Peptit dizisi materyal tanımının tamamı değildir

Yüklü bir peptit, asetat veya trifluoroasetat gibi karşı iyonlarla ilişkili olabilir ya da tanımlanmış başka bir formda sunulabilir. Form; formülü, moleküler ağırlığı, pH'ı, çözünürlüğü, higroskopikliği ve brüt materyal ile net peptit içeriği arasındaki ilişkiyi etkileyebilir.

Bir formun evrensel olarak daha stabil olduğunu varsaymayın

Stabilite; diziye, kalıntı neme, oksijene, ışığa, sıcaklığa, pH'a ve fiziksel hâle bağlıdır. Alıcı forma özgü kanıt istemeli ve serbest formu veya adı belirtilmiş bir tuzu her bağlamda otomatik olarak üstün kabul etmekten kaçınmalıdır.

  • Teklifte ve COA'da adı belirtilen tedarik formu
  • İlgili olduğunda karşı iyonun kimliği ve miktarı
  • Moleküler ağırlık ve içerik için hesaplama esası
  • Çözünürlük ve analitik numune hazırlama yöntemi
  • Partiye özgü saklama bildirimi

Formu laboratuvarlar arasında tutarlı tutun

Referans hesaplamaları, standartlar ve numune hazırlama aynı form varsayımlarını kullanmalıdır. Aksi takdirde doğru bir ölçüm bile yanlış teorik değer veya kabul sınırıyla karşılaştırılabilir.

Birincil kaynaklar

USP Trifluoroacetic Acid as a Counterion in Peptide Drug Substances