B12

• הקשרי מחקר שפורסמו, ולא תועלות הנטענות עבור חומר RUO זה: cobalamins הם cofactors מבוססים במסלולי methionine synthase ו-L-methylmalonyl-CoA mutase; שימושי מחקר כוללים מטבוליזם חד-פחמני, ביולוגיה של methylmalonate ושל homocysteine, מודלים הקשורים לתאי דם אדומים ול-myelin, סמנים ביולוגיים של חסר, פיתוח שיטות אנליטיות, photostability ותאימות תכשיר; קישור hydroxocobalamin-cyanide הוא מנגנון מבוסס היטב וספציפי לצורה; אין להכליל ראיות לטיפול בחסר מתועד לתועלת בביצועים, מצב רוח, קוגניציה, עייפות או כאב neuropathic באוכלוסיות עם רמת B12 מספקת.

CAS

68-19-9

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

1355.4 g/mol

מראה

תמיסה מימית בצבע אדום עד אדום כהה (1 mg/mL; מילויים של 10 mL), בהתאם לצורת cobalamin ולריכוז; יש לאשר את מפרט האצווה המשוחררת

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה המשוחררת והוראות הספק עבור צורת cobalamin המדויקת. יש להגן על כל הצורות מאור. אלא אם תיעוד האצווה מציין אחרת, יש לשמור את התמיסה האטומה במכל המקורי המגן מאור; יש להגדיר טמפרטורה, זמן החזקת תמיסה ומגבלות הקפאה-הפשרה לפי נתוני יציבות הספציפיים לצורה. עלוני הזרקת cyanocobalamin הנוכחיים ב-DailyMed מציינים בדרך כלל טמפרטורת חדר מבוקרת של 20-25°C והגנה מאור עבור אותן תמיסות סטריליות מוגמרות; הוראה זו אינה מבססת דרישה אוניברסלית של 2-8°C או חיי תמיסה עבור cyanocobalamin,‏ methylcobalamin,‏ hydroxocobalamin או adenosylcobalamin בתפזורת. Methylcobalamin ו-adenosylcobalamin רגישים במיוחד לפירוק באור, ולכן הטיפול והדגימה צריכים להשתמש בבקרות אור חלש מאומתות.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

7–14 ימים

Vitamin B12 מציין משפחה של corrinoids המכילים cobalt, ולא זהות כימית אחת בת-החלפה. הצורות העיקריות בהקשר קטלוג זה הן cyanocobalamin,‏ methylcobalamin,‏ hydroxocobalamin ו-adenosylcobalamin/cobamamide. ‏NIH ODS מזהה methylcobalamin ו-5-deoxyadenosylcobalamin כצורות coenzyme הפעילות מטבולית; cyanocobalamin ו-hydroxocobalamin הופכים לפעילים לאחר המרה. PubChem רושם נוסחאות, מסות ומבנים נבדלים לכל צורה. לכן RFQ, הצעת מחיר, תווית ו-COA של האצווה המשוחררת חייבים לציין את הצורה המדויקת ולא רק “Vitamin B12.” למוצרים מוגמרים מסוימים יש תפקידים תזונתיים או רפואיים מבוססים, לרבות טיפול בחסר מתועד וטיפול בהרעלת cyanide באמצעות hydroxocobalamin, אך שימושים אלה אינם הופכים אצוות RUO בתפזורת לתרופה. באנשים ללא חסר גלוי, ראיות מסקירה שיטתית אינן תומכות בטענות רחבות לשיפור קוגניציה, מצב רוח, עייפות, ביצועים אתלטיים או סבולת.

• הקשרי מחקר כוללים שיטות זהות וחומרים קשורים הספציפיות לצורה; בדיקות של מסלולי methionine synthase,‏ methylmalonyl-CoA mutase,‏ methylmalonic acid ו-homocysteine; מודלים של סמנים ביולוגיים לחסר ולתת-ספיגה; ביולוגיה של תאי דם אדומים, עצבים ו-myelin; מחקר מצב B12 הקשור ל-metformin או לדיכוי חומצה; מחקרי photodegradation וסגירת מכל; קישור hydroxocobalamin-cyanide; ומחקרי תאימות תכשיר
• אבחנה קלינית, טיפול חלופי ושימוש כ-antidote מחייבים מוצרים מורשים ופיקוח רפואי ונמצאים מחוץ לחומר קטלוג RUO זה.

Methylcobalamin הוא cofactor עבור methionine synthase הציטוזולי, המבצע remethylation של homocysteine ל-methionine ותומך במטבוליזם חד-פחמני התלוי ב-S-adenosylmethionine. ‏Adenosylcobalamin הוא cofactor עבור L-methylmalonyl-CoA mutase המיטוכונדריאלי, הממיר L-methylmalonyl-CoA ל-succinyl-CoA. ‏Cyanocobalamin ו-hydroxocobalamin מחייבים עיבוד תוך-תאי לצורות ה-coenzyme הפעילות. Hydroxocobalamin יכול לקשור cyanide ליצירת cyanocobalamin, מנגנון העומד בבסיס תכשירי antidote מסוימים של hydroxocobalamin. תפקידים ביוכימיים אלה אינם מבססים עוצמה, יציבות, תגובה אנליטית או החלפה טיפולית שקולות בין ארבע הצורות.

• חומר בתפזורת זה מיועד לשימוש מחקרי בלבד ואינו סטרילי או מאושר למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• ניסיון בטיחות ממוצרי cyanocobalamin,‏ hydroxocobalamin, מוצרים פומיים או מוצרי אף מאושרים אינו עובר לאצוות תפזורת לא מפורטת או לצורת cobalamin אחרת
• טיפול בתמיסה מחייב SDS,‏ PPE מתאים ובקרות נגד חשיפה לעור או לעיניים
• רגישות-יתר ל-cobalt או ל-cobalamin, חומרי עזר בתכשיר, תופעות לוואי הספציפיות לדרך המתן והתוויות נגד הספציפיות למוצר שייכים לעלון התרופה המוגמרת הרלוונטית; קטלוג זה אינו מספק ייעוץ קליני לבטיחות או לניהול תרופות.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• בתכנון ניסוי, מצב folate יכול לשנות מדדים המטולוגיים ומדדי מטבוליזם חד-פחמני, ו-folic acid יכול לתקן אנמיה megaloblastic תוך השארת חסר B12 נוירולוגי ללא זיהוי
• Metformin ומדכאי חומצה בקיבה מקושרים לירידה במצב B12 בספרות הקלינית ועלולים לבלבל מחקרים תצפיתיים בבני אדם
• צורת cobalamin, חשיפה לאור, תנאי redox, חומרי עזר וויטמיני B אחרים עשויים להשפיע על תוצאות אנליטיות או תכשיריות
• אלה שיקולים לתכנון מחקר, ולא המלצות לשלב חומר RUO זה עם תרופות, זריקות lipotropic או מרכיבים אחרים.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 10 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• לפני הצעת המחיר והשחרור יש לזהות את הצורה המדויקת לפי שם, CAS, מבנה PubChem או רשומת מבנה שקולה, נוסחה ומסה תאורטית
• ה-COA צריך לדווח שיטת זהות המתאימה לצורה, מסה מדודה, בדיקת HPLC או UPLC ופרופיל חומרים קשורים, מים, ממסים שיוריים, יון נגדי או מלח במקרים הרלוונטיים ומתכות עקבה או cobalt חופשי כאשר יש הצדקה מתודולוגית
• יש להשתמש בשיטת זהות אורתוגונלית ובתקן ייחוס המסוגלים להבחין בין ארבע צורות cobalamin
• יש להגדיר חשיפה לאור במהלך הדגימה והניתוח
• אם נטען שאצווה מיועדת למחקר תאים או תהליך סטרילי, יש לציין בנפרד דרישות אנדוטוקסין, עומס ביולוגי או סטריליות
• צבע וצלילות תמיסה הם תצפיות תומכות התלויות בצורה ובריכוז; הם אינם מחליפים בדיקות זהות, בדיקה כמותית או זיהומים, וטוהר שטח HPLC לבדו אינו מבסס תכולה, סטריליות, דרגה קלינית או יכולת החלפה.

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה המשוחררת והוראות הספק עבור צורת cobalamin המדויקת. יש להגן על כל הצורות מאור. אלא אם תיעוד האצווה מציין אחרת, יש לשמור את התמיסה האטומה במכל המקורי המגן מאור; יש להגדיר טמפרטורה, זמן החזקת תמיסה ומגבלות הקפאה-הפשרה לפי נתוני יציבות הספציפיים לצורה. עלוני הזרקת cyanocobalamin הנוכחיים ב-DailyMed מציינים בדרך כלל טמפרטורת חדר מבוקרת של 20-25°C והגנה מאור עבור אותן תמיסות סטריליות מוגמרות; הוראה זו אינה מבססת דרישה אוניברסלית של 2-8°C או חיי תמיסה עבור cyanocobalamin,‏ methylcobalamin,‏ hydroxocobalamin או adenosylcobalamin בתפזורת. Methylcobalamin ו-adenosylcobalamin רגישים במיוחד לפירוק באור, ולכן הטיפול והדגימה צריכים להשתמש בבקרות אור חלש מאומתות.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• 1) ‏NIH Office of Dietary Supplements. ‏Vitamin B12 Fact Sheet for Health Professionals, עודכן ב-2 ביולי 2025;
• 2) ‏PubChem CIDs 16058087 ו-16212801 עבור cyanocobalamin,‏ CID 6474321 עבור methylcobalamin,‏ CID 44475014 עבור hydroxocobalamin,‏ CID 6436143 עבור cobamamide ו-CID 71306319 עבור הייצוג הטעון הנבדל MeCbl;
• 3) עלוני הזרקת cyanocobalamin הנוכחיים ב-DailyMed למידע אחסון ודרך מתן הספציפי לצורה ולמוצר המוגמר;
• 4) ‏Green R ועמיתיו. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. ‏2017;3:17040;
• 5) ‏Stabler SP. Vitamin B12 Deficiency. N Engl J Med. ‏2013;368:149-160;
• 6) ‏Wang H ועמיתיו. Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency. Cochrane Database Syst Rev. ‏2018;CD004655;
• 7) ‏Markun S ועמיתיו. Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue. Nutrients. ‏2021;13:923. ‏PMID 33809274; ‏PMCID PMC8000524;
• 8) ‏Juzeniene A,‏ Nizauskaite Z. Photodegradation of cobalamins in aqueous solutions and in human blood. J Photochem Photobiol B. ‏2013;122:7-14. ‏PMID 23558034.

1. 01

   Vitamin B12 deficiency

   Nature Reviews Disease Primers · 2017

   פתיחת המקור
2. 02

   Vitamin B12 Deficiency

   New England Journal of Medicine · 2013

   פתיחת המקור
3. 03

   Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2018

   פתיחת המקור
4. 04

   Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression

   Nutrients · 2021

   פתיחת המקור
5. 05

   Vitamin B12 deficiency in diabetic patients treated with metformin: A cross-sectional study

   PLoS One · 2024

   פתיחת המקור
6. 06

   Vitamin B12 - Health Professional Fact Sheet

   NIH Office of Dietary Supplements · 2025

   פתיחת המקור
7. 07

   Oral vs. Intramuscular Vitamin B12 for Treating Vitamin B12 Deficiency

   American Family Physician (American Academy of Family Physicians) · 2022

   פתיחת המקור
8. 08

   Pernicious Anemia

   StatPearls (NCBI Bookshelf, National Library of Medicine) · 2023

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה