Αποδείξτε πρώτα ότι το πιστοποιητικό ανήκει στο υλικό
Αντιστοιχίστε το όνομα προϊόντος, την παρεχόμενη μορφή, τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία παραγωγής ή αποδέσμευσης, τη δήλωση επανελέγχου ή λήξης και την ετικέτα του παραληφθέντος περιέκτη. Ένα καλοσχεδιασμένο γενικό δείγμα COA δεν αποτελεί τεκμήριο για την παρτίδα που αγοράζεται.
- Προϊόν και παρεχόμενη μορφή
- Αναγνωριστικό παρτίδας
- Κατάσταση αποδέσμευσης και εξουσιοδοτημένη υπογραφή
- Ημερομηνίες και δήλωση αποθήκευσης
Αντιστοιχίστε κάθε ισχυρισμό σε μέθοδο
Η RP-HPLC μπορεί να περιγράψει ένα σχετικό προφίλ κορυφών υπό δηλωμένες συνθήκες. Η φασματομετρία μάζας μπορεί να υποστηρίξει την ταυτότητα. Το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες, οι ενδοτοξίνες και η περιεκτικότητα σε πεπτίδιο απαντούν σε άλλα ερωτήματα. Ρωτήστε ποια μέθοδος υποστηρίζει κάθε αναφερόμενη τιμή.
- Πλαίσιο μεθόδου HPLC και χρωματογράφημα
- Παρατηρούμενη έναντι θεωρητικής μάζας
- Βάση προσδιορισμού ή περιεκτικότητας
- Νερό και αντιιόν όπου είναι ουσιώδη
- Πρόσθετες δοκιμές βάσει κινδύνου
Ορίστε την αποδοχή πριν από τη δοκιμή τρίτου
Πριν από την αποστολή, συμφωνήστε τη μέθοδο δειγματοληψίας, το εργαστήριο, τη μέθοδο δοκιμής, την προδιαγραφή, τον κανόνα στρογγυλοποίησης, τον κανόνα επανελέγχου και το εμπορικό διορθωτικό μέτρο. Διαφορετικά, δύο επαρκή εργαστήρια μπορεί να παράγουν αποτελέσματα που είναι δύσκολο να συγκριθούν.