ابتدا اثبات کنید گواهی به همان ماده تعلق دارد
نام محصول، شکل عرضهشده، شماره لات، تاریخ تولید یا آزادسازی، بیانیه آزمون مجدد یا انقضا و برچسب ظرف دریافتشده را تطبیق دهید. یک COA نمونه عمومی و آراسته، مدرک لات در حال خرید نیست.
- محصول و شکل عرضهشده
- شناسه لات یا بچ
- وضعیت آزادسازی و امضای مجاز
- تاریخها و بیانیه نگهداری
هر ادعا را به یک روش متصل کنید
RP-HPLC میتواند نمایه نسبی قلهها را تحت شرایط اعلامشده توصیف کند. طیفسنجی جرمی میتواند از هویت پشتیبانی کند. آب، یون مقابل، حلال باقیمانده، اندوتوکسین و محتوای پپتید به پرسشهای دیگری پاسخ میدهند. بپرسید کدام روش از هر مقدار گزارششده پشتیبانی میکند.
- زمینه روش HPLC و کروماتوگرام
- جرم مشاهدهشده در برابر جرم نظری
- مبنای سنجش یا محتوا
- آب و یون مقابل در صورت اهمیت
- آزمونهای تکمیلی مبتنی بر ریسک
پذیرش را پیش از آزمون شخص ثالث تعریف کنید
پیش از ارسال درباره روش نمونهبرداری، آزمایشگاه، روش آزمون، مشخصات، قاعده گردکردن، قاعده آزمون مجدد و راهکار جبرانی تجاری توافق کنید. در غیر این صورت دو آزمایشگاه صلاحیتدار ممکن است نتایجی تولید کنند که مقایسهشان دشوار باشد.