Gonadorelin Acetate

Dekapeptida sumbu hipotalamus-hipofisis-gonad · GnRH alami sintetis

COA batch terbaru tersedia atas permintaanCAS 33515-09-2RUO
COA batch
MOQ1 kit (10 vial) per SKU
Bentuk pasokanDekapeptida (ujung C teramidasi)
Waktu tungguDikonfirmasi dalam penawaran
Gonadorelin Acetate — Bahan terliofilisasi; konfirmasikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA
Gonadorelin Acetate — Bahan terliofilisasi; konfirmasikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Nilai penelitian mencakup studi terkendali mengenai pensinyalan GnRHR, efek frekuensi pulsa dan paparan terus-menerus, respons pengujian LH/FSH, kualifikasi garam atau ion lawan, serta perbandingan catatan produk jadi historis atau veteriner
  • Konteks tersebut tidak menetapkan penggunaan sebagai pendamping TRT, protokol fertilitas, atau pemberian veteriner untuk lot RUO ini.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
33515-09-2
Formula
COA
Berat molekul
1182.3 g/mol
Tampilan
Bahan terliofilisasi; konfirmasikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA
Kemurnian
COA batch terbaru tersedia atas permintaan
Penyimpanan
Simpan dan kirim sesuai COA lot dan data stabilitas tervalidasi untuk peptida bebas atau stoikiometri asetat, formulasi, pelarut, konsentrasi, wadah, serta pengujian yang dituju secara tepat. Hasil stabilitas historis untuk satu bahan ruahan atau formulasi liofilisasi tidak menetapkan penyimpanan universal pada suhu ruang maupun masa 45 hari setelah rekonstitusi. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan dokumentasikan penyimpangan.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
Dikonfirmasi dalam penawaran

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Gonadorelin Acetate

Gonadorelin adalah GnRH/LHRH alami sintetis, yaitu dekapeptida dengan ujung C teramidasi. Respons biologis bergantung pada pola paparan: stimulasi pulsatif fisiologis dapat melepaskan LH dan FSH, sedangkan paparan berkelanjutan dapat mendesensitisasi reseptor GnRH. Produk manusia historis dan sistem pompa dikembangkan untuk penggunaan diagnostik atau endokrinologi reproduksi, sedangkan produk gonadorelin veteriner tetap menjadi kategori regulasi terpisah. Tidak satu pun label tersebut mengizinkan penggunaan serbuk RUO komersial pada manusia. Catatan peptida bebas, monoasetat, dan diasetat harus dibedakan secara analitis.

  • Bukti pada manusia yang dipublikasikan mendukung uji stimulasi GnRH historis dan terapi pulsatif untuk kondisi defisiensi GnRH hipotalamus tertentu
  • Hal tersebut merupakan konteks klinis khusus diagnosis dan protokol, bukan klaim umum mengenai fertilitas, pubertas, penggantian testosteron, atau kebugaran
  • Produk reproduksi veteriner memiliki persetujuan terpisah yang spesifik untuk tiap spesies
  • Indikasi historis atau veteriner tidak menyetujui lot monoasetat RUO ini.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Gonadorelin mereplikasi dekapeptida GnRH alami dan mengaktifkan GnRHR pada sel gonadotrof hipofisis. GnRHR adalah reseptor berpasangan protein G dengan pensinyalan yang mencakup fosfolipase C, IP3/DAG, kalsium intraseluler, dan respons transkripsi hilir. Pola paparan penting secara biologis: stimulasi intermiten dapat mempertahankan respons gonadotropin, sedangkan stimulasi berkelanjutan atau berfrekuensi tinggi dapat mengubah jumlah reseptor, pensinyalan, serta keluaran LH/FSH. Respons yang tepat bergantung pada model, konsentrasi, lebar pulsa, interval, dan durasi; respons tersebut tidak boleh disederhanakan menjadi jadwal universal 60-120 menit, jumlah mikrogram harian, atau aturan desensitisasi tetap 10-14 hari. Label diagnostik, endokrinologi reproduksi, dan veteriner historis hanya berlaku untuk produk jadi yang disebutkan.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia
Rute yang dilaporkan sumber
SubkutanIntravenaIntramuskular
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Identitas urutan dengan GnRH endogen tidak menjadikan lot RUO komersial aman untuk pemberian
  • Laporan klinis historis mencakup reaksi lokal atau sistemik dan anafilaksis yang jarang; paparan berkelanjutan dan pulsatif menimbulkan konsekuensi endokrin yang berbeda
  • Sumber FDA Amerika Serikat saat ini mengidentifikasi produk resep untuk sapi dengan label khusus produk, bukan izin untuk bahan ini
  • Gonadorelin serta faktor pelepas terkait dilarang pada atlet pria berdasarkan 2026 WADA Prohibited List
  • Tangani hanya berdasarkan protokol laboratorium institusi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tidak ada protokol pemberian bersama yang universal untuk produk RUO ini
  • Perbandingan literatur dengan hCG, gonadotropin, testosteron, atau pompa pulsatif menjelaskan titik yang berbeda dalam sumbu reproduksi dan tujuan klinis tertentu; perbandingan tersebut tidak menetapkan kompatibilitas atau panduan kombinasi
  • Paparan berkelanjutan dibandingkan pulsatif dapat membalik arah respons endokrin itu sendiri, sehingga ekstrapolasi tanpa pengawasan sangat menyesatkan.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch Gonadorelin Acetate

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

  • Pratinjau buram COA batch Gonadorelin Acetate 2 mg2 mg
  • Pratinjau buram COA batch Gonadorelin Acetate 5 mg5 mg

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Penampilan visual tidak dapat menetapkan identitas peptida, potensi, stoikiometri asetat, atau sterilitas
  • Wajibkan urutan lengkap dan modifikasi terminal, bentuk bebas/monoasetat/diasetat yang eksplisit, massa utuh resolusi tinggi dan konfirmasi urutan dengan MS/MS atau pemetaan peptida, kemurnian kromatografi beserta data mentah dan profil pengotor, kandungan peptida kuantitatif, asetat/ion lawan dan air, pelarut residu, serta stabilitas khusus lot
  • Jika diklaim, sterilitas, endotoksin, dan partikulat memerlukan pengujian tervalidasi yang terpisah
  • Rumus atau massa yang disalin dari bentuk garam lain merupakan kegagalan rilis yang kritis.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
GON22 mg10 vial
GON55 mg10 vial

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Simpan dan kirim sesuai COA lot dan data stabilitas tervalidasi untuk peptida bebas atau stoikiometri asetat, formulasi, pelarut, konsentrasi, wadah, serta pengujian yang dituju secara tepat. Hasil stabilitas historis untuk satu bahan ruahan atau formulasi liofilisasi tidak menetapkan penyimpanan universal pada suhu ruang maupun masa 45 hari setelah rekonstitusi. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan dokumentasikan penyimpangan.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • Catatan PubChem untuk gonadorelin bebas, monoasetat, dan diasetat mendukung identitas serta perbedaan bentuk garam. Literatur historis mengenai GnRH pulsatif dan respons reseptor hanya memberikan konteks ilmiah. Dokumen bahan aktif Animal Drugs FDA, diperbarui 16 Juli 2026, mencantumkan catatan obat hewan saat ini di bawah gonadorelin, gonadorelin acetate, dan gonadorelin hydrochloride, sedangkan sumber FDA tentang sapi menyatakan bahwa kelima produk gonadorelin yang dibahas merupakan produk resep dan khusus untuk sapi. Basis data obat yatim FDA mendokumentasikan persetujuan historis Lutrepulse gonadorelin acetate pada 1989; catatan historis tersebut tidak membuktikan pemasaran saat ini maupun mengizinkan lot RUO ini. 2026 WADA Prohibited List resmi secara eksplisit mencakup gonadorelin dan faktor pelepas terkait pada atlet pria. Label produk jadi tidak dialihkan ke bahan RUO ini.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Buka sumber
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Buka sumber
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Buka sumber
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Buka sumber
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

    Buka sumber
  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

    Buka sumber
  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

    Buka sumber
  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Gonadorelin Acetate

Mengapa catatan gonadorelin bebas, gonadorelin asetat, dan garam lainnya harus dibedakan?+

Urutan peptida dapat sama, sedangkan ion lawan dan stoikiometri mengubah rumus yang dilaporkan, dasar massa molekul, perhitungan kadar, kandungan air, serta neraca bahan. Penawaran dan COA harus menyatakan apakah hasil dihitung sebagai peptida bebas, bentuk asetat yang ditetapkan, atau garam lain, serta harus mengukur atau mengendalikan ion lawan apabila memengaruhi keputusan rilis. Nama yang berakhiran acetate saja bukan bukti stoikiometri asetat yang tepat.

Bagaimana biologi GnRH pulsatif dibandingkan berkelanjutan harus dipelajari tanpa menyalin jadwal dosis klinis?+

Perlakukan pola paparan sebagai variabel eksperimental. Tetapkan lebar pulsa, interval, konsentrasi, paparan total, pencucian, model sel atau hewan, serta titik akhir LH/FSH atau pensinyalan dalam protokol yang disetujui. Stimulasi GnRHR intermiten dan berkelanjutan dapat menghasilkan respons transkripsi dan sekresi yang berbeda, tetapi interval universal dalam menit, jumlah harian, atau jumlah hari tidak dapat dipindahkan dari produk atau model historis ke vial RUO.

Apa yang harus disertakan dalam COA lot gonadorelin yang siap untuk pengambilan keputusan?+

Mintalah urutan atau bukti identitas ortogonal, kemurnian kromatografi beserta kondisi metode, penetapan kadar atau kandungan peptida, dasar peptida bebas atau garam yang dinyatakan, asetat atau ion lawan lain jika relevan, air, zat terkait, pelarut residu, serta informasi penyimpanan dan pengujian ulang khusus lot. Jika penelitian membutuhkan atribut bioburden, endotoksin, atau sterilitas, sepakati secara terpisah; kemurnian kimia dan hasil identitas peptida tidak membuktikan obat jadi yang steril.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli