צורת החומר המסופקתאוקטפפטיד שעבר אצטילציה בקצה N ואמידציה בקצה C
זמן אספקהיאושר עם הצעת המחיר
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
הערך הנתמך ל-B2B הוא כחומר פעיל מוגדר למחקר תכשירים קוסמטיים, בעל רצף עקיב והיסטוריה טכנית של היצרן
אחוזי עומק קמטים, שיפור נראה מהיר, עליונות על Argireline וטענות להרפיית שרירים מבוססים בעיקר על ראיות יצרן או ראיות עקיפות
מחקרי microneedle מרובי-חומרים פעילים יכולים לתמוך בהשערות על תכשירים, אך אינם יכולים לבסס את תרומתו העצמאית של SNAP-8.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
CAS
868844-74-0
נוסחה
C41H70N16O16S
משקל מולקולרי
1075.2 g/mol
מראה
חומר מיובש בהקפאה; יש לאשר את מראה האצווה המשוחררת ב-COA
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA ונתוני היציבות של האצווה עבור הצורה המדויקת. Cayman מציין -20°C ולפחות 4 שנים עבור מגיב המחקר המוצק שלו, ואילו לתמיסת הסחר המימית של Lubrizol יש חומרי עזר ומפרטים אחרים. אף הצהרה אינה חלה אוטומטית על אצווה מיובשת בהקפאה של ספק אחר או על מוצר קוסמטי מוגמר. יש להגן על חומר המכיל methionine מפני חמצון, חום, אור ומחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים שלא אומתו.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
יאושר עם הצעת המחיר
מטריצת הסמכה
זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.
זהות
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי SNAP-8
SNAP-8 הוא שם מסחרי המקושר בדרך כלל ל-Acetyl Octapeptide-3, פפטיד מחקר קוסמטי שעבר אצטילציה ואמידציה בקצה C ונגזר מתפיסת תכנון המדמה SNAP-25. חומרי היצרן מציבים אותו לטיפול במראה קמטי הבעה, אך ראיות ישירות ועצמאיות בבני אדם ל-SNAP-8 לבדו מועטות. מחקרי המדבקות בבני אדם הזמינים השתמשו בתכשירי microneedle מרובי-חומרים פעילים, ולכן אי-אפשר לייחס את תוצאותיהם לפפטיד זה לבדו. תיאור SNAP-8 כתחליף מקומי לרעלן botulinum מפריז הן בראיות הקליניות והן בהדגמת ההגעה אל המטרה העצבית-שרירית.
שימושים מתאימים כוללים סריקת תכשירים קוסמטיים, מחקרי יציבות והובלה של פפטידים, בדיקות in vitro הקשורות ל-SNARE ופיתוח שיטות אנליטיות
תוצאות לגבי קמטי הבעה נותרות השערה של מראה קוסמטי, עם ראיות עצמאיות מוגבלות לחומר יחיד
אין להציג תוצאות microneedle מרובות-חומרים פעילים וניסויי Argireline כיעילות של SNAP-8 לבדו.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
SNAP-8 תוכנן ממוטיב בקצה N של SNAP-25 ומוצע כי הוא מפריע להרכבת קומפלקס SNARE במערכות מודל. ראיות ממקטעים ארוכים יותר של SNAP-25 ומההקספפטיד הקשור Argireline תומכות ברציונל התכנוני, אך אינן מוכיחות ש-SNAP-8 בתכשיר מקומי מגיע לצומת עצב-שריר שלם באדם בריכוז יעיל. חדירה לעור, יציבות, מעורבות המטרה והרלוונטיות הקלינית תלויות בתכשיר המוגמר ונותרות פערי ראיות חשובים.
מפת ראיות
מסלולי מחקר והקשר חשיפה
רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתיתחום מחקרחומרי מחקר אחריםמסלולים שדווחו במקורות
מקומי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
אבקת SNAP-8 גולמית אינה מוצר קוסמטי מוגמר ואינה מיועדת להזרקה
מחקרי המדבקות מרובות-המרכיבים דיווחו על סבילות מקומית של התכשירים שנבדקו, ולא על בטיחות אוניברסלית של פפטיד טהור
לא נמצא בסיס מספק לאיסורים גורפים בהיריון או בהנקה, לטענה שאין ספיגה מערכתית כלל או להתאמה רחבה לעור רגיש או לעור סביב העיניים
מוצרים מוגמרים מחייבים הערכת בטיחות קוסמטית אזורית, בקרה מיקרוביולוגית, יציבות, תאימות אריזה, הערכת חשיפה ובדיקות תאימות מתאימות בבני אדם.
אינטראקציות שדווחו בספרות
לא קיימת מטריצת סינרגיה או אי-תאימות קלינית מאומתת עבור Argireline, Leuphasyl, Matrixyl, חומצה היאלורונית, ascorbyl glucoside, GHK-Cu, niacinamide, retinoids או חומצות
על המפתחים לבדוק pH, חוזק יוני, קישור מתכות, חמצון methionine, פרוטאוליזה, ספיחה, תאימות חומר משמר והפרעה לבדיקה בתוך הנוסחה השלמה, במקום להסתמך על עצות שכבות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות SNAP-8
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
10 mg
100 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור SNAP-8
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
יש לדרוש אישור רצף והתאמות קצה באמצעות מסה שלמה ברזולוציה גבוהה בתוספת MS/MS או מיפוי פפטיד, טוהר כרומטוגרפי עם פרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, בקרות חמצון methionine ו-deamidation, יון נגדי, מים, ממסים שיוריים ויציבות ספציפית לאצווה
לייצור קוסמטי יש לדרוש גם עומס ביולוגי או גבולות מיקרוביאליים, תאימות למערכת חומר משמר ושחזור מן התכשיר
מראה ואחוז נומינלי של שטח HPLC לבדם אינם מספיקים.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
NP81010 mg10 בקבוקונים
NP8100100 mg10 בקבוקונים
צורה נוספת
זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL
מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, SNAP-8 מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.
תכולות
10 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש לפעול לפי ה-COA ונתוני היציבות של האצווה עבור הצורה המדויקת. Cayman מציין -20°C ולפחות 4 שנים עבור מגיב המחקר המוצק שלו, ואילו לתמיסת הסחר המימית של Lubrizol יש חומרי עזר ומפרטים אחרים. אף הצהרה אינה חלה אוטומטית על אצווה מיובשת בהקפאה של ספק אחר או על מוצר קוסמטי מוגמר. יש להגן על חומר המכיל methionine מפני חמצון, חום, אור ומחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים שלא אומתו.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.
מקורות נבחרים
הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי
מחקר Annals of Dermatology משנת 2024 ומחקרי microneedle קודמים העריכו מדבקות מרובות-חומרים פעילים המכילות SNAP-8; הם אינם מבודדים את השפעתו. סקירת ה-cosmeceutical משנת 2025 מספקת הקשר משני עדכני אך חוזרת על ערך זהות שנוי במחלוקת. המאמר על מקטע SNAP-25 משנת 2004 והמאמר על Argireline משנת 2002 הם שושלת מנגנונית, ולא ניסויים קליניים של SNAP-8. Lubrizol הוא מקור היצרן הראשי להרכב תמיסת הסחר ולטענות; Cayman ו-NCATS תומכים בזהות; מסד הנתונים CosIng של הנציבות האירופית מספק מידע ואינו מאשר כשלעצמו מרכיב או מוצר מוגמר.
01
Clinical Safety and Efficacy Evaluation of a Dissolving Microneedle Patch Having Dual Anti-Wrinkle Effects With Safe and Long-Term Activities
כיצד מבחינים בין SNAP-8 לבין Acetyl Hexapeptide-8 (Argireline)?+
SNAP-8 מקושר בדרך כלל ל-Acetyl Octapeptide-3, רצף Ac-Glu-Glu-Met-Gln-Arg-Arg-Ala-Asp-NH₂. Acetyl Hexapeptide-8/Argireline הוא פפטיד אחר בן 6 שיירים. יש לציין את הרצף המלא, אצטילציה בקצה N, אמידציה בקצה C, סטריאוכימיה וגבול חמצון methionine; שמות מסחריים, CAS או זמן שהיה ב-HPLC לבדם אינם מבססים שהפפטיד הנכון סופק.
האם רמת שימוש של 3–10% לפי היצרן פירושה פפטיד SNAP-8 טהור בריכוז 3–10%?+
לא. המלצת 3–10% המצוטטת חלה על תמיסת הסחר המימית SNAP-8 של Lubrizol, המכילה מים, Acetyl Octapeptide-3 ו-caprylyl glycol. על מפתח התכשיר להשיג את הבדיקה הכמותית של החומר הפעיל בתמיסת הסחר ולחשב את ריכוז הפפטיד בפועל. העתקת אחוז זה לאבקה טהורה מיובשת בהקפאה תיצור שגיאת ריכוז משמעותית. pH של הנוסחה המוגמרת, תאימות חומר משמר, שחזור, הובלה ובטיחות עדיין מחייבים אימות.
אילו ראיות ונתוני אצווה צריך רוכש לדרוש עבור SNAP-8?+
הראיות העצמאיות בבני אדם ל-SNAP-8 לבדו מוגבלות; מחקרי microneedle מרובי-חומרים פעילים ונתוני Argireline אינם יכולים לבסס את השפעתו היחידנית או את הגעתו דרך העור. עבור חומר הגלם יש לדרוש מסה שלמה ברזולוציה גבוהה בתוספת זהות מאשרת-רצף, טוהר כרומטוגרפי עם שיוך זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, בקרות חמצון methionine ו-deamidation, יון נגדי, מים, ממסים שיוריים ויציבות ספציפית לאצווה. מוצר קוסמטי מוגמר מחייב גם הערכה מיקרוביולוגית, של חומר משמר, אריזה, חשיפה ותאימות.
