Bronchogen

Name: Bronchogen
Brand: LyoPep

Wzorzec badawczy tetrapeptydu AEDL · niezbędna jest tożsamość określona sekwencyjnie

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 857267-12-0RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćLiniowy tetrapeptyd; H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH (AEDL)

Czas realizacji14–21 dni

Bronchogen — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Przydatne pytania laboratoryjne obejmują rozróżnianie izomerów sekwencji, oznaczenia ekspresji genów komórek oskrzelowych i metylacji promotorów oraz odtwarzanie przedklinicznych wyników dotyczących tkanki oddechowej z materiałem o potwierdzonej sekwencji
Rekord celowo oddziela dowody dotyczące AEDL od badań ADEL i raportów opartych wyłącznie na marce.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 857267-12-0
Wzór: C₁₈H₃₀N₄O₉
Masa cząsteczkowa: 446.5 g/mol
Wygląd: Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość: Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i każdy czas przetrzymywania po przygotowaniu wymagają dowodów dla dokładnej postaci AEDL, matrycy i stężenia; ogólne instrukcje dostawcy nie są badaniem stabilności.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 14–21 dni

PubChem CID 11690869

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Bronchogen

Bronchogen jest wprowadzany do obrotu w ramach linii badawczej Khavinsona i został tu określony jako H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH, AEDL. PubChem CID 11690869 potwierdza wzór C₁₈H₃₀N₄O₉ i masę cząsteczkową około 446.5 Da dla AEDL. Literatura jest chemicznie niespójna: PMID 25761685 jednoznacznie bada AEDL, natomiast PMID 21240358 i PMID 25015171 jednoznacznie badają ADEL, izomer kolejności o tym samym składzie i masie nienaruszonej cząsteczki. PMID 26468022 wymienia Bronchogen w modelu szczurzym, ale dostępne streszczenie nie podaje sekwencji. Nie można zakładać równoważności tych materiałów. Dowody są głównie oparte na badaniach in vitro lub na zwierzętach, koncentrują się w jednej linii badawczej i nie zostały niezależnie odtworzone jako program u ludzi z materiałem o potwierdzonej sekwencji.

Określone sekwencyjnie badania in vitro ekspresji genów nabłonka oskrzelowego i metylacji promotorów; analityczne porównania AEDL, ADEL i powiązanych tetrapeptydów; oraz starannie kwalifikowane odtwarzanie badań przedklinicznych
Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

PMID 25761685 opisuje związane z AEDL zmiany ekspresji genów komórek oskrzelowych i metylacji wybranych promotorów. Bardziej szczegółowe wyniki wiązania DNA często przypisywane Bronchogenowi pochodzą z prac dotyczących ADEL i stanowią hipotezy powiązanego programu, a nie bezpośredni dowód dla AEDL. Nie wykazano niezależnie łańcucha przyczynowego od wiązania potwierdzonego sekwencyjnie AEDL przez regulację chromatyny do wyników na poziomie organizmu. Wnikanie do komórek, rozpoznawanie promotorów i trwałe efekty transkrypcyjne pozostają hipotezami możliwymi do zbadania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówMieszany kontekst dowodowy

Obszar badańBioregulatory Khavinsona

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Małe raporty przedkliniczne bez zaobserwowanego ciężkiego sygnału nie potwierdzają tolerancji u ludzi, długoterminowego bezpieczeństwa, jałowości ani przydatności do podawania
Przestrzegaj karty SDS i kontroli instytucjonalnych; w dokumentacji zakupu i laboratoryjnej wyraźnie podawaj tożsamość sekwencji i status RUO.

Interakcje opisane w literaturze

Nie zidentyfikowano kontrolowanych dowodów dotyczących kombinacji ani interakcji dla potwierdzonego sekwencyjnie AEDL
„Zestawy” dostawców i inne produkty Khavinsona nie są zwalidowanymi kombinacjami i nie podaje się porad dotyczących interakcji u pacjentów.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Bronchogen

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

20 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnej sekwencji AEDL od końca N do C, zakończeń, dostarczanej postaci i przeciwjonu oraz teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki
Dowodów jonów fragmentacyjnych LC-MS/MS rozróżniających ADEL i inne izomery kolejności; wskazującej stabilność czystości HPLC i profilu zanieczyszczeń; ilościowej zawartości peptydu; wody, przeciwjonu i istotnych pozostałości; oraz podstawy stabilności właściwej dla partii
Jałowość, endotoksyny bakteryjne i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi badaniami
Barwa, nazwa handlowa lub pojedynczy procent powierzchni piku HPLC nie mogą potwierdzić tożsamości ani przydatności do metody.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

BRO2020 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i każdy czas przetrzymywania po przygotowaniu wymagają dowodów dla dokładnej postaci AEDL, matrycy i stężenia; ogólne instrukcje dostawcy nie są badaniem stabilności.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: PubChem CID 11690869 dla AEDL, wzór C₁₈H₃₀N₄O₉ i masa cząsteczkowa około 446.5 Da. Kontekst zgodny sekwencyjnie: PMID 25761685 jednoznacznie identyfikuje AEDL. Kontekst o sprzecznej tożsamości: PMID 21240358 i PMID 25015171 jednoznacznie identyfikują ADEL; PMID 26468022 wymienia Bronchogen, ale w dostępnym streszczeniu nie podaje sekwencji. Nie zidentyfikowano badania farmakokinetycznego ani randomizowanego badania klinicznego u ludzi z potwierdzoną sekwencją.

01
Peptide regulation of gene expression and protein synthesis in bronchial epithelium
Lung · 2014
Otwórz źródło
02
Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2015
Otwórz źródło
03
Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells
Biochemistry (Moscow) · 2015
Otwórz źródło
04
Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
Otwórz źródło
05
Peptide regulation of gene expression: a systematic review
Molecules · 2021
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Bronchogen

Jak odróżnić Bronchogen AEDL od powiązanych tetrapeptydów i izomerów sekwencji?+

Bronchogen został tu określony jako AEDL. Epitalon to AEDG, a Cortagen to AEDP, więc odpowiednio rozdzielona masa nienaruszonej cząsteczki może odróżnić te odmienne składy. Sama masa nienaruszonej cząsteczki nie może odróżnić AEDL od ADEL ani innych izomerów kolejności o tym samym składzie pierwiastkowym. Kwalifikacja wymaga zatem dokładnej sekwencji od końca N do C, zakończeń i dostarczanej postaci oraz dowodów LC-MS/MS obejmujących diagnostyczne jony fragmentacyjne; nazwa handlowa, wzór lub ogólny wynik czystości są niewystarczające.

Co faktycznie potwierdzają opublikowane dowody dotyczące Bronchogenu?+

Literatura zgodna sekwencyjnie z AEDL ogranicza się głównie do badań in vitro ekspresji genów komórek oskrzelowych i metylacji promotorów. Inne prace jednoznacznie badają ADEL, natomiast streszczenie dotyczące obturacyjnej choroby płuc u szczurów wymienia Bronchogen bez podania sekwencji. Rekordy te wspierają określone sekwencyjnie badania przedkliniczne, a nie wzajemne przypisywanie wyników między izomerami ani twierdzenia o skuteczności lub bezpieczeństwie u ludzi.

Które dowody zwolnionej partii są najważniejsze dla Bronchogenu?+

Wymagaj dokładnej sekwencji AEDL zapisanej od końca N do C, stanu końców, soli/przeciwjonu i masy teoretycznej; masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości; pokrycia jonów sekwencyjnych LC-MS/MS umożliwiającego odróżnienie ADEL; wskazującej stabilność czystości HPLC i profilu zanieczyszczeń; ilościowej zawartości peptydu; wody, przeciwjonu i istotnych pozostałości; oraz właściwej dla partii podstawy przechowywania. Jałowość i endotoksyny bakteryjne są odrębnymi atrybutami i powinny być deklarowane wyłącznie wraz z nazwanymi metodami i limitami akceptacji.

Dowody przed zamówieniem

Bronchogen

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Bronchogen

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii Bronchogen

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Peptide regulation of gene expression and protein synthesis in bronchial epithelium

Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology

Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells

Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability

Peptide regulation of gene expression: a systematic review

Pytania nabywców dotyczące Bronchogen

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Cardiogen

Cortagen

Pinealon

Vesugen