ידוע גם בשם KLOW (GHK-Cu + BPC-157 + TB-500 + KPV)
תערובת מחקר ארבע-רכיבית לא תקנית GHK-Cu/BPC-157/TB-500 (תימוזין בטא-4, באורך מלא)/KPV
תקציר להחלטה
נתוני הסמכה
מטריצת הסמכה
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
KLOW הוא שם מסחרי לתערובת של GHK-Cu, BPC-157, תימוזין β4 באורך מלא (הנמכר כ-TB-500) ו-KPV. לא אותרו הרכב תקני או מחקר שעבר ביקורת עמיתים על התערובת בת ארבעת הרכיבים. ממצאים על רכיבים בודדים אינם יכולים להוכיח זהות, תאימות, סינרגיה, בטיחות, פרמקוקינטיקה או יעילות ברמת התערובת. יש להתייחס למוצר כאל תערובת מחקר גישושית ולא כאל טיפול מתחדש.
הקשר מנגנוני
לרכיבים יש ביולוגיה מוצעת שונה, אך גם הזהות המולקולרית שלהם דורשת דיוק: GHK-Cu הוא קומפלקס מתכת-פפטיד; BPC-157 הוא פפטיד בן 15 שיירים; TB-500 כאן הוא תימוזין β4 באורך מלא המאוצטל בקצה N (43 שיירים) ולא המקטע בן שבעת השיירים Ac-LKKTETQ; ו-KPV הוא טריפפטיד שמקורו בקצה C של alpha-MSH. חפיפה בין מסלולים אינה מוכיחה פעולה מצטברת או סינרגיה, וערבוב עלול לשנות את תיאום הנחושת, חמצון, ספיחה, צבירה או זמינות הרכיבים.
מפת ראיות
גבולות הראיות
תיעוד האצווה
80 mgהתצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
מילויים זמינים
KLOW8080 mg10 בקבוקוניםטיפול
יש לפעול לפי ה-COA ונתוני היציבות של אצוות התערובת ששוחררה. יש להגדיר בקרות טמפרטורה, אור, לחות, מטריצה, מכל, ריכוז, ספיחה, חמצון, חילופי מתכת, אגרגציה והקפאה-הפשרה. טענה גורפת לתמיסה בקירור למשך 28 ימים אינה תחליף לבדיקת יציבות הספציפית לתערובת.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controlsמקורות נבחרים
Pharmaceuticals (Basel) · 2025
פתיחת המקורPharmaceuticals (Basel) · 2024
פתיחת המקורCurrent Reviews in Musculoskeletal Medicine · 2025
פתיחת המקורAlternative Therapies in Health and Medicine · 2025
פתיחת המקורExpert Opinion on Biological Therapy · 2012
פתיחת המקורApplied Sciences (MDPI) · 2026
פתיחת המקורAnnals of the Rheumatic Diseases · 2007
פתיחת המקורשאלות נפוצות על המוצר
KLOW הוא שם שהגדיר השוק ולא פורמולציה מדעית תקנית. הצעת המחיר והמפרט צריכים לציין את המסה הנקייה והכמות המולרית המדויקות של GHK-Cu, BPC-157, תימוזין β4 באורך מלא (TB-500) ו-KPV; מצב הקצוות, יוני הנגד וצורת הנחושת; יחסי המסה והיחסים המולריים המבוקשים; והאם החומר יובש בהקפאה במשותף או יוצר בנפרד ואז עורבב. "80 mg בסך הכול" אינו מגדיר את תכולת הרכיבים ואינו מאמת את הפורמולציה.
יש לדרוש זהות עצמאית ובדיקה כמותית של כל ארבעת הרכיבים, כרומטוגרפיה המבחינה בין רכיבים, מסה שלמה או נתונים המאשרים רצף, יחסי מסה ויחסים מולריים שנמדדו בצירוף אי-ודאות, טעינת נחושת ונחושת חופשית, חומרים קשורים ותוצרי פירוק, הערכת אגרגטים, מים, יונים נגדיים וממסים שאריתיים. יש להוסיף בקרות מיקרוביולוגיות או אנדוטוקסין רק כאשר פרוטוקול המחקר מחייב זאת. יש לאשר את התוצרים המדויקים בעת הצעת המחיר; אין להניח ש-COA כללי או אות דומיננטי יחיד בספקטרומטריית מסה מסמיכים את התערובת.
לתערובת בת ארבעה רכיבים אין משקל מולקולרי יחיד, CAS יחיד או ערך גורף ומשמעותי של טוהר HPLC. ערבוב יכול לשנות קואורדינציית נחושת, חמצון, ספיחה, אגרגציה והשבת רכיבים. יש לדרוש נתוני הומוגניות, אחידות בין בקבוקונים ויציבות הספציפיים לתערובת ועוקבים אחר כל רכיב ואחר היחס בתנאי המשלוח, הטמפרטורה, האור, המכל, המדלל, הריכוז וההקפאה-הפשרה המיועדים. מחקרי רכיבים יחידים אינם מבססים תאימות, סינרגיה, בטיחות או יעילות של התערובת.
ראיות לפני ההזמנה