תקן ייחוס של מולקולה קטנה להעברת חומצות שומן
תקציר להחלטה
נתוני הסמכה
מטריצת הסמכה
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
L-Carnitine הוא האננטיומר הפיזיולוגי (R) של carnitine ומולקולה קטנה צוויטריונית וקוטבית מאוד. הוא משתתף במעבורת carnitine המעבירה קבוצות אציל ארוכות-שרשרת דרך קרום המיטוכונדריה הפנימי לצורך beta-oxidation. יש להבחין בין התרכובת החופשית לבין D-carnitine, acylcarnitines, מלחי hydrochloride וחומר L-tartrate.
הקשר מנגנוני
Carnitine מקבל ותורם קבוצות אציל באמצעות carnitine acyltransferases ותומך בהעברת קבוצות אציל ארוכות-שרשרת דרך מעבורת carnitine המיטוכונדריאלית. הפרשנות הביולוגית תלויה בביטוי נשאים, במצב המטבולי, במטריצה ובחשיפה הניסויית.
מפת ראיות
גבולות הראיות
תיעוד האצווה
2 mgהתצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
מילויים זמינים
LC22 mg10 בקבוקוניםLC10ML10 mL10 בקבוקוניםטיפול
יש לאחסן את התמיסה שטרם נפתחה בתנאים המודפסים על התווית וה-COA של האצווה ששוחררה, כשהיא סגורה היטב. אין להעביר לתמיסת מחקר זו הוראות אחסון או הוראות לאחר פתיחה מתמיסת מרשם.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controlsמקורות נבחרים
Clinical Nutrition ESPEN · 2020
פתיחת המקורNutrients · 2021
פתיחת המקורJournal of Functional Morphology and Kinesiology · 2021
פתיחת המקורAmerican Journal of Clinical Nutrition · 2014
פתיחת המקורAmerican Journal of Kidney Diseases · 2003
פתיחת המקורBMC Medicine · 2022
פתיחת המקורJournal of Cardiovascular and Thoracic Research · 2020
פתיחת המקורשאלות נפוצות על המוצר
מאחר ש-L-Carnitine הוא תרכובת אמוניום רבעוני צוויטריונית וקוטבית מאוד, שיטת HILIC, חילוף יונים, derivatization או שיטה מוסמכת אחרת לאנליטים קוטביים עשויה להתאים יותר מ-reversed-phase HPLC ללא שינוי. יוני קדם בספקטרומטריית מסה תלויים בתנאי היינון וה-adduct; 161.20 g/mol הוא המשקל המולקולרי הניטרלי, ולא m/z נצפה גורף. יש להשתמש בשיטה כיראלית מוסמכת מול תקני ייחוס מתאימים כדי לבקר D-carnitine ולדווח על assay כימי בנפרד מהטוהר האננטיומרי.
המילוי הנוכחי בקטלוג הוא צורת הצגה של תקן מחקר במשקל 2 mg. בהצעת המחיר וב-COA של האצווה ששוחררה יש לאשר שמדובר ב-L-Carnitine חופשי, CAS 541-15-1, ולציין מים או solvation, בסיס assay ואריזה. Acetyl-L-carnitine, propionyl-L-carnitine, L-carnitine L-tartrate וצורות hydrochloride הם תקנים נבדלים בעלי זהויות ומסות שונות; יש לאשר את זמינותם בנפרד ולעולם אין להסיקה מרישום זה.
טוהר שטח כרומטוגרפי מתאר את תגובת הגלאי היחסית של חומרים שהופרדו; הוא אינו קובע את מסת L-Carnitine בחומר היגרוסקופי או מסוולבט. להכנה כמותית של תקן יש לדרוש זהות, טוהר כיראלי, ערך assay/תכולה עם עקיבות ואי-ודאות כאשר נדרש, מים, חומרים קשורים וממסים שאריתיים, ולציין אם התוצאה היא כפי שהיא, על בסיס נטול מים או על בסיס יבש. המראה ומסת המילוי הנומינלית לבדם אינם יכולים לקבוע ריכוז.
ראיות לפני ההזמנה