判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
BPC-157は、「安定胃由来十五残基ペプチド」の研究文献に関連する合成直鎖15残基ペプチドGEPPPGKPADDAGLVである。エビデンスの大部分は前臨床で、消化管損傷、組織修復、炎症および神経系の動物モデルを含む。PubChemもこの名称を開発研究記録に関連付けているが、BPC-157は承認済み医薬品ではない。健康成人2名を対象とした2025年の非対照報告は、ヒトでの有効性、用量または長期安全性を確立するには小さすぎる。2026年七月15日時点で、FDAはBPC-157のfree baseとacetateを2026年七月23日の503A Bulks List諮問審議に予定しているが、予定された拘束力のない審査は承認ではない。WADA 2026リストはBPC-157をS0で禁止している。
作用機序の文脈
動物および細胞研究では、血管新生、一酸化窒素シグナル、内皮経路、成長因子発現および細胞保護に関与する作用が提案されている。報告されたすべての所見を説明する単一の検証済み分子受容体や標的はなく、投与経路または損傷部位に関する主張はヒトで確立していない。機序研究には、標的、経路および直交比較対照の直接的なコントロールが必要である。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
中国・天津の第三者分析機関であるQorix（tjqxgd.com）の報告書です。試験したサンプルのHPLC純度とMS確認試験を記載しています。
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
利用可能な充填量
BC22 mgバイアル10本BC55 mgバイアル10本BC1010 mgバイアル10本BC2020 mgバイアル10本その他の形態
BPC-157 は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
カプセル・米国在庫
BPC-157 はカプセルボトルでもご用意しており、米国の在庫から米国内へ発送します。お見積りは営業担当からお送りします。研究用途に限ります。
取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび製剤固有の安定性声明に従う。温度、遮光、輸送範囲、緩衝液、濃度、容器および再調製後の保持時間には、正確なfree baseまたはacetate形態についての安定性指示データが必要である。普遍的な凍結有効期間や溶液で28日間という期間を設定してはならない。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Current Neuropharmacology · 2016
出典を開くGut and Liver · 2020
出典を開くJournal of Applied Physiology · 2011
出典を開くMolecules · 2014
出典を開くHSS Journal (Hospital for Special Surgery Journal) · 2025
出典を開くInternational Journal of Molecular Sciences · 2026
出典を開くClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine trial registry) · 2015
出典を開くU.S. Food and Drug Administration (FDA.gov) · 2026
出典を開く製品FAQ
遊離ペプチドは直鎖15残基配列GEPPPGKPADDAGLVで、PubChem CID 9941957には分子式C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂、分子量約1419.5 Daとして登録されている。同一性には、提示ロットの末端状態、塩またはcounterion、理論および実測インタクト質量、配列証拠、定量含量の確認がなお必要である。配列組成だけでは、特異な経口、胃内または血清安定性を証明しない。
公表エビデンスの大部分は、消化管損傷、組織修復、炎症または神経系評価項目に関する生化学および動物モデルである。健康成人2名を対象とした極めて小規模な2025年非対照報告では、有効性、長期安全性または臨床用量を確立できない。BPC-157は承認済み医薬品ではなく、動物所見をヒト治療の主張に転換してはならない。
BPC-157という名称だけに依存してはならない。見積書とCOAには、free baseかacetateか、該当するCASまたは登録対応、分子式と分子量基準、counterion含量、水分、ペプチドassay、インタクト質量、クロマトグラフィー法、不純物プロファイルを記載する。塩、水分、ペプチド含量の基準が異なる場合、バイアル総質量当たりの活性が同等とは仮定できない。
臨床的に検証されたBPC-157/TB-500併用または普遍的な溶液適合性を確立した査読済み対照研究は確認されていない。共同凍結乾燥は独立した製剤開発であり、実際の混合物について同一性、比率、含量均一性、不純物、安定性および容器施栓系の証拠が必要である。商業的な人気は相乗作用や安定性の証拠ではない。
発注前の根拠