ของแข็งไลโอฟิไลซ์ที่มีลักษณะจำเพาะตามล็อต โปรดยืนยันสี รูปแบบทางกายภาพ และเกณฑ์การคำนวณทองแดงจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย
ความบริสุทธิ์
Lot-specific released result; require chromatography, quantitative peptide content or assay, copper content and orthogonal identity · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว
FDA ระบุว่า GHK-Cu ชนิดฉีดที่เตรียมโดยการปรุงยาอาจมีความเสี่ยงด้านการกระตุ้นภูมิคุ้มกันเนื่องจากอาจเกิดการรวมกลุ่มและมีสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ และข้อมูลในมนุษย์สำหรับประเมินความปลอดภัยยังมีจำกัด