ลำดับเปปไทด์ไม่ใช่คำอธิบายวัสดุทั้งหมด

เปปไทด์มีประจุอาจจับกับไอออนคู่ เช่น acetate หรือ trifluoroacetate หรือเสนอในรูปกำหนดอื่น รูปแบบกระทบสูตร มวลโมเลกุล pH การละลาย การดูดความชื้น และความสัมพันธ์ระหว่างวัสดุรวมกับปริมาณเปปไทด์สุทธิ

อย่าสมมติว่ารูปหนึ่งคงตัวกว่าทุกกรณี

ความคงตัวขึ้นกับลำดับ ความชื้นตกค้าง ออกซิเจน แสง อุณหภูมิ pH และสถานะกายภาพ ผู้ซื้อควรขอหลักฐานเฉพาะรูปแบบและไม่ถือว่ารูปอิสระหรือเกลือชื่อหนึ่งดีกว่าโดยอัตโนมัติ

  • รูปแบบที่จัดส่งในใบเสนอราคาและ COA
  • ชนิดและปริมาณไอออนคู่เมื่อเกี่ยวข้อง
  • ฐานคำนวณมวลโมเลกุลและปริมาณ
  • วิธีละลายและเตรียมตัวอย่าง
  • คำแนะนำเก็บเฉพาะรุ่น

ใช้สมมติฐานรูปแบบเดียวกันระหว่างห้อง

การคำนวณอ้างอิง มาตรฐาน และการเตรียมตัวอย่างต้องใช้สมมติฐานรูปเดียวกัน มิฉะนั้นการวัดที่ถูกอาจเทียบกับค่าทฤษฎีหรือเกณฑ์ยอมรับที่ผิด

เอกสารอ้างอิงหลัก

USP Trifluoroacetic Acid as a Counterion in Peptide Drug Substances