合成胃由来十五残基ペプチドの研究用標準物質・エビデンスは前臨床研究が中心
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
BPC-157は、「安定胃由来十五残基ペプチド」の研究文献に関連する合成直鎖15残基ペプチドGEPPPGKPADDAGLVである。エビデンスの大部分は前臨床で、消化管損傷、組織修復、炎症および神経系の動物モデルを含む。PubChemもこの名称を開発研究記録に関連付けているが、BPC-157は承認済み医薬品ではない。健康成人2名を対象とした2025年の非対照報告は、ヒトでの有効性、用量または長期安全性を確立するには小さすぎる。2026年七月15日時点で、FDAはBPC-157のfree baseとacetateを2026年七月23日の503A Bulks List諮問審議に予定しているが、予定された拘束力のない審査は承認ではない。WADA 2026リストはBPC-157をS0で禁止している。
作用機序の文脈
動物および細胞研究では、血管新生、一酸化窒素シグナル、内皮経路、成長因子発現および細胞保護に関与する作用が提案されている。報告されたすべての所見を説明する単一の検証済み分子受容体や標的はなく、投与経路または損傷部位に関する主張はヒトで確立していない。機序研究には、標的、経路および直交比較対照の直接的なコントロールが必要である。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
BPC-02MG2 mgバイアル10本BPC-05MG5 mgバイアル10本BPC-10MG10 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび製剤固有の安定性声明に従う。温度、遮光、輸送範囲、緩衝液、濃度、容器および再調製後の保持時間には、正確なfree baseまたはacetate形態についての安定性指示データが必要である。普遍的な凍結有効期間や溶液で28日間という期間を設定してはならない。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Current Neuropharmacology · 2016
出典を開くGut and Liver · 2020
出典を開くJournal of Applied Physiology · 2011
出典を開くMolecules · 2014
出典を開くHSS Journal (Hospital for Special Surgery Journal) · 2025
出典を開くInternational Journal of Molecular Sciences · 2026
出典を開くClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine trial registry) · 2015
出典を開くU.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2026
出典を開く製品FAQ
遊離ペプチドは直鎖15残基配列GEPPPGKPADDAGLVで、PubChem CID 9941957には分子式C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂、分子量約1419.5 Daとして登録されている。同一性には、提示ロットの末端状態、塩またはcounterion、理論および実測インタクト質量、配列証拠、定量含量の確認がなお必要である。配列組成だけでは、特異な経口、胃内または血清安定性を証明しない。
公表エビデンスの大部分は、消化管損傷、組織修復、炎症または神経系評価項目に関する生化学および動物モデルである。健康成人2名を対象とした極めて小規模な2025年非対照報告では、有効性、長期安全性または臨床用量を確立できない。BPC-157は承認済み医薬品ではなく、動物所見をヒト治療の主張に転換してはならない。
BPC-157という名称だけに依存してはならない。見積書とCOAには、free baseかacetateか、該当するCASまたは登録対応、分子式と分子量基準、counterion含量、水分、ペプチドassay、インタクト質量、クロマトグラフィー法、不純物プロファイルを記載する。塩、水分、ペプチド含量の基準が異なる場合、バイアル総質量当たりの活性が同等とは仮定できない。
臨床的に検証されたBPC-157/TB-500併用または普遍的な溶液適合性を確立した査読済み対照研究は確認されていない。共同凍結乾燥は独立した製剤開発であり、実際の混合物について同一性、比率、含量均一性、不純物、安定性および容器施栓系の証拠が必要である。商業的な人気は相乗作用や安定性の証拠ではない。