צורת החומר המסופקתחומר פפטידי דו-רכיבי: BPC-157 קווי 15-mer יחד עם תימוזין-β4 באורך מלא המאוצטל בקצה N (TB-500, 43 שיירים)
זמן אספקה14–21 ימים
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
יישומי מחקר כוללים הסמכה אנליטית הספציפית לרכיב, השוואה מבוקרת בין שתי השערות פרה-קליניות של מסלולי תיקון ופיתוח שיטות המפרידות בין שני הפפטידים במטריצה אחת
הצימוד שימושי רק כאשר תכנון הניסוי כולל כל רכיב לבדו, בקרות נשא וניתוח אינטראקציה שהוגדר מראש.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
CAS
ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה
נוסחה
COA
משקל מולקולרי
COA
מראה
חומר מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה ולצורת ההצגה; יש לאמת אם הרכיבים נפרדים או מוצגים יחד ולאמת את המראה ששוחרר עבור כל אחד
טוהר
ספציפי לרכיב · COA של האצווה
אחסון
יש להשתמש רק ב-COA, ב-SDS ובהצהרת היציבות של האצווה ששוחררה עבור צורת ההצגה בפועל. אם הרכיבים נפרדים, יש להסמיך כל רכיב בנפרד; אם הם מוצגים יחד, יש לדרוש ראיות ספציפיות לתערובת לגבי יציבות, תאימות, ריכוז, מטריצה, מכל וזמן החזקה. אין להחיל כלל כללי של 2–8°C או 30 ימים.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים
מטריצת הסמכה
זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.
זהות
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)
שם קטלוג זה מתייחס ל-BPC-157, ה-15-mer הקווי GEPPPGKPADDAGLV, יחד עם TB-500 כתימוזין β4 באורך מלא, כלומר הפפטיד הבוגר בן 43 השיירים המאוצטל בקצה N, Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES-OH. המקטע בן שבעת השיירים Ac-LKKTETQ הוא מולקולה אחרת ואינו הרכיב הזה. ממצאים פרה-קליניים נפרדים אינם מוכיחים את ביצועי החומר המוצג במשותף. הדיווח הרטרוספקטיבי על הברך משנת 2021 יצר קשר עם 16 מתוך 17 מטופלים וכלל רק ארבעה מקבלי BPC-157 יחד עם חומר שתואר כ-thymosin beta-4/TB4; הדיווח היה ללא ביקורת ולא איפיין את החומר. לכן אינו מוכיח יעילות, תאימות או סינרגיה של זוג קטלוגי זה. יש לאשר את הצורה הפיזית המדויקת בכל הצעת מחיר ובכל אצווה משוחררת.
פיתוח זהות ובדיקה ברמת הרכיב, השוואות מסלול מבוקרות in-vitro, השערות של נדידת תאים או עיצוב מטריצה מחדש ומחקר אנליטי/יציבות הספציפי לתערובת
אלה יישומי מעבדה, ולא התוויות טיפול.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
ספרות BPC-157 מציעה השפעות הקשורות לאיתות תחמוצת חנקן, למסלולי אנדותל ולביטוי גורמי גדילה. תימוזין β4 באורך מלא קושר אקטין G דרך אזור LKKTETQ שלו ונחקר במודלים של נדידת תאים ותיקון. מנגנונים משלימים הם השערה ולא סינרגיה מוכחת. יש להגדיר ישירות את זהות הרכיבים, הריכוז, היחס, המטריצה והביקורות האורתוגונליות.
מפת ראיות
מסלולי מחקר והקשר חשיפה
רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושרתחום מחקרמחקר תיקון והתחדשותמסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
ממצאים פרה-קליניים נפרדים ודוח רטרוספקטיבי קטן ולא מבוקר אינם מוכיחים את בטיחות השילוב
טוהר כימי אינו מוכיח סטריליות, בקרת אנדוטוקסין חיידקי, התאמה להזרקה או תאימות קלינית
BPC-157 אסור תחת WADA S0 ונגזרות TB-500/thymosin-β4 תחת WADA S2
יש לפעול לפי ה-SDS של כל רכיב והבקרות המוסדיות.
אינטראקציות שדווחו בספרות
לא קיימים נתונים מאומתים על אינטראקציות תרופתיות או על בטיחות השילוב עבור צימוד זה
„סינרגיה”, ערימות שימוש, נוגדי קרישה, כימותרפיה ורשימות אחרות של תרופות מטופל מטעם ספקים אינן ראיות מבוקרות ואינן מסופקות כהנחיה קלינית.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
10 mg
20 mg
30 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
יש לדרוש לכל רכיב רצף מדויק, קצוות, מלח/יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף, טוהר כרומטוגרפי בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים, יון נגדי וממסים שאריתיים
אם הרכיבים מוצגים יחד, יש לדרוש גם שיטות המפרידות בין שני הרכיבים והזיהומים הרלוונטיים, תוצאות יחס ואחידות תכולה, יציבות הספציפית לתערובת וראיות למכל ולסגירה
סטריליות ואנדוטוקסין חיידקי הם מאפיינים נפרדים של השחרור; מראה או אחוז HPLC משולב אינם מספיקים.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
BB1010 mg10 בקבוקונים
BB2020 mg10 בקבוקונים
BB3030 mg10 בקבוקונים
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש להשתמש רק ב-COA, ב-SDS ובהצהרת היציבות של האצווה ששוחררה עבור צורת ההצגה בפועל. אם הרכיבים נפרדים, יש להסמיך כל רכיב בנפרד; אם הם מוצגים יחד, יש לדרוש ראיות ספציפיות לתערובת לגבי יציבות, תאימות, ריכוז, מטריצה, מכל וזמן החזקה. אין להחיל כלל כללי של 2–8°C או 30 ימים.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.
מקורות נבחרים
הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי
זהות: PubChem CID 9941957 עבור BPC-157 ו-PubChem CID 16132341 עבור תימוזין β4 באורך מלא. גבול הראיות: Lee ו-Padgett 2021, PMID 34324435, היה דיווח רטרוספקטיבי קטן וללא ביקורת; זרוע השילוב שלו תוארה כ-BPC-157 יחד עם thymosin beta-4/TB4. הקשר פרמקוקינטי: Frontiers in Pharmacology 2022, PMCID PMC9794587, מדווח רק על ערכי BPC-157 בבעלי חיים. הקשר רגולטורי: דף הבטיחות הנוכחי של FDA בנושא הרכבה בבתי מרקחת, חומרי התדריך של הצוות לישיבת PCAC המתוכננת ל-23–24 ביולי 2026, ורשימת האיסורים הרשמית של WADA לשנת 2026. אף אחד מהמקורות האלה אינו מאמת את הזוג הדו-פפטידי המשווק.
01
Regeneration or Risk? A Narrative Review of BPC-157 for Musculoskeletal Healing
Current Reviews in Musculoskeletal Medicine · 2025
Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry
שאלות שקונים שואלים על BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)
האם ראיות נפרדות ל-BPC-157 ול-TB-500 מוכיחות סינרגיה של הצימוד?+
לא. ל-BPC-157 ולתימוזין-β4 באורך מלא (TB-500) יש ביולוגיה מוצעת שונה, אך לא נמצא מחקר מבוקר ושעבר ביקורת עמיתים המבסס יעילות מצטברת, סינרגיה, תאימות או בטיחות של הזוג המשווק. הדיווח הרטרוספקטיבי הקטן על הברך תיאר את חומר השילוב שלו רק כ-thymosin beta-4/TB4 והיה ללא ביקורת, ולכן אינו יכול לאמת חומר זה. השערות שילוב דורשות ביקורות ישירות מול כל רכיב ומול הנשא.
האם תווית וריאנט מוכיחה ששני הפפטידים עברו ליופיליזציה משותפת ביחס המצוין?+
לא. תוויות נומינליות כגון 5 mg + 5 mg מתארות כמויות רכיב מבוקשות, אך אינן מוכיחות צורת הצגה פיזית, תכולה בפועל, אחידות או יציבות. בהצעת המחיר, ברשומת המכל וב-COA של האצווה ששוחררה יש לציין אם הרכיבים נפרדים או מוצגים יחד, את טווח הקבלה של התכולה לכל רכיב, ראיות לאחידות התערובת או המילוי ואת שיטת הבדיקה.
אילו בקרות אנליטיות נדרשות לחומר דו-פפטידי?+
יש לדרוש עבור כל רכיב רצף מדויק, קצוות, מלח/יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת, ראיות רצף, כרומטוגרפיה מצביעת-יציבות ותכולת פפטיד כמותית. עבור חומר המוצג יחד, השיטות צריכות גם להפריד בין שני הרכיבים והזיהומים הרלוונטיים, לאמת יחס ואחידות תכולה ולתמוך ביציבות הספציפית לתערובת. אחוז שטח HPLC כללי או עקבת מסה יחידה אינם יכולים להסמיך את שני הפפטידים.
