判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
GHK-CuはGly-His-Lysトリペプチドの銅(II)錯体です。総説には細胞外マトリックス、創傷および遺伝子発現モデルに関する多数の細胞・動物研究が記載されていますが、ヒトデータは特定の外用製剤に集中し、販売資料が示唆するほど多くありません。PubChem CID 378611は中性Cu-GHK表現、CID 71587328はカチオン性プレザチド銅表現であり、遊離GHK CID 73587と酢酸関連記録CID 154723978は別物です。Copper Tripeptide-1はINCI成分名であり、FDA承認ではありません。FDAは、調剤された注射用GHK-Cuが凝集とペプチド関連不純物により免疫原性リスクを生じる可能性があり、ヒト安全性データが限定的であるとしています。
作用機序の文脈
GHKはトリペプチド内の供与原子を介して銅(II)を配位し、銅輸送・シグナル錯体として研究されています。細胞・動物モデルでは、線維芽細胞活性、細胞外マトリックスの合成と再構築、メタロプロテアーゼ均衡、炎症シグナルおよび血管新生関連評価項目の変化が報告されています。結果は化学形態、銅化学量論、モデル、製剤、濃度および送達条件に依存し、臨床有効性や注射安全性を確立しません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
50 mg
100 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
CU5050 mgバイアル10本CU100100 mgバイアル10本その他の形態
GHK-Cu は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
カプセル・米国在庫
GHK-Cu はカプセルボトルでもご用意しており、米国の在庫から米国内へ発送します。お見積りは営業担当からお送りします。研究用途に限ります。
取扱い
出荷ロットのCOA、SDSおよびロット固有の安定性資料に従ってください。銅錯形成、塩形、添加剤、濃度、マトリックス、容器および光曝露は安定性を変化させ得ます。完成化粧品の使用期限や一般的な再溶解後期間を本ロットに転用しないでください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Nature New Biology · 1973
出典を開くFEBS Letters · 1988
出典を開くOxidative Medicine and Cellular Longevity · 2012
出典を開くInternational Journal of Molecular Sciences · 2018
出典を開くJournal of Aging Science · 2016
出典を開くInternational Journal of Toxicology (published on behalf of the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel) · 2018
出典を開くEurekAlert! (AAAS-operated science news release platform); Yuvan Research Inc. · 2023
出典を開く製品FAQ
GHK-Cuと遊離GHK、中性表現とカチオン性表現、遊離塩基と酢酸関連物質、正確なCAS/CID規約、対イオン、分子式および理論質量の基準を明記してください。インタクト質量または別の直交法でペプチド同一性を確認し、銅含量または化学量論を測定してください。色、INCI名およびカタログ名は同一性試験ではありません。
RP-HPLC面積は一つの方法におけるピーク分布を示すもので、正味ペプチド、銅、水分、対イオンまたは残留溶媒を定量しません。青色は銅錯体と整合し得ますが、配列、化学量論、純度、安定性または微生物品質を確立しません。信頼できるCOAはクロマトグラフィー純度と定量assayを分け、直交的同一性と銅測定を含みます。
Copper Tripeptide-1はINCI成分名でありFDA承認ではありません。FDAによれば、着色料を除き化粧品と成分は一般に市販前承認を必要としません。製剤担当者は完成品の安全性、表示、ラベル、安定性および仕向地市場の法令遵守に責任を負います。注射用GHK-CuはFDA承認薬ではありません。
発注前の根拠