純度是相對色譜結果
報告的HPLC面積百分比取決於樣品製備、色譜柱、流動相、梯度、檢測波長、積分方式及方法能夠檢測到哪些峰。它不是通用的質量平衡結果。
含量回答的是實際數量問題
凍乾物料可包含肽、水分、反離子及其他合理組分。買方應詢問標籤灌裝量指的是粉末總量、淨肽量、經含量校正的數值，還是其他明確定義的基礎。
- 明確標籤數量的計算基礎
- 適用時索取水分結果
- 明確鹽態或反離子形態
- 約定含量方法及不確定度
圍繞決策建立方法組合
供應商資格評估、身份確認、製劑研究及高靈敏度生物測定所需的檢測組合並不總是相同。應從研究風險出發編寫採購規格，再索取與之匹配的證據。