Bronchogen

Chất chuẩn nghiên cứu tetrapeptide AEDL · xác định danh tính ở cấp độ trình tự là thiết yếu

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lôCAS COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầuRUO

Tình trạng nghiên cứuBằng chứng tiền lâm sàng còn hạn chế và không nhất quán về trình tự; chỉ dùng cho nghiên cứu trong phòng thí nghiệm

Dạng cung cấpTetrapeptide mạch thẳng; H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH (AEDL)

Thời gian giao hàng14–21 ngày

Bronchogen — Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng

Bronchogen — Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng · Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

Các câu hỏi hữu ích trong phòng thí nghiệm gồm phân biệt đồng phân trình tự, phép thử biểu hiện gen và methyl hóa promoter của tế bào phế quản, và tái lập kết quả tiền lâm sàng trên mô hô hấp bằng vật liệu đã xác nhận trình tự
Hồ sơ chủ ý tách bằng chứng AEDL khỏi các nghiên cứu ADEL và báo cáo chỉ dùng tên thương hiệu.

Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS: COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầu
Công thức: C₁₈H₃₀N₄O₉
Khối lượng phân tử: 446.44
Ngoại quan: Peptide nghiên cứu đông khô đặc trưng theo lô; xác nhận màu sắc và tình trạng bánh đông khô trên COA của lô đã xuất xưởng
Độ tinh khiết: Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản: Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định dành riêng cho công thức. Nhiệt độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, vật chứa, khoảng điều kiện vận chuyển và thời gian lưu sau khi pha chế đều cần bằng chứng cho đúng dạng, nền mẫu và nồng độ AEDL; hướng dẫn chung của nhà cung cấp không phải là nghiên cứu độ ổn định.
MOQ: Theo yêu cầu
Thời gian giao hàng: 14–21 ngày

PubChem CID 11690869

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Xác định riêng điều kiện lưu dài hạn và mức phơi nhiễm khi vận chuyển. Có thể báo giá chuỗi lạnh khi đánh giá rủi ro của người mua yêu cầu, với chi phí bổ sung.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Bronchogen

Bronchogen được tiếp thị trong dòng nghiên cứu Khavinson và ở đây được xác định là H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH, tức AEDL. PubChem CID 11690869 hỗ trợ công thức C₁₈H₃₀N₄O₉ và khối lượng phân tử khoảng 446.5 Da của AEDL. Tài liệu không nhất quán về mặt hóa học: PMID 25761685 nghiên cứu rõ ràng AEDL, trong khi PMID 21240358 và PMID 25015171 nghiên cứu rõ ràng ADEL, một đồng phân thứ tự có cùng thành phần và khối lượng phân tử nguyên vẹn. Trong PMID 26468022, tên Bronchogen được sử dụng trong mô hình chuột nhưng phần tóm tắt có thể truy cập không nêu trình tự. Không thể mặc nhiên coi các vật liệu này là tương đương. Bằng chứng chủ yếu từ nghiên cứu in vitro hoặc trên động vật, tập trung trong một dòng nghiên cứu và chưa được tái lập độc lập dưới dạng chương trình trên người có trình tự được xác nhận.

Nghiên cứu in vitro trên biểu mô phế quản có phân giải trình tự về biểu hiện gen và methyl hóa promoter; so sánh phân tích AEDL, ADEL và các tetrapeptide liên quan; tái lập tiền lâm sàng được thẩm định cẩn trọng
Đây là các ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

PMID 25761685 báo cáo những thay đổi liên quan đến AEDL trong biểu hiện gen của tế bào phế quản và methyl hóa một số promoter. Các phát hiện chi tiết hơn về liên kết DNA thường được gán cho Bronchogen thực chất xuất phát từ các bài báo về ADEL và là giả thuyết của chương trình liên quan, không phải bằng chứng trực tiếp cho AEDL. Chuỗi nhân quả từ liên kết của AEDL đã xác nhận trình tự, qua điều hòa chromatin, đến kết quả ở cấp độ cơ thể chưa được chứng minh độc lập. Sự xâm nhập tế bào, nhận diện promoter và tác động phiên mã bền vững vẫn là các giả thuyết có thể kiểm nghiệm.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh bằng chứng hỗn hợp

Lĩnh vực nghiên cứuChất điều hòa sinh học Khavinson

Đường dùng được báo cáo trong nguồn

Không áp dụng đường dùng

Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn

Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Không dùng cho người hoặc thú y
Các báo cáo tiền lâm sàng nhỏ không ghi nhận tín hiệu nghiêm trọng không xác lập khả năng dung nạp ở người, độ an toàn dài hạn, tính vô trùng hoặc sự phù hợp để sử dụng
Tuân theo SDS và biện pháp kiểm soát của cơ sở; nêu rõ danh tính trình tự và trạng thái RUO trong hồ sơ mua sắm và phòng thí nghiệm.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

Chưa xác định được bằng chứng có đối chứng về phối hợp hoặc tương tác đối với AEDL đã xác nhận trình tự
Các ‘stack’ của nhà cung cấp và sản phẩm Khavinson khác không phải là phối hợp đã được thẩm định, và không cung cấp tư vấn tương tác cho bệnh nhân.

Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô nhà máy

COA lô nhà máy của Bronchogen

Bronchogen 20 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

Bronchogen20 mg · WHJLP-BRO20-260626-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu trình tự AEDL N-to-C chính xác, các đầu tận cùng, dạng cung cấp và ion đối, cùng khối lượng phân tử nguyên vẹn độ phân giải cao theo lý thuyết và thực đo
Bằng chứng ion mảnh LC-MS/MS phân biệt ADEL và các đồng phân thứ tự khác; độ tinh khiết HPLC chỉ thị độ ổn định và hồ sơ tạp chất; hàm lượng peptide định lượng; nước, ion đối và các chất tồn dư liên quan; cơ sở độ ổn định riêng cho lô
Tính vô trùng, nội độc tố vi khuẩn và tải lượng vi sinh là các phép thử riêng biệt
Màu sắc, tên thương mại hoặc một tỷ lệ diện tích HPLC đơn lẻ không thể xác lập danh tính hay sự phù hợp với một phương pháp.

COA của lô đã xuất xưởngKết quả RP-HPLC và bối cảnh phương phápKết quả danh tính phù hợp với phân tửBối cảnh nước / ion đối khi liên quanSDS và hướng dẫn xử lýKiểm nghiệm bổ sung theo yêu cầu

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở

BRON-20MG20 mg10 lọ

Xử lý

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định dành riêng cho công thức. Nhiệt độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, vật chứa, khoảng điều kiện vận chuyển và thời gian lưu sau khi pha chế đều cần bằng chứng cho đúng dạng, nền mẫu và nồng độ AEDL; hướng dẫn chung của nhà cung cấp không phải là nghiên cứu độ ổn định.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Việc kiểm nghiệm phải do phòng thí nghiệm chuyên môn có uy tín và được hai bên chấp nhận thực hiện. Phân bổ chi phí, quy cách, lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận phải được thống nhất trước; nếu kết quả độc lập đã thỏa thuận xác nhận không phù hợp, biện pháp xử lý tuân theo điều khoản đơn hàng đã ký. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Luôn cần cold-chain không?+

Không. Nhiệt có thể đẩy nhanh phân hủy, nhất là mùa hè và vận chuyển dài. Cold-chain giảm phơi nhiễm nhưng tăng chi phí. Nêu điểm đến và rủi ro ổn định để báo đúng dịch vụ.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Tài liệu đánh giá bên ngoài

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Danh tính: PubChem CID 11690869 cho AEDL, công thức C₁₈H₃₀N₄O₉ và khối lượng phân tử khoảng 446.5 Da. Bối cảnh khớp trình tự: PMID 25761685 xác định rõ AEDL. Bối cảnh xung đột danh tính: PMID 21240358 và PMID 25015171 xác định rõ ADEL; PMID 26468022 sử dụng tên Bronchogen nhưng không nêu trình tự trong phần tóm tắt có thể truy cập. Chưa xác định được nghiên cứu dược động học trên người hoặc nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên có xác nhận trình tự.

01
Peptide regulation of gene expression and protein synthesis in bronchial epithelium
Lung · 2014
Mở nguồn
02
Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2015
Mở nguồn
03
Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells
Biochemistry (Moscow) · 2015
Mở nguồn
04
Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
Mở nguồn
05
Peptide regulation of gene expression: a systematic review
Molecules · 2021
Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Bronchogen

Làm thế nào phân biệt Bronchogen AEDL với các tetrapeptide liên quan và đồng phân trình tự?+

Bronchogen ở đây được xác định là AEDL. Epitalon là AEDG và Cortagen là AEDP, vì vậy phép đo khối lượng phân tử nguyên vẹn có độ phân giải đầy đủ có thể phân biệt các thành phần khác nhau này. Tuy nhiên, chỉ khối lượng phân tử nguyên vẹn không thể phân biệt AEDL với ADEL hoặc các đồng phân thứ tự khác có cùng thành phần nguyên tố. Do đó, việc thẩm định cần trình tự N-to-C chính xác, các đầu tận cùng, dạng cung cấp và bằng chứng LC-MS/MS bao phủ các ion mảnh chẩn đoán; tên thương mại, công thức hoặc kết quả độ tinh khiết chung là không đủ.

Bằng chứng Bronchogen đã công bố thực sự hỗ trợ điều gì?+

Tài liệu AEDL khớp trình tự chủ yếu giới hạn ở nghiên cứu in vitro về biểu hiện gen của tế bào phế quản và methyl hóa promoter. Các bài báo khác nghiên cứu rõ ràng ADEL, trong khi phần tóm tắt mô hình phổi tắc nghẽn ở chuột gọi tên Bronchogen mà không nêu trình tự. Những hồ sơ này hỗ trợ nghiên cứu tiền lâm sàng có phân giải trình tự, không hỗ trợ quy kết thay thế giữa các đồng phân và không phải là tuyên bố về hiệu quả hay độ an toàn trên người.

Bằng chứng nào của lô đã xuất xưởng là quan trọng nhất đối với Bronchogen?+

Yêu cầu trình tự AEDL chính xác viết theo N-to-C, trạng thái đầu tận cùng, muối/ion đối và khối lượng lý thuyết; khối lượng phân tử nguyên vẹn độ phân giải cao; độ bao phủ ion trình tự LC-MS/MS có thể phân biệt ADEL; độ tinh khiết HPLC chỉ thị độ ổn định và hồ sơ tạp chất; hàm lượng peptide định lượng; nước, ion đối và chất tồn dư liên quan; cơ sở bảo quản riêng cho lô. Tính vô trùng và nội độc tố vi khuẩn là các thuộc tính riêng và chỉ nên được công bố khi có phương pháp cùng giới hạn chấp nhận được nêu rõ.

Bronchogen

Lợi ích chính

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Những gì được nghiên cứu về Bronchogen

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

COA lô nhà máy của Bronchogen

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Peptide regulation of gene expression and protein synthesis in bronchial epithelium

Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology

Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells

Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability

Peptide regulation of gene expression: a systematic review

Câu hỏi người mua về Bronchogen

So sánh phân tử liền kề và nhu cầu hồ sơ.

Cardiogen

Cortagen

Pinealon

Vesugen