Последовательность и заряд определяют отправную точку

Гидрофильные последовательности могут подходить водной среде, а гидрофобные — иметь ограниченную растворимость, адсорбцию или агрегацию. Важны заряд, pH, концентрация, модификации и противоионы, поэтому название не определяет растворитель.

Используйте аналитический метод как ограничение

Начните с документов серии и согласованного метода. Используйте мягкую совместимую водную систему, если возможно; для сложной последовательности подтвердите совместимость коррекции pH или органического сорастворителя с колонкой, детектором и приемкой.

  • Целевая концентрация и конечный pH
  • Совместимость водных и органических растворителей
  • Адсорбция на ёмкости, фильтре и трубках
  • Смешивание и визуальные или методические проверки
  • Стабильность во время хранения пробы

Документируйте извлечение, а не только прозрачность

Прозрачность не доказывает полного извлечения, а мутность — разложения. Пригодная процедура фиксирует последовательность и показывает, что перенос, фильтрация и выдержка не искажают результат.

Первичные источники

ICH Q14 Analytical Procedure Development