確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 有價值的實驗室問題包括序列異構體區分、支氣管細胞基因表現與啟動子甲基化測定，以及使用序列確認物料重複臨床前呼吸組織研究結果
- 本紀錄有意將 AEDL 證據與 ADEL 研究及僅使用品牌名稱的報告分開。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Bronchogen
AEDL四肽研究參考物；必須採用序列分辨的身分確認
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COACAS 可按需提供最新批次COARUO
研究狀態證據有限且存在序列不一致的臨床前研究；僅供實驗室研究
供應形態線性四肽；H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH（AEDL）
交期14–21天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 可按需提供最新批次COA
- 分子式
- C18H30N4O9
- 分子量
- 446.44
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、容器、運輸範圍及任何配製後暫存期，都需要針對確切AEDL形態、基質與濃度的證據；一般供應商說明不是穩定性研究。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Bronchogen
Bronchogen在Khavinson研究譜系內銷售，本紀錄將其規定為H-Ala-Glu-Asp-Leu-OH，即AEDL。PubChem CID 11690869支持AEDL的分子式C₁₈H₃₀N₄O₉與約446.5 Da分子量。文獻中的化學身分並不一致：PMID 25761685明確研究AEDL，而PMID 21240358與PMID 25015171明確研究ADEL，後者是組成及完整分子質量相同的順序異構體。PMID 26468022在大鼠模型中使用Bronchogen名稱，但可取得摘要未說明序列。這些材料不能被假設為等同。現有證據主要來自體外或動物研究，集中於同一研究譜系，尚無序列確認的人體計畫獨立重複。
- 序列分辨的體外支氣管上皮基因表現和啟動子甲基化研究；AEDL、ADEL 與相關四肽的分析比較；以及經過謹慎確認的臨床前重複研究
- 這些是研究用途，並非臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
PMID 25761685報告了與AEDL相關的支氣管細胞基因表現與部分啟動子甲基化變化。常被歸因於Bronchogen的更詳細DNA結合結果來自ADEL論文，只能作為相關研究計畫假說，不能直接證明AEDL機制。尚未獨立證明從序列確認AEDL結合、染色質調控到整體生物結局的因果鏈。細胞進入、啟動子辨識與持久轉錄效應仍是待驗證假說。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫用途
- 未觀察到嚴重訊號的小型臨床前報告，不能確立人體耐受性、長期安全性、無菌性或給藥適用性
- 遵循 SDS 和機構實驗室控制；在採購及實驗室紀錄中明確保留序列身分與 RUO 狀態。
文獻報告的相互作用
- 未發現針對序列確認 AEDL 的受控組合或交互作用證據
- 供應商所謂的「組合方案」及其他 Khavinson 產品並非經驗證的組合，本紀錄不提供患者交互作用建議。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Bronchogen 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 要求提供確切的 N-to-C AEDL 序列、末端、供貨形態和反離子，以及理論和實測的高解析度完整分子質量
- 能夠區分 ADEL 及其他順序異構體的 LC-MS/MS 碎片離子證據；穩定性指示型 HPLC 純度和雜質譜；定量肽含量；水分、反離子和相關殘留物；以及批次特定的穩定性依據
- 無菌、細菌內毒素和微生物負載是彼此獨立的檢測項目
- 顏色、商品名或單一 HPLC 峰面積百分比，均不能確立身分或對某種方法的適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
BRON-20MG20 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS與製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、容器、運輸範圍及任何配製後暫存期，都需要針對確切AEDL形態、基質與濃度的證據；一般供應商說明不是穩定性研究。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 11690869 對應 AEDL，分子式 C₁₈H₃₀N₄O₉，分子量約 446.5 Da。序列匹配背景：PMID 25761685 明確識別 AEDL。身分衝突背景：PMID 21240358 和 PMID 25015171 明確識別 ADEL；PMID 26468022 使用 Bronchogen 名稱，但可取得摘要未說明序列。未發現序列確認的人體藥物動力學研究或隨機臨床研究。
- 01
- 02
Modulating effect of peptide therapy on the morphofunctional state of bronchial epithelium in rats with obstructive lung pathology
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2015
開啟來源 - 03
Epigenetic mechanisms of peptidergic regulation of gene expression during aging of human cells
Biochemistry (Moscow) · 2015
開啟來源 - 04
Effect of the peptide bronchogen (Ala-Asp-Glu-Leu) on DNA thermostability
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
開啟來源 - 05
產品FAQ
買方關於Bronchogen的常見問題
如何區分AEDL Bronchogen與相關四肽及序列異構體？+
本產品把Bronchogen規定為AEDL。Epitalon為AEDG，Cortagen為AEDP，充分分辨的完整分子質量可區分這些組成不同的肽。但完整分子質量不能單獨區分AEDL與具有相同元素組成的ADEL或其他順序異構體。因此確認時需要確切N-to-C序列、末端狀態與供應形態，以及涵蓋診斷性碎片離子的LC-MS/MS證據；商品名、分子式或一般純度結果均不足夠。
已發表的Bronchogen證據實際支持什麼？+
與序列匹配的AEDL文獻主要限於支氣管細胞基因表現與啟動子甲基化體外研究。其他論文明確研究ADEL，而一篇大鼠阻塞性肺病摘要僅使用Bronchogen名稱但未說明序列。這些紀錄支持序列分辨的臨床前研究，不能把不同異構體的結果互換歸因，也不能形成對人體有效性或安全性的聲明。
Bronchogen最重要的放行批次證據有哪些？+
應要求按N-to-C書寫的確切AEDL序列、末端狀態、鹽型/反離子與理論質量；高分辨率完整分子質量；能夠區分ADEL的LC-MS/MS序列離子涵蓋；穩定性指示型HPLC純度與雜質譜；定量肽含量；水分、反離子與相關殘留物；以及批次特異性儲存依據。無菌與細菌內毒素屬於獨立屬性，只有具名方法與驗收限度時才能聲明。