確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 2007年研究報告,在10⁻¹²至10⁻⁹ M範圍內觀察到毛囊伸長和真皮乳頭細胞增殖
- 在10⁻⁹ M時,凋亡細胞減少未達統計顯著性,但Bcl-2/Bax比值升高,剪切型caspase-3和PARP水準降低
- 這些是模型特異的探索性發現,不是人體毛髮再生、臨床安全性或經驗證使用途徑的證據。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
AHK-Cu是Ala-His-Lys三肽的銅複合物。它不同於序列為Gly-His-Lys的GHK-Cu;通用的銅三肽名稱並不表示兩者可以互換。目前主要的產品特異性證據是一項2007年針對離體人類毛囊和培養真皮乳頭細胞的體外/離體研究(PMID 17703734),並非受控人體療效或安全性研究。
機制背景
在2007年的實驗室研究中,AHK-Cu增加了真皮乳頭細胞增殖,並在最高測試濃度下改變了凋亡相關讀值。測得的凋亡細胞數量下降未達統計顯著性,因此抗凋亡機制仍屬提示性結論,尚未確立。關於細胞外基質重塑、抗氧化活性或毛髮生長週期轉換的更廣泛說法,多由銅肽的普遍生物學特性外推,仍需AHK-Cu特異性證據確認。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
50 mg
100 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
AHK2020 mg10 瓶AHK5050 mg10 瓶AHK100100 mg10 瓶操作與運輸
按照批次COA以及針對具體銅複合物、反離子、緩衝液、濃度和容器的經驗證穩定性資料儲存和運輸。避免已證明會促進氧化或破壞金屬複合物的條件,避免未經驗證的反覆凍融,並記錄溫度偏差。籠統的冷藏說明不能確定配製後有效期限。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Archives of Pharmacal Research · 2007
開啟來源United States Patent and Trademark Office (US Patent 5,538,945) · 1996
開啟來源United States Patent and Trademark Office (US Patent 6,017,888) · 2000
開啟來源產品FAQ
AHK-Cu以Ala-His-Lys序列為基礎,GHK-Cu則以Gly-His-Lys序列為基礎。它們是不同的銅肽複合物,不能僅因為都以銅三肽名稱銷售就視為可互換。應確認完整肽序列、銅與肽的化學計量、反離子、理論形態和批次實測身分,而不能依賴「Copper Tripeptide」這一通用名稱。
一項2007年的體外/離體研究報告,在10⁻¹²至10⁻⁹ M範圍內,離體人類毛囊伸長和培養真皮乳頭細胞增殖均有所增加。在10⁻⁹ M時,測得的真皮乳頭凋亡細胞數量下降未達統計顯著性,但相關蛋白標誌物發生變化。這一項實驗室研究只能用於提出假設,不能證明人體療效、化妝品功效、臨床途徑或注射方案。
應索取完整複合物身分和反離子、Ala-His-Lys序列證據、銅與肽的化學計量、理論和實測完整分子質量、正交身分方法、層析純度和雜質譜、定量肽含量和銅含量、水分和殘留溶劑、檢測方法、接受標準及批次特異性穩定性資料。顏色或單一HPLC峰面積百分比不能證明銅配位完整、含量、無菌或適用性。
下單前先看證據