La séquence peptidique ne décrit pas tout le matériau

Un peptide chargé peut être associé à des contre-ions tels que l'acétate ou le trifluoroacétate, ou proposé sous une autre forme définie. La forme peut affecter la formule, la masse moléculaire, le pH, la solubilité, l'hygroscopicité et le rapport entre matériau brut et teneur nette en peptide.

Ne pas supposer qu'une forme est toujours plus stable

La stabilité dépend de la séquence, de l'humidité résiduelle, de l'oxygène, de la lumière, de la température, du pH et de l'état physique. L'acheteur doit demander des preuves propres à la forme et éviter de considérer automatiquement la forme libre ou un sel nommé comme supérieur dans tous les contextes.

  • Forme fournie nommée sur le devis et le COA
  • Identité et quantité du contre-ion lorsque pertinentes
  • Base de calcul de la masse moléculaire et de la teneur
  • Solubilité et méthode de préparation de l'échantillon analytique
  • Déclaration de stockage propre au lot

Maintenir des hypothèses de forme cohérentes entre laboratoires

Les calculs de référence, les étalons et la préparation des échantillons doivent reposer sur les mêmes hypothèses de forme. Sinon, une mesure correcte peut être comparée à une mauvaise valeur théorique ou à une limite d'acceptation inadaptée.

Références principales

USP Trifluoroacetic Acid as a Counterion in Peptide Drug Substances