Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Κάτω Χώρες60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Προβολή όλων

Βοηθητικά εργαστηριακά υλικά

Sterile Water

Εργαστηριακό βοηθητικό στείρου νερού · η κατάσταση συντηρητικού, φαρμακοποιίας και περιέκτη πρέπει να επιβεβαιώνεται ανά παρτίδα

Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 7732-18-5RUO
Ερευνητική κατάστασηΕργαστηριακό βοηθητικό· η καταλληλότητα εξαρτάται από τεκμήρια βαθμού, περιέκτη, στειρότητας, ενδοτοξινών και χημικής ποιότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας
Παρεχόμενη μορφήΥδατικό εργαστηριακό βοηθητικό (H₂O· μη πεπτιδικό)· η στείρα κατάσταση απαιτεί τεκμήρια αποδεσμευμένης παρτίδας
Χρόνος παράδοσης7–14 ημέρες
Sterile Water — Διαυγές, άχρωμο υγρό· η εμφάνιση από μόνη της δεν τεκμηριώνει στειρότητα, κατάσταση ενδοτοξινών, φαρμακοποιιακό βαθμό ή ακεραιότητα περιέκτη
Sterile Water — Διαυγές, άχρωμο υγρό· η εμφάνιση από μόνη της δεν τεκμηριώνει στειρότητα, κατάσταση ενδοτοξινών, φαρμακοποιιακό βαθμό ή ακεραιότητα περιέκτη · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η τεκμηριώσιμη εργαστηριακή αξία είναι ένας υδατικός διαλύτης χαμηλής πολυπλοκότητας για επικυρωμένη ανασύσταση, αραίωση, τυφλά δείγματα, μελέτες ανάκτησης και μάρτυρες μεθόδου
  • Η καταλληλότητα δεν είναι καθολική: ακόμη και το νερό μπορεί να προκαλέσει υδρόλυση, οξείδωση, προσρόφηση, συσσωμάτωση, μεταβολή pH ή μικροβιακή επιμόλυνση μετά το άνοιγμα
  • Κανένας ισχυρισμός ενέσιμης, κλινικής χρήσης ή «απουσίας πυρετογόνων» δεν προκύπτει μόνο από τη διαύγεια ή τη λέξη στείρο.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
7732-18-5
Μοριακός τύπος
COA
Μοριακό βάρος
18.015 g/mol
Εμφάνιση
Διαυγές, άχρωμο υγρό· η εμφάνιση από μόνη της δεν τεκμηριώνει στειρότητα, κατάσταση ενδοτοξινών, φαρμακοποιιακό βαθμό ή ακεραιότητα περιέκτη
Καθαρότητα
Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθήστε την επισήμανση, την προδιαγραφή περιέκτη και τα δεδομένα σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Μην συνάγετε ελεγχόμενα εύρη θερμοκρασίας δωματίου, περιορισμούς κατάψυξης, κανόνες άμεσης χρήσης ή όρια τεσσάρων ωρών για συσκευασία χύδην φαρμακείου, εκτός αν η παρεχόμενη παρτίδα είναι ακριβώς η επισημασμένη παρουσίαση στην οποία ισχύουν αυτές οι οδηγίες. Θέστε σε καραντίνα κατεστραμμένους περιέκτες και θερμοκρασιακές αποκλίσεις.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
7–14 ημέρες

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το Sterile Water

Το νερό έχει τύπο H₂O, αλλά οι λέξεις «στείρο νερό» δεν τεκμηριώνουν φαρμακοποιιακό βαθμό ή κατάσταση τελικού φαρμάκου. Το WFI αναφέρεται σε νερό που πληροί εφαρμοστέα μονογραφία· το Sterile Water for Injection είναι συσκευασμένη στείρα τελική παρουσίαση· το βακτηριοστατικό νερό περιέχει συντηρητικό· ο φυσιολογικός ορός περιέχει διαλυμένη ουσία· και το εργαστηριακό στείρο νερό μπορεί να παρέχεται μόνο για έρευνα. Η χημική ποιότητα νερού, η στειρότητα, οι βακτηριακές ενδοτοξίνες, ο έλεγχος σωματιδίων, ο όγκος πλήρωσης, το σύστημα πωματισμού περιέκτη και η διάρκεια ζωής είναι χωριστές διαστάσεις αξιολόγησης.

  • Κατάλληλα εργαστηριακά πλαίσια περιλαμβάνουν επικυρωμένη ανασύσταση και αραίωση, αναλυτικά τυφλά δείγματα, μελέτες ανάκτησης και προσρόφησης, εργασία συμβατότητας περιέκτη και μάρτυρες μεθόδου
  • Η καταλληλότητα πρέπει να καθορίζεται για τον ακριβή αναλύτη, τη μέθοδο, τον βαθμό νερού και την αποδεσμευμένη παρτίδα.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Το νερό δρα ως διαλύτης μέσω ενυδάτωσης και αλληλεπιδράσεων δεσμών υδρογόνου· δεν έχει φαρμακολογικό μηχανισμό ειδικό για το προϊόν. Η διάλυση και η ανάκτηση εξαρτώνται από τη χημεία του αναλύτη, το pH, την ιοντική ισχύ, τη συγκέντρωση, την επιφάνεια του δοχείου και τον χρόνο. Ένα διαυγές διάλυμα δεν αποδεικνύει πλήρη ανάκτηση, σταθερότητα ή απουσία υποορατών σωματιδίων.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΑναλυτικό / εργαστηριακό πλαίσιο
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν προορίζεται για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα
  • Οι επισημάνσεις FDA συγκεκριμένων τελικών προϊόντων Sterile Water for Injection προειδοποιούν ότι η μη αραιωμένη ενδοφλέβια χορήγηση υποτονικού νερού χωρίς διαλυμένες ουσίες μπορεί να προκαλέσει αιμόλυση, αλλά αυτές οι κλινικές επισημάνσεις δεν αξιολογούν αυτό το είδος RUO ως ενέσιμο προϊόν
  • Η παραβίαση περιέκτη, η μικροβιακή επιμόλυνση, οι ενδοτοξίνες, τα σωματίδια και η εσφαλμένη απόδοση βαθμού αποτελούν ουσιώδεις εργαστηριακούς κινδύνους.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν ισχύει γενική δήλωση συμβατότητας
  • Υδατοδιαλυτό δεν σημαίνει σταθερό, ποσοτικά ανακτώμενο ή συμβατό με τη δοκιμασία
  • Συγκρίνετε το απαιτούμενο pH, την ιοντική ισχύ, την τονικότητα, την ανοχή συντηρητικού, την προσρόφηση και τον κίνδυνο οξείδωσης
  • Το βακτηριοστατικό νερό και ο φυσιολογικός ορός είναι διαφορετικά υλικά και δεν πρέπει να υποκαθίστανται χωρίς επικύρωση μεθόδου.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για Sterile Water

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτήστε τον ακριβή βαθμό και ισχυρισμό μονογραφίας, ιχνηλασιμότητα παρτίδας και κατασκευαστή, χημικά χαρακτηριστικά όπως αγωγιμότητα και συνολικό οργανικό άνθρακα όπου εφαρμόζεται, μέθοδο και αποτέλεσμα βακτηριακών ενδοτοξινών, μέθοδο και αποτέλεσμα στειρότητας, εμφάνιση και σωματίδια, όγκο πλήρωσης, ακεραιότητα ή επικύρωση συστήματος πωματισμού περιέκτη, πληροφορίες αποστείρωσης και δεδομένα διάρκειας ζωής
  • Απορρίψτε «καθαρότητα ≥99%», γενική διατύπωση ενέσιμου βαθμού ή «χωρίς πυρετογόνα» χωρίς την αντίστοιχη προδιαγραφή και τεκμήρια αποδεσμευμένης παρτίδας.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
STERW-03ML3 mL10 φιαλίδια
STERW-10ML10 mL10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Ακολουθήστε την επισήμανση, την προδιαγραφή περιέκτη και τα δεδομένα σταθερότητας της αποδεσμευμένης παρτίδας. Μην συνάγετε ελεγχόμενα εύρη θερμοκρασίας δωματίου, περιορισμούς κατάψυξης, κανόνες άμεσης χρήσης ή όρια τεσσάρων ωρών για συσκευασία χύδην φαρμακείου, εκτός αν η παρεχόμενη παρτίδα είναι ακριβώς η επισημασμένη παρουσίαση στην οποία ισχύουν αυτές οι οδηγίες. Θέστε σε καραντίνα κατεστραμμένους περιέκτες και θερμοκρασιακές αποκλίσεις.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Οι πρωτογενείς αναφορές περιλαμβάνουν τη μονογραφία USP Water for Injection, το Γενικό Κεφάλαιο USP 〈643〉 Total Organic Carbon, επισήμανση FDA DailyMed για συγκεκριμένη τελική παρουσίαση Sterile Water for Injection και NIH PubChem CID 962 για μοριακή ταυτότητα. Οι οδηγίες φύλαξης, εισόδου και απόρριψης ειδικά για την επισήμανση αποτελούν παραδείγματα μόνο για τις συγκεκριμένες παρουσιάσεις και δεν είναι αυτομάτως χαρακτηριστικά αυτής της παρτίδας καταλόγου RUO.
  1. 01

    Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

    American Journal of Health-System Pharmacy · 1998

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

    Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

    Cureus · 2025

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Water for Injection

    USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

    Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

    DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

    Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

    Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το Sterile Water

Πώς διαφέρουν το στείρο εργαστηριακό νερό, το WFI, το SWFI, το βακτηριοστατικό νερό και ο φυσιολογικός ορός;+

Δεν είναι συνώνυμα. Το WFI είναι νερό που πληροί καθορισμένη φαρμακοποιιακή μονογραφία· το Sterile Water for Injection είναι στείρα, συσκευασμένη, χωρίς συντηρητικά τελική παρουσίαση με δική της επισήμανση· το βακτηριοστατικό νερό περιέχει συντηρητικό· ο φυσιολογικός ορός περιέχει χλωριούχο νάτριο και έχει διαφορετική τονικότητα· και το γενικό στείρο εργαστηριακό νερό μπορεί να μην φέρει ισχυρισμό ενέσιμης ή φαρμακοποιιακής χρήσης. Οι αποφάσεις αγοράς πρέπει να ακολουθούν την ακριβή επισήμανση και προδιαγραφή της αποδεσμευμένης παρτίδας και όχι τη συντομογραφία «στείρο νερό».

Ποια τεκμήρια απαιτούνται για να υποστηριχθεί ισχυρισμός στείρου νερού;+

Ζητήστε τη δηλωμένη μονογραφία και έκδοση, τη βάση νερού παραγωγής, χημικές δοκιμές όπως αγωγιμότητα και συνολικό οργανικό άνθρακα όπου εφαρμόζεται, βακτηριακές ενδοτοξίνες με μέθοδο και όριο, στειρότητα με μέθοδο και αποτέλεσμα, εμφάνιση και σωματίδια, όγκο πλήρωσης, ακεραιότητα ή επικύρωση συστήματος πωματισμού περιέκτη, πληροφορίες αποστείρωσης, ιχνηλασιμότητα παρτίδας και δεδομένα διάρκειας ζωής. Η στειρότητα και οι ενδοτοξίνες είναι διαφορετικές δοκιμές και η «απουσία πυρετογόνων» δεν πρέπει να συνάγεται μόνο από αποτέλεσμα LAL.

Μπορεί να συνιστάται ένας καθολικός όγκος ανασύστασης ή αραιωτικό για κάθε πεπτίδιο;+

Όχι. Η διαλυτότητα, το pH, η ιοντική ισχύς, η προσρόφηση, η οξείδωση, η συσσωμάτωση και η συμβατότητα δοκιμασίας διαφέρουν ανά αναλύτη και στοχευόμενη συγκέντρωση. Ακολουθήστε επικυρωμένο πρωτόκολλο ειδικό για το προϊόν και τη μέθοδο, χρησιμοποιήστε μάρτυρες συμβατότητας και ανάκτησης και τεκμηριώστε τον πραγματικό βαθμό και την παρτίδα νερού. Μην συνάγετε καταλληλότητα για ένεση σε ανθρώπους ή περίοδο μετά το άνοιγμα από αποτέλεσμα εργαστηριακής ανασύστασης.