الشكل المورّدببتيد عشاري (مُحوَّل إلى أميد عند الطرف C)
مدة التوريديُؤكد مع عرض السعر
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
ملخص القرار
المزايا الرئيسية
تشمل القيمة البحثية الدراسة المضبوطة لإشارات GnRHR وتأثيرات تكرار النبض والتعرض المستمر واستجابات مقايسات LH/FSH وتأهيل الملح أو الأيون المقابل ومقارنة سجلات المنتجات النهائية التاريخية أو البيطرية
لا تثبت هذه السياقات استخدام دفعة RUO هذه كمساعد لـTRT أو ضمن بروتوكول خصوبة أو للإعطاء البيطري.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.
بيانات التأهيل
مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها
CAS
33515-09-2
الصيغة
COA
الوزن الجزيئي
1182.3 g/mol
المظهر
مادة مجفدة بالتجميد؛ يُتحقق من مظهر الدفعة المفرج عنها في COA
النقاوة
أحدث COA للدفعة متاح عند الطلب
التخزين
تُخزن وتُنقل وفق COA الدفعة وبيانات الثبات المتحقق منها للببتيد الحر أو القياس التكافئي الدقيق للأسيتات والتركيبة والمذيب والتركيز والوعاء والتحليل المقصود. لا تضع نتائج الثبات التاريخية لمادة سائبة أو تركيبة مجفدة بالتجميد شرطاً عاماً للتخزين في درجة حرارة الغرفة أو مدة 45 يوماً بعد إعادة الحل. تجنب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها ووثّق الانحرافات.
الحد الأدنى للطلب
1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU
مدة التوريد
يُؤكد مع عرض السعر
مصفوفة التأهيل
الهوية والنقاوة والمحتوى أسئلة منفصلة للإفراج.
الهوية
أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
النقاوة
راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.
المحتوى
صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.
الثبات
اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.
السياق البحثي
ما يدرسه الباحثون حول Gonadorelin Acetate
غونادوريلين هو الصورة المُصنّعة من GnRH/LHRH الطبيعي، وهو ببتيد عشاري مُحوَّل إلى أميد عند الطرف C. تعتمد الاستجابة الحيوية على نمط التعرض؛ فقد يؤدي التحفيز النبضي الفسيولوجي إلى إفراز LH وFSH، في حين قد يؤدي التعرض المستمر إلى إزالة حساسية مستقبلات GnRH. طُورت المنتجات البشرية التاريخية وأنظمة المضخات لأغراض تشخيصية أو في طب الغدد الصماء التناسلية، بينما تظل منتجات غونادوريلين البيطرية فئة تنظيمية منفصلة. لا يجيز أي من تلك الملصقات استخدام مسحوق RUO تجاري لدى البشر. يجب التمييز تحليلياً بين سجلات الببتيد الحر وأحادي الأسيتات وثنائي الأسيتات.
تدعم الأدلة البشرية المنشورة اختبارات التحفيز التاريخية بـGnRH والعلاج النبضي لحالات مختارة من نقص GnRH الوطائي
هذه سياقات سريرية خاصة بالتشخيص والبروتوكول، وليست ادعاءات عامة عن الخصوبة أو البلوغ أو تعويض التستوستيرون أو العافية
للمنتجات التناسلية البيطرية موافقات مستقلة خاصة بالأنواع الحيوانية
لا تجيز دلالة تاريخية أو بيطرية دفعة أحادي الأسيتات RUO هذه.
سياق الآلية
السؤال الذي تختبره الأدبيات
يحاكي غونادوريلين الببتيد العشاري الطبيعي GnRH وينشط GnRHR على خلايا الغدد التناسلية في النخامى. GnRHR مستقبل مقترن ببروتين G وتشمل إشاراته فوسفوليباز C وIP3/DAG والكالسيوم داخل الخلية والاستجابات النسخية اللاحقة. لنمط التعرض أهمية حيوية؛ فقد يحافظ التحفيز المتقطع على استجابات موجهات الغدد التناسلية، بينما قد يغير التحفيز المستمر أو عالي التكرار وفرة المستقبل والإشارات وإفراز LH/FSH. تعتمد الاستجابة الدقيقة على النموذج والتركيز وعرض النبضة والفاصل والمدة؛ ولا ينبغي اختزالها إلى جدول عام كل 60-120 دقيقة أو كمية يومية بالميكروغرام أو قاعدة ثابتة لإزالة الحساسية خلال 10-14 يوماً. لا تنطبق الملصقات التاريخية التشخيصية والتناسلية والبيطرية إلا على المنتجات النهائية المسماة فيها.
خريطة الأدلة
طرق البحث وسياق التعرض
مستوى الدليلبحث سريري بشريمجال البحثأبحاث الهرموناتالطرق المذكورة في المصادر
تحت الجلدوريديعضلي
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.
حدود الأدلة
الملاءمة والقيود وسياق القرار
لا تجعل مطابقة التسلسل مع GnRH الداخلي المنشأ دفعة RUO تجارية آمنة للإعطاء
تشمل التقارير السريرية التاريخية تفاعلات موضعية أو جهازية وحالات نادرة من التأق؛ وللتعرض المستمر والنبضي عواقب صماء مختلفة
تحدد مصادر FDA الأمريكية الحالية منتجات بوصفة طبية للأبقار ذات ملصقات خاصة بكل منتج، ولا تمنح ترخيصاً لهذه المادة
يُحظر غونادوريلين وعوامل الإطلاق ذات الصلة لدى الرياضيين الذكور بموجب 2026 WADA Prohibited List
لا تُعامل إلا بموجب بروتوكول مختبري مؤسسي.
التفاعلات المذكورة في الأدبيات
لا يوجد بروتوكول عام للإعطاء المتزامن لهذا المنتج RUO
تصف المقارنات المنشورة مع hCG أو موجهات الغدد التناسلية أو التستوستيرون أو المضخات النبضية نقاطاً مختلفة في المحور التناسلي وأهدافاً سريرية محددة؛ ولا تثبت التوافق أو إرشادات الجمع
قد يعكس التعرض المستمر مقارنة بالتعرض النبضي اتجاه الاستجابة الصماء نفسها، ما يجعل الاستقراء من دون إشراف مضللاً بوجه خاص.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.
وثائق الدفعة
COA دفعات Gonadorelin Acetate
المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة
2 mg
5 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.
تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا
تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.
مساعدة في مراجعة COA
هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.
في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep
اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة
لا يمكن للمظهر المرئي إثبات هوية الببتيد أو الفاعلية أو القياس التكافئي للأسيتات أو التعقيم
اشترط التسلسل الكامل وتعديلات النهايات، والشكل الصريح حر/أحادي الأسيتات/ثنائي الأسيتات، والكتلة السليمة عالية الدقة وتأكيد التسلسل بواسطة MS/MS أو رسم خريطة الببتيد، والنقاوة الكروماتوغرافية مع البيانات الخام وملف الشوائب، والمحتوى الكمي للببتيد، والأسيتات/الأيون المقابل والماء، والمذيبات المتبقية وثبات الدفعة
عند الادعاء بالتعقيم أو حد الذيفان الداخلي أو الجسيمات يلزم اختبار مستقل متحقق منه لكل خاصية
يُعد نسخ صيغة أو كتلة من شكل ملحي آخر إخفاقاً حرجاً في الإفراج.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة
كميات التعبئة المتاحة
اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين
SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
GON22 mg10 قوارير
GON55 mg10 قوارير
المناولة
خطّط للتخزين قبل وصول الطرد
تُخزن وتُنقل وفق COA الدفعة وبيانات الثبات المتحقق منها للببتيد الحر أو القياس التكافئي الدقيق للأسيتات والتركيبة والمذيب والتركيز والوعاء والتحليل المقصود. لا تضع نتائج الثبات التاريخية لمادة سائبة أو تركيبة مجفدة بالتجميد شرطاً عاماً للتخزين في درجة حرارة الغرفة أو مدة 45 يوماً بعد إعادة الحل. تجنب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها ووثّق الانحرافات.
اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.
أسئلة المشتري
شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء
هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+
نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.
ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+
أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.
هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+
لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.
كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+
انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.
كيف تُدار شروط الدفع؟+
تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.
لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+
يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.
هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.
مصادر مختارة
الأدبيات وراء السياق البحثي
تدعم سجلات PubChem للغونادوريلين الحر وأحادي الأسيتات وثنائي الأسيتات الهوية والفروق بين الأملاح. ولا تقدم المؤلفات التاريخية عن GnRH النبضي واستجابة المستقبل سوى سياق علمي. تسرد وثيقة المكونات الفعالة في Animal Drugs الصادرة عن FDA والمحدثة في يوليو 16، 2026 سجلات حالية لأدوية بيطرية تحت gonadorelin وgonadorelin acetate وgonadorelin hydrochloride، بينما تذكر صفحة FDA عن الأبقار أن منتجات غونادوريلين الخمسة التي تتناولها لا تُصرف إلا بوصفة طبية وخاصة بالأبقار. توثق قاعدة بيانات FDA للأدوية اليتيمة الموافقة التاريخية لعام 1989 على Lutrepulse gonadorelin acetate؛ ولا يثبت هذا السجل التاريخي تسويقاً حالياً ولا يجيز دفعة RUO هذه. تشمل 2026 WADA Prohibited List الرسمية غونادوريلين وعوامل الإطلاق ذات الصلة لدى الرياضيين الذكور صراحة. لم تُنقل ملصقات المنتجات النهائية إلى مادة RUO هذه.
01
Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone
لماذا يجب التمييز بين سجلات غونادوريلين الحر وغونادوريلين أسيتات والأملاح الأخرى؟+
قد يكون تسلسل الببتيد واحداً بينما يغير الأيون المقابل والقياس التكافئي الصيغة المعلنة وأساس الكتلة الجزيئية وحساب المقايسة ومحتوى الماء وتوازن المادة. يجب أن يبين عرض السعر وCOA ما إذا كانت النتيجة محسوبة كببتيد حر أو شكل أسيتات محدد أو ملح آخر، وأن يقيسا الأيون المقابل أو يتحكما فيه عندما يؤثر في الإفراج. انتهاء الاسم بكلمة acetate ليس دليلاً كافياً على القياس التكافئي الدقيق للأسيتات.
كيف ينبغي دراسة بيولوجيا GnRH النبضية مقارنة بالمستمرة من دون نسخ جدول جرعات سريري؟+
عامل نمط التعرض كمتغير تجريبي. عرّف عرض النبضة والفاصل والتركيز والتعرض الكلي والغسل ونموذج الخلية أو الحيوان ونقاط نهاية LH/FSH أو الإشارات ضمن بروتوكول معتمد. قد ينتج التحفيز المتقطع والمستمر لـGnRHR استجابات نسخية وإفرازية مختلفة، لكن لا يمكن نقل فاصل عام بالدقائق أو كمية يومية أو عدد أيام من منتج أو نموذج تاريخي إلى قارورة RUO.
ما الذي يجب أن يتضمنه COA لدفعة غونادوريلين كي يدعم قرار الشراء؟+
اطلب التسلسل أو دليلاً متعامداً للهوية، والنقاوة الكروماتوغرافية مع شروط الطريقة، ومقايسة الببتيد أو محتواه، والأساس المعلن كببتيد حر أو ملح، والأسيتات أو غيرها من الأيونات المقابلة عند الاقتضاء، والماء، والمواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، ومعلومات التخزين وإعادة الاختبار الخاصة بالدفعة. إذا تطلبت الدراسة خصائص الحمل الميكروبي أو الذيفان الداخلي أو التعقيم فاتفق عليها بصورة منفصلة؛ فالنقاوة الكيميائية ونتيجة هوية الببتيد لا تثبتان أنه دواء نهائي معقم.