Sekvens og ladning former udgangspunktet
Hydrofile sekvenser kan være kompatible med vandige medier, mens hydrofobe sekvenser kan have begrænset opløselighed, adsorption eller aggregering. Nettoladning, pH, koncentration, modifikationer og modioner har også betydning, så produktnavnet alene kan ikke afgøre valg af opløsningsmiddel.
Brug analysemetoden som begrænsning
Tag udgangspunkt i batchdokumentationen og den validerede eller aftalte metode. Brug et mildt, kompatibelt vandigt system, når det er egnet; hvis en vanskelig sekvens kræver pH-justering eller et organisk hjælpeopløsningsmiddel, skal det bekræftes, at den endelige sammensætning er kompatibel med kolonne, detektor og acceptprocedure.
- Målkoncentration og endelig pH
- Kompatibilitet med vandige og organiske opløsningsmidler
- Adsorption til beholder, filter og slanger
- Blandetid og visuelle eller metodebaserede kontroller
- Stabilitet i prøvens opbevaringsinterval
Dokumentér genfinding, ikke kun visuel klarhed
En klar opløsning beviser ikke fuldstændig genfinding, og uklarhed beviser ikke automatisk nedbrydning. En formålsegnet procedure registrerer forberedelsesrækkefølgen og viser, at overførsel, filtrering og opbevaringstid ikke skaber et misvisende resultat.