Secvența peptidei nu reprezintă descrierea completă a materialului

O peptidă încărcată poate fi asociată cu contraioni precum acetatul sau trifluoroacetatul ori poate fi oferită într-o altă formă definită. Forma poate influența formula, masa moleculară, pH-ul, solubilitatea, higroscopicitatea și relația dintre materialul brut și conținutul net de peptidă.

Nu presupuneți că o formă este universal mai stabilă

Stabilitatea depinde de secvență, umiditatea reziduală, oxigen, lumină, temperatură, pH și starea fizică. Cumpărătorul trebuie să solicite dovezi specifice formei și să evite să considere forma liberă sau o sare denumită ca fiind automat superioară în orice context.

  • Forma furnizată, denumită în ofertă și COA
  • Identitatea și cantitatea contraionului, după caz
  • Baza de calcul pentru masa moleculară și conținut
  • Solubilitate și metoda de pregătire a probei analitice
  • Declarație de depozitare specifică lotului

Mențineți aceeași formă între laboratoare

Calculele de referință, standardele și pregătirea probelor trebuie să utilizeze aceleași ipoteze privind forma. În caz contrar, o măsurare corectă poate fi comparată cu o valoare teoretică sau o limită de acceptare greșită.

Referințe primare

USP Trifluoroacetic Acid as a Counterion in Peptide Drug Substances