Gonadorelin Acetate

• تشمل القيمة البحثية الدراسة المضبوطة لإشارات GnRHR وتأثيرات تكرار النبض والتعرض المستمر واستجابات مقايسات LH/FSH وتأهيل الملح أو الأيون المقابل ومقارنة سجلات المنتجات النهائية التاريخية أو البيطرية
• لا تثبت هذه السياقات استخدام دفعة RUO هذه كمساعد لـTRT أو ضمن بروتوكول خصوبة أو للإعطاء البيطري.

CAS

34973-08-5

الصيغة

COA

الوزن الجزيئي

1242.3 Da

المظهر

مادة مجفدة بالتجميد؛ يُتحقق من مظهر الدفعة المفرج عنها في COA

النقاوة

أحدث COA للدفعة متاح عند الطلب

التخزين

تُخزن وتُنقل وفق COA الدفعة وبيانات الثبات المتحقق منها للببتيد الحر أو القياس التكافئي الدقيق للأسيتات والتركيبة والمذيب والتركيز والوعاء والتحليل المقصود. لا تضع نتائج الثبات التاريخية لمادة سائبة أو تركيبة مجفدة بالتجميد شرطاً عاماً للتخزين في درجة حرارة الغرفة أو مدة 45 يوماً بعد إعادة الحل. تجنب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها ووثّق الانحرافات.

الحد الأدنى للطلب

حسب الطلب

مدة التوريد

يُؤكد مع عرض السعر

غونادوريلين هو الصورة المُصنّعة من GnRH/LHRH الطبيعي، وهو ببتيد عشاري مُحوَّل إلى أميد عند الطرف C. تعتمد الاستجابة الحيوية على نمط التعرض؛ فقد يؤدي التحفيز النبضي الفسيولوجي إلى إفراز LH وFSH، في حين قد يؤدي التعرض المستمر إلى إزالة حساسية مستقبلات GnRH. طُورت المنتجات البشرية التاريخية وأنظمة المضخات لأغراض تشخيصية أو في طب الغدد الصماء التناسلية، بينما تظل منتجات غونادوريلين البيطرية فئة تنظيمية منفصلة. لا يجيز أي من تلك الملصقات استخدام مسحوق RUO تجاري لدى البشر. يجب التمييز تحليلياً بين سجلات الببتيد الحر وأحادي الأسيتات وثنائي الأسيتات.

• تدعم الأدلة البشرية المنشورة اختبارات التحفيز التاريخية بـGnRH والعلاج النبضي لحالات مختارة من نقص GnRH الوطائي
• هذه سياقات سريرية خاصة بالتشخيص والبروتوكول، وليست ادعاءات عامة عن الخصوبة أو البلوغ أو تعويض التستوستيرون أو العافية
• للمنتجات التناسلية البيطرية موافقات مستقلة خاصة بالأنواع الحيوانية
• لا تجيز دلالة تاريخية أو بيطرية دفعة أحادي الأسيتات RUO هذه.

يحاكي غونادوريلين الببتيد العشاري الطبيعي GnRH وينشط GnRHR على خلايا الغدد التناسلية في النخامى. GnRHR مستقبل مقترن ببروتين G وتشمل إشاراته فوسفوليباز C وIP3/DAG والكالسيوم داخل الخلية والاستجابات النسخية اللاحقة. لنمط التعرض أهمية حيوية؛ فقد يحافظ التحفيز المتقطع على استجابات موجهات الغدد التناسلية، بينما قد يغير التحفيز المستمر أو عالي التكرار وفرة المستقبل والإشارات وإفراز LH/FSH. تعتمد الاستجابة الدقيقة على النموذج والتركيز وعرض النبضة والفاصل والمدة؛ ولا ينبغي اختزالها إلى جدول عام كل 60-120 دقيقة أو كمية يومية بالميكروغرام أو قاعدة ثابتة لإزالة الحساسية خلال 10-14 يوماً. لا تنطبق الملصقات التاريخية التشخيصية والتناسلية والبيطرية إلا على المنتجات النهائية المسماة فيها.

• لا تجعل مطابقة التسلسل مع GnRH الداخلي المنشأ دفعة RUO تجارية آمنة للإعطاء
• تشمل التقارير السريرية التاريخية تفاعلات موضعية أو جهازية وحالات نادرة من التأق؛ وللتعرض المستمر والنبضي عواقب صماء مختلفة
• تحدد مصادر FDA الأمريكية الحالية منتجات بوصفة طبية للأبقار ذات ملصقات خاصة بكل منتج، ولا تمنح ترخيصاً لهذه المادة
• يُحظر غونادوريلين وعوامل الإطلاق ذات الصلة لدى الرياضيين الذكور بموجب 2026 WADA Prohibited List
• لا تُعامل إلا بموجب بروتوكول مختبري مؤسسي.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا يوجد بروتوكول عام للإعطاء المتزامن لهذا المنتج RUO
• تصف المقارنات المنشورة مع hCG أو موجهات الغدد التناسلية أو التستوستيرون أو المضخات النبضية نقاطاً مختلفة في المحور التناسلي وأهدافاً سريرية محددة؛ ولا تثبت التوافق أو إرشادات الجمع
• قد يعكس التعرض المستمر مقارنة بالتعرض النبضي اتجاه الاستجابة الصماء نفسها، ما يجعل الاستقراء من دون إشراف مضللاً بوجه خاص.

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• لا يمكن للمظهر المرئي إثبات هوية الببتيد أو الفاعلية أو القياس التكافئي للأسيتات أو التعقيم
• اشترط التسلسل الكامل وتعديلات النهايات، والشكل الصريح حر/أحادي الأسيتات/ثنائي الأسيتات، والكتلة السليمة عالية الدقة وتأكيد التسلسل بواسطة MS/MS أو رسم خريطة الببتيد، والنقاوة الكروماتوغرافية مع البيانات الخام وملف الشوائب، والمحتوى الكمي للببتيد، والأسيتات/الأيون المقابل والماء، والمذيبات المتبقية وثبات الدفعة
• عند الادعاء بالتعقيم أو حد الذيفان الداخلي أو الجسيمات يلزم اختبار مستقل متحقق منه لكل خاصية
• يُعد نسخ صيغة أو كتلة من شكل ملحي آخر إخفاقاً حرجاً في الإفراج.

تُخزن وتُنقل وفق COA الدفعة وبيانات الثبات المتحقق منها للببتيد الحر أو القياس التكافئي الدقيق للأسيتات والتركيبة والمذيب والتركيز والوعاء والتحليل المقصود. لا تضع نتائج الثبات التاريخية لمادة سائبة أو تركيبة مجفدة بالتجميد شرطاً عاماً للتخزين في درجة حرارة الغرفة أو مدة 45 يوماً بعد إعادة الحل. تجنب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها ووثّق الانحرافات.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• تدعم سجلات PubChem للغونادوريلين الحر وأحادي الأسيتات وثنائي الأسيتات الهوية والفروق بين الأملاح. ولا تقدم المؤلفات التاريخية عن GnRH النبضي واستجابة المستقبل سوى سياق علمي. تسرد وثيقة المكونات الفعالة في Animal Drugs الصادرة عن FDA والمحدثة في يوليو 16، 2026 سجلات حالية لأدوية بيطرية تحت gonadorelin وgonadorelin acetate وgonadorelin hydrochloride، بينما تذكر صفحة FDA عن الأبقار أن منتجات غونادوريلين الخمسة التي تتناولها لا تُصرف إلا بوصفة طبية وخاصة بالأبقار. توثق قاعدة بيانات FDA للأدوية اليتيمة الموافقة التاريخية لعام 1989 على Lutrepulse gonadorelin acetate؛ ولا يثبت هذا السجل التاريخي تسويقاً حالياً ولا يجيز دفعة RUO هذه. تشمل 2026 WADA Prohibited List الرسمية غونادوريلين وعوامل الإطلاق ذات الصلة لدى الرياضيين الذكور صراحة. لم تُنقل ملصقات المنتجات النهائية إلى مادة RUO هذه.

1. 01

   Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

   New England Journal of Medicine · 1982

   فتح المصدر
2. 02

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

   Fertility and Sterility · 1985

   فتح المصدر
3. 03

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

   F&S Reports · 2023

   فتح المصدر
4. 04

   Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

   F&S Reports · 2023

   فتح المصدر
5. 05

   Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

   Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

   فتح المصدر
6. 06

   Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

   Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

   فتح المصدر
7. 07

   Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

   Bachem · 2026

   فتح المصدر
8. 08

   FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

   Animal Drugs at FDA · 2026

   فتح المصدر