Acetic Acid Water

• نقش‌های بالقوه آزمایشگاهی شامل تنظیم pH، غربالگری حلالیت و توسعه روش فرایند است
• اینکه محیط اسیدی حلالیت، پایداری، هماهنگی فلز یا عملکرد سنجش را بهبود می‌دهد یا کاهش می‌دهد، مختص آنالیت و ماتریس است و باید به‌صورت آزمایشی اثبات شود.

CAS

64-19-7

فرمول

C₂H₄O₂

وزن مولکولی

COA

ظاهر

در صورت مشخص‌شدن، مایع شفاف و بی‌رنگ؛ ظاهر لات آزادشده را در COA تأیید کنید

خلوص

مختص لات · COA لات

نگهداری

طبق COA و SDS لات آزادشده و بیانیه پایداری درپوش ظرف نگهداری کنید. زمان نگهداشت همگانی در دمای اتاق، یخچال یا ظرف باز را اعمال نکنید؛ شرایط پشتیبانی‌شده به غلظت، گرید آب، وضعیت نگهدارنده، ظرف و کنترل‌های میکروبی بستگی دارند.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

7–14 روز

Acetic Acid Water نام تجاری یا آزمایشگاهی اسید استیک آبی رقیق است، نه ترکیبی واحد در فارماکوپه. نام به‌تنهایی غلظت، pH، گرید آب، استریلیتی، اندوتوکسین، محتوای نگهدارنده یا سامانه ظرف را تعیین نمی‌کند. می‌توان آن را به‌عنوان محیط فرایندی اسیدی در مطالعات حلالیت یا فرمولاسیون ارزیابی کرد، اما هر ویژگی مرتبط با گردش کار کنترل‌شده باید برای لات آزادشده مشخص و بررسی شود.

• تنظیم pH آزمایشگاهی، غربالگری حلالیت مختص آنالیت و توسعه فرمولاسیون یا روش تحلیلی
• هیچ اندیکاسیون درمانی یا کاربرد تجویزی ادعا نمی‌شود.

اسید استیک اسید ضعیفی است که فعالیت پروتون و وضعیت یونش گروه‌های قابل‌یونش در آب را تغییر می‌دهد. این وضعیت می‌تواند حلالیت ظاهری، تجمع، جذب سطحی، هماهنگی فلز و مسیرهای تخریب را تغییر دهد. مرورهای فرمولاسیون پپتید تأکید می‌کنند که pH، قدرت یونی، توالی، یون مقابل و ظرف می‌توانند هم بر حلالیت و هم بر پایداری اثر بگذارند؛ مواجهه اسیدی ممکن است یک ویژگی را بهبود دهد و ویژگی دیگری را بدتر کند. بنابراین انتخاب روش به شواهد مختص آنالیت و اندازه‌گیری کنترل‌شده pH نیاز دارد.

• فقط برای پژوهش آزمایشگاهی واجد شرایط
• خطرات به غلظت و مشخصات واقعی اسید استیک بستگی دارند؛ به SDS لات آزادشده مراجعه کنید
• محصول به‌عنوان استریل، گرید تزریقی یا مناسب برای تجویز انسانی یا دامپزشکی تثبیت نشده است، مگر اینکه این ویژگی‌ها جداگانه تعریف و با شواهد اعتبارسنجی‌شده مختص لات پشتیبانی شوند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• سازگاری به توالی آنالیت، غلظت، یون‌های مقابل، بافرها، فلزات، نگهدارنده‌ها، سطوح ظرف و روش پایین‌دستی بستگی دارد
• بدون شواهد مختص فرمولاسیون، فهرست‌های همگانی پپتید یا دستورهای تجویزی اختلاط را به‌کار نگیرید.

Acetic Acid Water3 mL · WHJLP-AAW3-260414-B

Acetic Acid Water5 mL · WHJLP-AAW5-260414-B

Acetic Acid Water10 mL · WHJLP-AAW10-260414-B

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• هویت و سنجش کمی اسید استیک، بیان غلظت و واحدها، pH، گرید آب، نمایه ناخالصی، وضعیت نگهدارنده، حجم پرکنی، درپوش ظرف، نگهداری و زمان نگهداشت پشتیبانی‌شده را ارزیابی کنید
• هرگاه فرایند نیاز دارد، آزمون اعتبارسنجی‌شده بار زیستی، اندوتوکسین یا استریلیتی را اضافه کنید
• ظاهر به‌تنهایی و COA عمومی کافی نیستند.

طبق COA و SDS لات آزادشده و بیانیه پایداری درپوش ظرف نگهداری کنید. زمان نگهداشت همگانی در دمای اتاق، یخچال یا ظرف باز را اعمال نکنید؛ شرایط پشتیبانی‌شده به غلظت، گرید آب، وضعیت نگهدارنده، ظرف و کنترل‌های میکروبی بستگی دارند.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• هویت شیمیایی: NIH PubChem CID 176 و NIST Chemistry WebBook CAS 64-19-7، فرمول C₂H₄O₂ و وزن مولکولی 60.05 g/mol یا 60.0520 را برای جزء اسید استیک گزارش می‌کنند؛ این رکوردها ترکیب این محصول آبی را تعیین نمی‌کنند.
• زمینه فرمولاسیون پپتید: Bak و همکاران، AAPS J. 2015، PMID 25398427 و PMCID PMC4287299، توضیح می‌دهد که حلالیت و پایداری پپتید هر دو می‌توانند به‌شدت به pH، قدرت یونی، یون مقابل و ظرف وابسته باشند.
• زمینه کار با پپتید پژوهشی: Hoofnagle و همکاران، Clin Chem. 2016، PMID 26719571 و PMCID PMC4830481، حلال‌سازی آگاه از توالی و کنترل جذب سطحی، غلظت، ظرف و نگهداری را برای استانداردهای سنجش پپتید توصیه می‌کند.
• مرز فارماکوپه‌ای: مونوگراف USP-NF برای Acetic Acid Irrigation فرمولاسیون استریل و غلظت متفاوتی را توصیف می‌کند. به‌عنوان سابقه سامانه کیفیت مفید است، اما ترکیب، استریلیتی، نتیجه اندوتوکسین یا مناسب‌بودن این محصول را اثبات نمی‌کند.

1. 01

   Physicochemical and Formulation Developability Assessment for Therapeutic Peptide Delivery—A Primer

   The AAPS Journal · 2015

   باز کردن منبع
2. 02

   Recommendations for the Generation, Quantification, Storage, and Handling of Peptides Used for Mass Spectrometry-Based Assays

   Clinical Chemistry · 2016

   باز کردن منبع
3. 03

   Acetic Acid — PubChem CID 176

   NIH PubChem · 2026

   باز کردن منبع
4. 04

   Acetic acid

   NIST Chemistry WebBook, SRD 69 · 2026

   باز کردن منبع
5. 05

   Acetic Acid Irrigation

   USP-NF · 2024

   باز کردن منبع