Bronchogen

חומר ייחוס מחקרי של הטטרפפטיד AEDL · זהות בעלת רצף מפוענח היא חיונית

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 857267-12-0RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתטטרפפטיד ליניארי; H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH ‏(AEDL)
זמן אספקה14–21 ימים
Bronchogen — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
Bronchogen — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • שאלות מעבדה שימושיות כוללות הבחנה בין איזומרי רצף, בדיקות ביטוי גנים ומתילציית מקדמים בתאי סימפונות ושחזור ממצאים פרה-קליניים ברקמת נשימה באמצעות חומר שרצפו אומת
  • הרשומה מפרידה במכוון בין ראיות AEDL לבין מחקרי ADEL ודוחות המבוססים על שם מותג בלבד.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
857267-12-0
נוסחה
C18H30N4O9
משקל מולקולרי
446.5 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה לאחר ההכנה מחייבים ראיות עבור צורת AEDL, המטריצה והריכוז המדויקים; הוראות כלליות של ספק אינן מחקר יציבות.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים
PubChem CID 11690869

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Bronchogen

Bronchogen משווק במסגרת שושלת המחקר של Khavinson ומוגדר כאן כ-H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH, ‏AEDL. ‏PubChem CID 11690869 תומך בנוסחה C₁₈H₃₀N₄O₉ ובמשקל מולקולרי של כ-446.5 Da עבור AEDL. הספרות אינה עקבית מבחינה כימית: PMID 25761685 חוקר במפורש AEDL, ואילו PMID 21240358 ו-PMID 25015171 חוקרים במפורש ADEL, איזומר סדר בעל אותו הרכב ואותה מסה שלמה. PMID 26468022 מציין Bronchogen במודל חולדה, אך התקציר הנגיש שלו אינו מציין את הרצף. אי-אפשר להניח שחומרים אלה שקולים. הראיות מבוססות בעיקר על מחקרי in vitro או בבעלי חיים, מרוכזות בשושלת מחקרית אחת ולא שוחזרו באופן עצמאי כתוכנית בבני אדם בעלת רצף מאומת.

  • מחקר in-vitro בעל רצף מפוענח על ביטוי גנים ומתילציית מקדמים בתאי אפיתל סימפונות; השוואה אנליטית של AEDL, ‏ADEL וטטרפפטידים קשורים; ושחזור פרה-קליני מסויג בקפידה
  • אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

PMID 25761685 מדווח על שינויים הקשורים ל-AEDL בביטוי גנים בתאי סימפונות ובמתילציה של מקדמים נבחרים. ממצאים מפורטים יותר על קישור ל-DNA, המיוחסים לעיתים קרובות ל-Bronchogen, מקורם במאמרי ADEL והם השערות של תוכנית מחקר קשורה, ולא הוכחה ישירה עבור AEDL. שרשרת סיבתית מקישור AEDL בעל רצף מאומת, דרך ויסות כרומטין ועד לתוצאות ברמת האורגניזם, לא הודגמה באופן עצמאי. כניסה לתא, זיהוי מקדמים והשפעות שעתוק ממושכות נותרו השערות הניתנות לבדיקה.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר ראיות משולב
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
  • דוחות פרה-קליניים קטנים ללא אות חמור שנצפה אינם מוכיחים סבילות בבני אדם, בטיחות ארוכת טווח, סטריליות או התאמה למתן
  • יש לפעול לפי ה-SDS והבקרות המוסדיות; יש לשמור על זהות רצף וסטטוס RUO מפורשים ברשומות הרכש והמעבדה.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא זוהו ראיות מבוקרות לשילובים או לאינטראקציות עבור AEDL בעל רצף מאומת
  • „ערימות” של ספקים ומוצרי Khavinson אחרים אינם שילובים מאומתים, ולא ניתנות עצות למטופלים לגבי אינטראקציות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Bronchogen

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Bronchogen 20 mg20 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש רצף AEDL מדויק מכיוון N לכיוון C, קצוות, צורה מסופקת ויון נגדי; מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה
  • ראיות יוני מקטעים ב-LC-MS/MS המבדילות ADEL ואיזומרי סדר אחרים; טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות; תכולת פפטיד כמותית; מים, יון נגדי ושאריות רלוונטיות; ובסיס יציבות הספציפי לאצווה
  • סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי ועומס מיקרוביאלי הם בדיקות נפרדות
  • צבע, שם מסחרי או אחוז שטח HPLC יחיד אינם יכולים להוכיח זהות או התאמה לשיטה.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
BRO2020 mg10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה לאחר ההכנה מחייבים ראיות עבור צורת AEDL, המטריצה והריכוז המדויקים; הוראות כלליות של ספק אינן מחקר יציבות.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 11690869 עבור AEDL, נוסחה C₁₈H₃₀N₄O₉ ומשקל מולקולרי של כ-446.5 Da. הקשר תואם-רצף: PMID 25761685 מזהה במפורש AEDL. הקשר בעל סתירת זהות: PMID 21240358 ו-PMID 25015171 מזהים במפורש ADEL; ‏PMID 26468022 מציין Bronchogen אך אינו מציין רצף בתקציר הנגיש. לא זוהה מחקר פרמקוקינטי בבני אדם או מחקר קליני אקראי בעל רצף מאומת.
  1. 01

    Peptide regulation of gene expression and protein synthesis in bronchial epithelium

    Lung · 2014

    פתיחת המקור
  2. 02

    Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2015

    פתיחת המקור
  3. 03

    Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells

    Biochemistry (Moscow) · 2015

    פתיחת המקור
  4. 04

    Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    פתיחת המקור
  5. 05

    Peptide regulation of gene expression: a systematic review

    Molecules · 2021

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Bronchogen

כיצד ניתן להבדיל Bronchogen מסוג AEDL מטטרפפטידים קשורים ומאיזומרי רצף?+

Bronchogen מוגדר כאן כ-AEDL. ‏Epitalon הוא AEDG ו-Cortagen הוא AEDP, ולכן מסה שלמה ברזולוציה מספקת יכולה להבדיל בין הרכבים שונים אלה. מסה שלמה לבדה אינה יכולה להבדיל בין AEDL ל-ADEL או לאיזומרי סדר אחרים בעלי אותו הרכב יסודי. לכן ההסמכה מחייבת את הרצף המדויק מכיוון N לכיוון C, הקצוות והצורה המסופקת בצירוף ראיות LC-MS/MS המכסות יוני מקטעים אבחנתיים; שם מסחרי, נוסחה או תוצאת טוהר כללית אינם מספיקים.

במה תומכות בפועל הראיות שפורסמו על Bronchogen?+

הספרות על AEDL תואם-רצף מוגבלת בעיקר למחקרי in-vitro של ביטוי גנים ומתילציית מקדמים בתאי סימפונות. מאמרים אחרים חוקרים במפורש ADEL, ואילו תקציר על חסימת ריאות בחולדות מציין Bronchogen בלי לציין רצף. רשומות אלה תומכות במחקר פרה-קליני בעל רצף מפוענח, ולא בייחוס הניתן להחלפה בין איזומרים או בטענה ליעילות או בטיחות בבני אדם.

אילו ראיות מהאצווה ששוחררה הן החשובות ביותר עבור Bronchogen?+

יש לבקש את רצף AEDL המדויק הכתוב מכיוון N לכיוון C, מצב הקצוות, מלח/יון נגדי ומסה תאורטית; מסה שלמה ברזולוציה גבוהה; כיסוי יוני רצף ב-LC-MS/MS המסוגל להבדיל ADEL; טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות; תכולת פפטיד כמותית; מים, יון נגדי ושאריות רלוונטיות; ובסיס האחסון הספציפי לאצווה. סטריליות ואנדוטוקסין חיידקי הם מאפיינים נפרדים ויש לטעון אותם רק בצירוף שיטות נקובות וגבולות קבלה.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש