Vitamin B12

• Bối cảnh nghiên cứu đã công bố, không phải lợi ích được tuyên bố cho vật liệu RUO này: cobalamin là cofactor đã được xác lập trong các con đường methionine synthase và L-methylmalonyl-CoA mutase; ứng dụng nghiên cứu gồm chuyển hóa one-carbon, sinh học methylmalonate và homocysteine, mô hình hồng cầu và myelin, biomarker thiếu hụt, phát triển phương pháp phân tích, độ ổn định ánh sáng và khả năng tương thích công thức; liên kết hydroxocobalamin-cyanide là cơ chế riêng theo dạng đã được xác lập; không được khái quát hóa bằng chứng điều trị thiếu hụt đã xác nhận thành lợi ích về hiệu suất, tâm trạng, nhận thức, mệt mỏi hoặc đau thần kinh ở quần thể đủ B12.

CAS

68-19-9

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

1,355.4 Da

Ngoại quan

Chất rắn hoặc dung dịch màu đỏ đến đỏ sẫm, tùy dạng cobalamin, nồng độ và quy cách; cần xác nhận tiêu chuẩn của lot đã được phê duyệt xuất xưởng

Độ tinh khiết

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân thủ COA của lot đã được phê duyệt xuất xưởng và hướng dẫn của nhà cung cấp đối với đúng dạng cobalamin. Bảo vệ mọi dạng khỏi ánh sáng. Trừ khi hồ sơ lot có quy định khác, giữ nguyên liệu bulk đã niêm kín ở trạng thái khô trong bao bì gốc cản sáng; xác định nhiệt độ, thời gian giữ dung dịch và giới hạn đông-rã đông bằng dữ liệu độ ổn định riêng của từng dạng. Nhãn DailyMed hiện hành của thuốc tiêm cyanocobalamin thường quy định nhiệt độ phòng có kiểm soát 20-25°C và tránh ánh sáng cho các dung dịch vô trùng thành phẩm đó; hướng dẫn này không thiết lập yêu cầu chung 2-8°C hay thời hạn dung dịch cho cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin hoặc adenosylcobalamin bulk. Methylcobalamin và adenosylcobalamin đặc biệt dễ phân hủy bởi ánh sáng, vì vậy thao tác và lấy mẫu phải áp dụng kiểm soát ánh sáng yếu đã được thẩm định.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

7–14 ngày

Vitamin B12 chỉ một nhóm corrinoid chứa cobalt, không phải một danh tính hóa học duy nhất có thể thay thế lẫn nhau. Các dạng chính trong catalog này là cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin và adenosylcobalamin/cobamamide. NIH ODS xác định methylcobalamin và 5-deoxyadenosylcobalamin là các dạng coenzyme có hoạt tính chuyển hóa; cyanocobalamin và hydroxocobalamin trở nên hoạt tính sau khi chuyển đổi. PubChem ghi nhận công thức, khối lượng và cấu trúc riêng cho từng dạng. Do đó, RFQ, báo giá, nhãn và COA của lot đã được phê duyệt xuất xưởng phải ghi rõ dạng chính xác thay vì chỉ ghi “Vitamin B12”. Một số thành phẩm có vai trò dinh dưỡng hoặc y khoa đã được xác lập, gồm điều trị thiếu hụt được xác nhận và dùng hydroxocobalamin điều trị ngộ độc cyanide, nhưng các ứng dụng này không biến lot RUO bulk thành thuốc. Ở người không thiếu hụt rõ rệt, bằng chứng systematic review không ủng hộ các tuyên bố rộng về cải thiện nhận thức, tâm trạng, mệt mỏi, thành tích thể thao hoặc sức bền.

• Bối cảnh nghiên cứu gồm phương pháp định danh và tạp liên quan riêng theo dạng; phép thử methionine synthase, methylmalonyl-CoA mutase, methylmalonic acid và con đường homocysteine; mô hình biomarker thiếu hụt và kém hấp thu; sinh học hồng cầu, thần kinh và myelin; nghiên cứu tình trạng B12 liên quan đến metformin hoặc ức chế acid; phân hủy quang và nghiên cứu container-closure; liên kết hydroxocobalamin-cyanide; và nghiên cứu tương thích công thức
• Chẩn đoán lâm sàng, liệu pháp thay thế và sử dụng chất giải độc cần sản phẩm được cấp phép và giám sát y tế, nằm ngoài vật liệu catalog RUO này.

Methylcobalamin là cofactor của methionine synthase trong bào tương, enzym tái methyl hóa homocysteine thành methionine và hỗ trợ chuyển hóa one-carbon phụ thuộc S-adenosylmethionine. Adenosylcobalamin là cofactor của L-methylmalonyl-CoA mutase trong ty thể, enzym chuyển L-methylmalonyl-CoA thành succinyl-CoA. Cyanocobalamin và hydroxocobalamin cần được xử lý nội bào thành các dạng coenzyme hoạt tính. Hydroxocobalamin có thể gắn cyanide để tạo cyanocobalamin, là cơ sở cơ chế của một số chế phẩm giải độc hydroxocobalamin. Các vai trò sinh hóa này không chứng minh hiệu lực, độ ổn định, đáp ứng phân tích hoặc khả năng thay thế điều trị tương đương giữa bốn dạng.

• Nguyên liệu bulk này chỉ dành cho nghiên cứu, không vô trùng và không được thẩm định để dùng cho người hoặc động vật
• Kinh nghiệm an toàn từ sản phẩm cyanocobalamin, hydroxocobalamin, đường uống hoặc đường mũi đã được phê duyệt không thể chuyển sang lot bulk không xác định hoặc dạng cobalamin khác
• Thao tác với bột cần SDS, PPE phù hợp và kiểm soát chống hít phải hoặc tiếp xúc da, mắt
• Quá mẫn với cobalt hoặc cobalamin, tá dược công thức, tác dụng bất lợi riêng theo đường dùng và chống chỉ định riêng của sản phẩm thuộc nhãn thuốc thành phẩm tương ứng; catalog này không đưa ra tư vấn an toàn lâm sàng hay quản lý thuốc.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Trong thiết kế thí nghiệm, tình trạng folate có thể làm thay đổi chỉ số huyết học và chuyển hóa one-carbon, còn folic acid có thể điều chỉnh thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ trong khi thiếu B12 thần kinh vẫn không được nhận biết
• Metformin và thuốc ức chế acid dạ dày liên quan đến tình trạng B12 giảm trong tài liệu lâm sàng và có thể gây nhiễu nghiên cứu quan sát ở người
• Dạng cobalamin, phơi sáng, điều kiện redox, tá dược và vitamin B khác có thể ảnh hưởng kết quả phân tích hoặc công thức
• Đây là các cân nhắc thiết kế nghiên cứu, không phải khuyến nghị phối hợp vật liệu RUO này với thuốc, thuốc tiêm lipotropic hoặc thành phần khác.

Vitamin B1210 mg · WHJLP-B1210-260604-A

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Trước khi báo giá và xuất xưởng, xác định đúng dạng bằng tên, CAS, cấu trúc PubChem hoặc hồ sơ cấu trúc tương đương, công thức và khối lượng lý thuyết
• COA phải báo cáo phương pháp định danh phù hợp với dạng, khối lượng đo được, phép thử HPLC hoặc UPLC và hồ sơ chất liên quan, nước, dung môi tồn dư, counterion hoặc salt khi phù hợp, cùng kim loại vết hoặc cobalt tự do khi có cơ sở phương pháp
• Sử dụng phương pháp định danh orthogonal và reference standard có khả năng phân biệt bốn dạng cobalamin
• Quy định mức phơi sáng trong khi lấy mẫu và phân tích
• Nếu lot được công bố dành cho nghiên cứu tế bào hoặc quy trình vô trùng, cần quy định riêng yêu cầu endotoxin, bioburden hoặc sterility
• Màu sắc và độ trong dung dịch là quan sát hỗ trợ phụ thuộc dạng và nồng độ; không thay thế phép thử định danh, hàm lượng hay tạp chất, và HPLC area purity riêng lẻ không chứng minh hàm lượng, độ vô trùng, cấp lâm sàng hay khả năng thay thế.

Tuân thủ COA của lot đã được phê duyệt xuất xưởng và hướng dẫn của nhà cung cấp đối với đúng dạng cobalamin. Bảo vệ mọi dạng khỏi ánh sáng. Trừ khi hồ sơ lot có quy định khác, giữ nguyên liệu bulk đã niêm kín ở trạng thái khô trong bao bì gốc cản sáng; xác định nhiệt độ, thời gian giữ dung dịch và giới hạn đông-rã đông bằng dữ liệu độ ổn định riêng của từng dạng. Nhãn DailyMed hiện hành của thuốc tiêm cyanocobalamin thường quy định nhiệt độ phòng có kiểm soát 20-25°C và tránh ánh sáng cho các dung dịch vô trùng thành phẩm đó; hướng dẫn này không thiết lập yêu cầu chung 2-8°C hay thời hạn dung dịch cho cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin hoặc adenosylcobalamin bulk. Methylcobalamin và adenosylcobalamin đặc biệt dễ phân hủy bởi ánh sáng, vì vậy thao tác và lấy mẫu phải áp dụng kiểm soát ánh sáng yếu đã được thẩm định.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• 1) NIH Office of Dietary Supplements. Tài liệu Vitamin B12 cho chuyên gia y tế, cập nhật ngày 2 tháng Bảy năm 2025;
• 2) PubChem CIDs 16058087 và 16212801 cho cyanocobalamin, CID 6474321 cho methylcobalamin, CID 44475014 cho hydroxocobalamin, CID 6436143 cho cobamamide và CID 71306319 cho charged MeCbl representation riêng biệt;
• 3) Nhãn DailyMed hiện hành của thuốc tiêm cyanocobalamin về thông tin bảo quản và đường dùng riêng theo dạng và thành phẩm;
• 4) Green R, et al. Thiếu Vitamin B12. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
• 5) Stabler SP. Thiếu Vitamin B12. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
• 6) Wang H, et al. Vitamin B12 đường uống so với Vitamin B12 tiêm bắp trong điều trị thiếu Vitamin B12. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
• 7) Markun S, et al. Ảnh hưởng của bổ sung Vitamin B12 đối với chức năng nhận thức, triệu chứng trầm cảm và mệt mỏi. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
• 8) Juzeniene A, Nizauskaite Z. Sự phân hủy quang của cobalamin trong dung dịch nước và máu người. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.

1. 01

   Vitamin B12 deficiency

   Nature Reviews Disease Primers · 2017

   Mở nguồn
2. 02

   Vitamin B12 Deficiency

   New England Journal of Medicine · 2013

   Mở nguồn
3. 03

   Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2018

   Mở nguồn
4. 04

   Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression

   Nutrients · 2021

   Mở nguồn
5. 05

   Vitamin B12 deficiency in diabetic patients treated with metformin: A cross-sectional study

   PLoS One · 2024

   Mở nguồn
6. 06

   Vitamin B12 - Health Professional Fact Sheet

   NIH Office of Dietary Supplements · 2025

   Mở nguồn
7. 07

   Oral vs. Intramuscular Vitamin B12 for Treating Vitamin B12 Deficiency

   American Family Physician (American Academy of Family Physicians) · 2022

   Mở nguồn
8. 08

   Pernicious Anemia

   StatPearls (NCBI Bookshelf, National Library of Medicine) · 2023

   Mở nguồn