικών πεπτιδίων: οι Hoofnagle et al., Clin Chem. 2016, PMID 26719571 και PMCID PMC4830481, συνιστούν διαλυτοποίηση προσαρμοσμένη στην αλληλουχία και έλεγχο της προσρόφησης, της συγκέντρωσης, του περιέκτη και της φύλαξης για πρότυπα πεπτιδικών δοκιμασιών.
• Φαρμακοποιιακό όριο: η μονογραφία USP-NF Acetic Acid Irrigation περιγράφει διαφορετική στείρα σύνθεση και συγκέντρωση. Είναι χρήσιμη ως προηγούμενο συστήματος ποιότητας, αλλά δεν τεκμηριώνει τη σύσταση, τη στειρότητα, το αποτέλεσμα ενδοτοξινών ή την καταλληλότητα αυτού του προϊόντος.

1. 01

   Physicochemical and Formulation Developability Assessment for Therapeutic Peptide Delivery—A Primer

   The AAPS Journal · 2015

   Άνοιγμα πηγής
2. 02

   Recommendations for the Generation, Quantification, Storage, and Handling of Peptides Used for Mass Spectrometry-Based Assays

   Clinical Chemistry · 2016

   Άνοιγμα πηγής
3. 03

   Acetic Acid — PubChem CID 176

   NIH PubChem · 2026

   Άνοιγμα πηγής
4. 04

   Acetic acid

   NIST Chemistry WebBook, SRD 69 · 2026

   Άνοιγμα πηγής
5. 05

   Acetic Acid Irrigation

   USP-NF · 2024

   Άνοιγμα πηγής