De peptidesequentie is niet de volledige materiaalbeschrijving

Een geladen peptide kan met tegenionen zoals acetaat of trifluoracetaat zijn geassocieerd of in een andere gedefinieerde vorm worden aangeboden. De vorm kan de formule, het molecuulgewicht, de pH, oplosbaarheid, hygroscopiciteit en de verhouding tussen bruto materiaal en netto peptidegehalte beïnvloeden.

Neem niet aan dat één vorm universeel stabieler is

Stabiliteit hangt af van sequentie, restvocht, zuurstof, licht, temperatuur, pH en fysieke toestand. Een koper moet om vormspecifiek bewijs vragen en vermijden de vrije vorm of een genoemd zout in elke context automatisch als superieur te beschouwen.

  • Genoemde geleverde vorm op offerte en COA
  • Identiteit en hoeveelheid van het tegenion waar relevant
  • Berekeningsbasis voor molecuulgewicht en gehalte
  • Oplosbaarheid en methode voor analytische monstervoorbereiding
  • Batchspecifieke opslagverklaring

Houd de vorm tussen laboratoria consistent

Referentieberekeningen, standaarden en monstervoorbereiding moeten dezelfde aannames over de vorm gebruiken. Anders kan een juiste meting alsnog met de verkeerde theoretische waarde of acceptatiegrens worden vergeleken.

Primaire referenties

USP Trifluoroacetic Acid as a Counterion in Peptide Drug Substances