Lemon Bottle

• הערך המחקרי בר-ההגנה מוגבל לבדיקת אותנטיות, אימות שרשרת האספקה והתיוג, פיתוח בדיקות לריבוי מרכיבים, סריקת חומרים לא מוצהרים, אפיון פורמולציה והשוואת ראיות רגולטוריות
• לא הוכחה תועלת של ירידה בשומן, עיצוב הגוף, מטבוליזם או מיצוק העור עבור פורמולציה להזרקה שהוסמכה באופן עצמאי.

CAS

83-88-5

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

COA

מראה

חומר מימי הספציפי לאצווה; צבע או צלילות אינם יכולים לקבוע אותנטיות, הרכב, סטריליות או התאמה

טוהר

ספציפי לרכיב · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול רק לפי תיוג האצווה ששוחררה ונתוני היציבות שאומתו באופן עצמאי עבור המוצר המאומת והשימוש המחקרי המיועד. עצות מפיץ על טמפרטורת חדר או לאחר פתיחה אינן קובעות את הזהות, האיכות המיקרוביולוגית או היציבות של מקור אחר. יש להכניס להסגר חריגות טמפרטורה וכל אצווה ללא תנאי אחסון עקיבים.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

יאושר בהצעת המחיר

Lemon Bottle הוא שם מסחרי המשמש למוצרים מימיים רב-מרכיביים ואינו פפטיד או חומר מוגדר יחיד. מכתבי האזהרה של ה-FDA מ-3 במרץ 2025 זיהו את LemonBottle Ampoule Solution, שנמכר בצירוף טענות לירידה בשומן באמצעות הזרקה, כתרופה חדשה שאינה מאושרת. Swissmedic סיווגה מוצרים המסומנים להזרקה כתרופות לא מורשות ודיווחה על אי-התאמות מהותיות בהצהרות בין דגימות ממקורות שונים: אחת הכילה קפאין בלבד ואחרת לא הכילה אף אחד מהמרכיבים המנויים. לאחר מכן הצהיר המפיץ שלא היה ביכולתו לאמת שהדגימות מקוריות ושמוצרו המקורי הוא תמרוק לשימוש חיצוני, שאינו מיועד להזרקה. שם המוצר, האריזה או רישום כתמרוק אינם יכולים אפוא לקבוע אותנטיות, הרכב או איכות להזרקה.

• הקשרי מעבדה מתאימים כוללים אימות אותנטיות, הרכב כמותי, סריקת מרכיבים לא מוצהרים, מחקרי מכל ויציבות, פיתוח שיטות לחלקיקים ולמיקרוביולוגיה והשוואת טענות התווית לממצאי הרגולטורים
• לא קיימת התוויה קלינית מאושרת.

לא קיים מנגנון in-vivo מאומת לפורמולציית Lemon Bottle מתוקננת, משום שההרכב והאותנטיות אינם מבוססים באופן אמין ולא זוהה מחקר קליני מתאים בתערובת קבועה. הצהרות מנגנוניות על riboflavin, ‏lecithin או bromelain מתארות מרכיבים יחידים או השערות שיווקיות ואינן יכולות להוכיח פירוק תאי שומן בידי המוצר המסחרי. אין להשוותו ל-deoxycholic acid או ל-Kybella, תרופה מוגמרת אחרת המפוקחת באופן ספציפי.

• אינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• ה-FDA מזהיר שהזרקות לא מאושרות להמסת שומן נקשרו לצלקות קבועות, זיהום חמור, עיוות עור, ציסטות וגושים עמוקים וכואבים, ומכתבי האזהרה שלו משנת 2025 זיהו את LemonBottle Ampoule Solution כתרופה חדשה שאינה מאושרת
• Swissmedic ממליצה שלא להשתמש ודיווחה על מוצרים שנדגמו ונמצאו מזויפים או בלתי תואמים
• הרכב לא ידוע, שיווק להזרקה והיעדר בקרות מאומתות של סטריליות או אנדוטוקסין יוצרים סיכון משמעותי ובלתי פתור.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא חלות הנחיות בבני אדם לשילוב, תאימות או אתר הזרקה
• אין לשלב חומר זה עם deoxycholic acid, ‏phosphatidylcholine, חומרי מילוי, botulinum toxin או מוצרים אחרים לעיצוב הגוף
• מחקרי תערובות במעבדה מחייבים רכיבים מאומתים, בקרות של רכיב יחיד ואנליטיקה המבחינה בין רכיבים.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 10 mL

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש להתייחס לזהות המוצר כבלתי מאומתת עד ששרשרת אספקה מאומתת ובדיקות עצמאיות תואמות זו לזו
• יש לדרוש הרשאת יצרן/מפיץ, עקיבות אצווה, ראיות להגנה מפני חבלה, הרכב כמותי מלא, זהות אורתוגונלית ו-assay למרכיבים המוצהרים, סריקה רחבה של חומרים לא מוצהרים, ‏osmolality כאשר רלוונטי, חלקיקים, שלמות המכל ויציבות
• אם נדרשים גבולות מיקרוביולוגיים, אנדוטוקסין או סטריליות, כל אחד מהם מחייב שיטה מאומתת, גבול קבלה ותוצאת האצווה ששוחררה
• רישום כתמרוק, מראה צלול, COA כללי או רשימת מרכיבים אינם מספיקים.

יש לפעול רק לפי תיוג האצווה ששוחררה ונתוני היציבות שאומתו באופן עצמאי עבור המוצר המאומת והשימוש המחקרי המיועד. עצות מפיץ על טמפרטורת חדר או לאחר פתיחה אינן קובעות את הזהות, האיכות המיקרוביולוגית או היציבות של מקור אחר. יש להכניס להסגר חריגות טמפרטורה וכל אצווה ללא תנאי אחסון עקיבים.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• מקורות רגולטוריים ראשוניים: מכתב האזהרה של ה-FDA ל-Amazon ‏MARCS-CMS 695821 מ-3 במרץ 2025, המזהה את LemonBottle Ampoule Solution בצירוף טענות להזרקה לצורך ירידה בשומן כתרופה חדשה שאינה מאושרת; הנחיות ה-FDA לצרכנים על נזקי הזרקות לא מאושרות להמסת שומן; ואזהרת Swissmedic מ-26 במרץ 2024 בצירוף התוספת מ-25 ביוני 2024, המתארות אי-התאמות בדגימות ואת עמדת המפיץ של שימוש חיצוני בלבד. טענות שיווק, נפח מכירות ופרוטוקולי מרפאות הוסרו מתוכן ההחלטה.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   פתיחת המקור
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   פתיחת המקור
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   פתיחת המקור
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   פתיחת המקור
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה