判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
AHK-CuはAla-His-Lysトリペプチドの銅錯体です。配列がGly-His-LysであるGHK-Cuとは異なり、一般的な銅トリペプチドという名称だけで両者を互換品とみなすことはできません。主な製品固有エビデンスは、単離ヒト毛包と培養毛乳頭細胞を対象とした2007年のin vitro/ex vivo研究（PMID 17703734）であり、ヒトでの対照有効性試験または安全性試験ではありません。
作用機序の文脈
2007年の研究室研究では、AHK-Cuは最高試験濃度で毛乳頭細胞の増殖を増加させ、アポトーシス関連測定値を変化させました。測定されたアポトーシス細胞数の減少は統計学的に有意ではなかったため、抗アポトーシス機序は確立されたものではなく示唆にとどまります。細胞外マトリックス再構築、抗酸化活性または毛周期移行に関するより広い主張は、一般的な銅ペプチド生物学から外挿されることが多く、AHK-Cu固有の確認が必要です。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
50 mg
100 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
AHK2020 mgバイアル10本AHK5050 mgバイアル10本AHK100100 mgバイアル10本取扱い
正確な銅錯体、対イオン、緩衝液、濃度および容器について、ロットCOAと検証済み安定性データに従って保管・輸送してください。酸化または金属錯体の崩壊を促進することが示された条件から保護し、未検証の凍結融解サイクルを避け、逸脱を記録してください。一般的な冷蔵指示だけでは調製後の使用期限を設定できません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Archives of Pharmacal Research · 2007
出典を開くUnited States Patent and Trademark Office (US Patent 5,538,945) · 1996
出典を開くUnited States Patent and Trademark Office (US Patent 6,017,888) · 2000
出典を開く製品FAQ
AHK-CuはAla-His-Lys配列に基づき、GHK-CuはGly-His-Lys配列に基づきます。両方が銅トリペプチドとして販売されているだけで互換品になるわけではなく、異なる銅ペプチド錯体です。一般的な「Copper Tripeptide」という名称に頼らず、完全なペプチド配列、銅:ペプチド化学量論、対イオン、理論形態およびロットで観測された同一性を確認してください。
2007年のin vitro/ex vivo研究では、10⁻¹²から10⁻⁹ Mで単離ヒト毛包の伸長と培養毛乳頭細胞の増殖が報告されました。10⁻⁹ Mでは、測定されたアポトーシス毛乳頭細胞の減少は統計学的に有意ではありませんでしたが、関連タンパク質マーカーは変化しました。この単一の研究室研究は仮説生成的な証拠であり、ヒトでの有効性、化粧品表示、臨床経路または注射プロトコルを確立するものではありません。
完全な錯体同一性と対イオン、Ala-His-Lys配列の証拠、銅:ペプチド化学量論、理論および観測完全分子質量、直交的同一性法、クロマトグラフィー純度と不純物プロファイル、定量的ペプチドおよび銅含量、水分と残留溶媒、方法、受入基準およびロット固有の安定性を要求してください。色または単一のHPLC面積百分率だけでは、完全な銅配位、含量、無菌性または適合性を証明できません。
発注前の根拠