Lemon Bottle

• Giá trị nghiên cứu có thể bảo vệ bằng bằng chứng chỉ giới hạn ở thử nghiệm tính xác thực, xác minh chuỗi cung ứng và nhãn, phát triển phép định lượng đa thành phần, sàng lọc chất không công bố, mô tả đặc tính công thức và đối chiếu bằng chứng pháp lý
• Chưa xác lập được lợi ích giảm mỡ, tạo đường nét cơ thể, chuyển hóa hoặc làm săn chắc da đối với một công thức tiêm được thẩm định độc lập.

CAS

83-88-5

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

COA

Ngoại quan

Vật liệu dạng nước phụ thuộc từng lô; màu sắc hoặc độ trong không thể xác lập tính xác thực, thành phần, độ vô khuẩn hay sự phù hợp

Độ tinh khiết

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Chỉ tuân theo nhãn của lô đã xuất xưởng được xác minh độc lập và dữ liệu độ ổn định của sản phẩm đã xác thực cho mục đích nghiên cứu dự kiến. Hướng dẫn của nhà phân phối về nhiệt độ phòng hoặc sau khi mở không xác lập được định danh, chất lượng vi sinh hay độ ổn định của sản phẩm từ nguồn khác. Cách ly mọi lô bị sai lệch nhiệt độ hoặc không có điều kiện bảo quản truy xuất được.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

Xác nhận trong báo giá

Lemon Bottle là tên thương mại được dùng cho các sản phẩm dạng nước đa thành phần, không phải peptide hay một chất đơn lẻ được xác định. Các thư cảnh báo của FDA đề ngày 3 tháng ba năm 2025 xác định LemonBottle Ampoule Solution được bán với tuyên bố tiêm giảm mỡ là thuốc mới chưa được phê duyệt. Swissmedic phân loại các sản phẩm có nhãn dùng để tiêm là thuốc chưa được cấp phép và báo cáo những sai lệch lớn giữa công bố và mẫu lấy từ các nguồn khác nhau: một mẫu chỉ chứa caffeine, còn một mẫu khác không chứa bất kỳ thành phần nào được liệt kê. Sau đó, nhà phân phối cho biết họ không thể xác minh các mẫu đó là hàng chính hãng và sản phẩm gốc của họ là mỹ phẩm dùng ngoài da, không dành cho đường tiêm. Vì vậy, tên sản phẩm, bao bì hoặc đăng ký mỹ phẩm không thể xác lập tính xác thực, thành phần hay chất lượng dùng cho đường tiêm.

• Các bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp gồm xác thực, định lượng thành phần, sàng lọc thành phần không công bố, nghiên cứu bao bì và độ ổn định, phát triển phương pháp kiểm tra tiểu phân và vi sinh, cũng như đối chiếu tuyên bố trên nhãn với phát hiện của cơ quan quản lý
• Không có chỉ định lâm sàng nào được phê duyệt.

Không có cơ chế in vivo đã được xác minh cho một công thức Lemon Bottle tiêu chuẩn vì thành phần và tính xác thực chưa được thiết lập đáng tin cậy, đồng thời không xác định được nghiên cứu lâm sàng đáp ứng tiêu chí về một hỗn hợp cố định. Các mô tả cơ chế về riboflavin, lecithin hoặc bromelain chỉ nói về từng thành phần hoặc giả thuyết tiếp thị và không thể chứng minh sản phẩm thương mại phá hủy tế bào mỡ. Không được đánh đồng sản phẩm này với deoxycholic acid hoặc Kybella, là một thành phẩm thuốc khác được quản lý cụ thể.

• Không dùng cho người hoặc động vật
• FDA cảnh báo rằng các sản phẩm tiêm tan mỡ chưa được phê duyệt có liên quan đến sẹo vĩnh viễn, nhiễm trùng nghiêm trọng, biến dạng da, nang và các nốt sâu gây đau; các thư cảnh báo năm 2025 xác định LemonBottle Ampoule Solution là thuốc mới chưa được phê duyệt
• Swissmedic khuyến cáo không sử dụng và báo cáo các sản phẩm mẫu bị làm giả hoặc không phù hợp
• Thành phần chưa biết, hoạt động tiếp thị cho đường tiêm và việc thiếu kiểm soát độ vô khuẩn hoặc endotoxin đã thẩm định tạo ra rủi ro lớn và chưa được giải quyết.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không áp dụng bất kỳ hướng dẫn nào cho người về phối hợp, tính tương thích hay vị trí tiêm
• Không trộn vật liệu này với deoxycholic acid, phosphatidylcholine, chất làm đầy, botulinum toxin hoặc các sản phẩm tạo đường nét cơ thể khác
• Nghiên cứu hỗn hợp trong phòng thí nghiệm cần các thành phần đã xác thực, đối chứng đơn thành phần và kỹ thuật phân tích phân giải được từng thành phần.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Coi định danh sản phẩm là chưa được xác minh cho đến khi chuỗi cung ứng đã xác thực và thử nghiệm độc lập cho kết quả phù hợp
• Yêu cầu bằng chứng ủy quyền của nhà sản xuất/nhà phân phối, khả năng truy xuất lô, bằng chứng chống can thiệp, thành phần định lượng đầy đủ, định danh trực giao và định lượng các thành phần công bố, sàng lọc rộng các chất không công bố, pH, độ thẩm thấu khi phù hợp, tiểu phân, tính toàn vẹn bao bì và độ ổn định
• Nếu cần giới hạn vi sinh, endotoxin hoặc độ vô khuẩn, mỗi chỉ tiêu phải có phương pháp đã thẩm định, giới hạn chấp nhận và kết quả của lô đã xuất xưởng
• Đăng ký mỹ phẩm, vẻ ngoài trong suốt, COA chung hoặc danh sách thành phần là không đủ.

Chỉ tuân theo nhãn của lô đã xuất xưởng được xác minh độc lập và dữ liệu độ ổn định của sản phẩm đã xác thực cho mục đích nghiên cứu dự kiến. Hướng dẫn của nhà phân phối về nhiệt độ phòng hoặc sau khi mở không xác lập được định danh, chất lượng vi sinh hay độ ổn định của sản phẩm từ nguồn khác. Cách ly mọi lô bị sai lệch nhiệt độ hoặc không có điều kiện bảo quản truy xuất được.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Nguồn pháp lý sơ cấp: thư cảnh báo của FDA gửi Amazon số MARCS-CMS 695821 đề ngày 3 tháng ba năm 2025, xác định LemonBottle Ampoule Solution với tuyên bố tiêm giảm mỡ là thuốc mới chưa được phê duyệt; hướng dẫn người tiêu dùng của FDA về tác hại của sản phẩm tiêm tan mỡ chưa được phê duyệt; và cảnh báo ngày 26 tháng ba năm 2024 cùng phụ lục ngày 25 tháng sáu năm 2024 của Swissmedic, mô tả sự không phù hợp của mẫu và lập trường của nhà phân phối rằng sản phẩm chỉ dùng ngoài da. Các tuyên bố tiếp thị, sản lượng bán hàng và phác đồ của phòng khám đã được loại khỏi nội dung phục vụ quyết định.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Mở nguồn
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Mở nguồn
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Mở nguồn
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Mở nguồn
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Mở nguồn