Sekwencja peptydu nie stanowi pełnego opisu materiału

Naładowany peptyd może być związany z przeciwjonami, takimi jak octan lub trifluorooctan, albo oferowany w innej zdefiniowanej postaci. Postać może wpływać na wzór, masę cząsteczkową, pH, rozpuszczalność, higroskopijność oraz zależność między masą materiału brutto a zawartością peptydu netto.

Nie zakładaj, że jedna postać jest zawsze bardziej stabilna

Stabilność zależy od sekwencji, wilgoci resztkowej, tlenu, światła, temperatury, pH i stanu fizycznego. Nabywca powinien poprosić o dowody właściwe dla danej postaci i nie uznawać automatycznie postaci wolnej ani określonej soli za lepszą w każdym kontekście.

  • Określona dostarczana postać w wycenie i certyfikacie COA
  • Tożsamość i ilość przeciwjonu, gdy ma to znaczenie
  • Podstawa obliczeń masy cząsteczkowej i zawartości
  • Rozpuszczalność i analityczna metoda przygotowania próbki
  • Informacja o przechowywaniu właściwa dla partii

Zachowaj spójność postaci między laboratoriami

Obliczenia referencyjne, wzorce i przygotowanie próbki powinny opierać się na tych samych założeniach dotyczących postaci. W przeciwnym razie poprawny pomiar może zostać porównany z niewłaściwą wartością teoretyczną lub granicą akceptacji.

Źródła pierwotne

USP — kwas trifluorooctowy jako przeciwjon w peptydowych substancjach leczniczych