תחילה הוכיחו שהתעודה שייכת לחומר
התאימו את שם המוצר, צורת החומר המסופקת, מספר האצווה, תאריך הייצור או השחרור, הצהרת בדיקה חוזרת או תפוגה והתווית שעל המכל שהתקבל. דוגמת COA כללית ומלוטשת אינה ראיה לאצווה הנרכשת.
- מוצר וצורת החומר המסופקת
- מזהה אצווה
- סטטוס שחרור וחתימה מורשית
- תאריכים והצהרת אחסון
קשרו כל טענה לשיטה
RP-HPLC יכול לתאר פרופיל שיאים יחסי בתנאים מוגדרים. ספקטרומטריית מסה יכולה לתמוך בזהות. מים, יון נגדי, ממס שיורי, אנדוטוקסין ותכולת פפטיד עונים על שאלות אחרות. שאלו איזו שיטה תומכת בכל ערך מדווח.
- הקשר שיטת HPLC וכרומטוגרמה
- מסה נצפית לעומת תאורטית
- בסיס הבדיקה או התכולה
- מים ויון נגדי כאשר הם מהותיים
- בדיקות נוספות מבוססות סיכון
הגדירו קבלה לפני בדיקת צד שלישי
הסכימו לפני המשלוח על שיטת הדגימה, המעבדה, שיטת הבדיקה, המפרט, כלל העיגול, כלל הבדיקה החוזרת והסעד המסחרי. אחרת שתי מעבדות כשירות עלולות להפיק תוצאות שקשה להשוות.