Gonadorelin Acetate

• Giá trị nghiên cứu bao gồm khảo sát có kiểm soát về truyền tín hiệu GnRHR, ảnh hưởng của tần suất nhịp và phơi nhiễm liên tục, đáp ứng trong phép thử LH/FSH, thẩm định dạng muối hoặc ion đối, cùng việc so sánh hồ sơ thành phẩm trong quá khứ hoặc thú y
• Các bối cảnh này không thiết lập việc dùng lô RUO này như chất bổ trợ TRT, quy trình hỗ trợ sinh sản hoặc sản phẩm dùng cho thú y.

CAS

34973-08-5

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

1242.3 Da

Ngoại quan

Vật liệu đông khô; xác nhận hình thức của lô đã xuất xưởng trên COA

Độ tinh khiết

COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầu

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô và dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho peptid tự do hoặc tỷ lượng acetate chính xác, công thức, dung môi, nồng độ, vật chứa và phép thử dự kiến. Kết quả độ ổn định trong quá khứ của một nguyên liệu rời hoặc công thức đông khô không tạo ra điều kiện bảo quản chung ở nhiệt độ phòng hay thời hạn 45 ngày sau hoàn nguyên. Tránh các chu kỳ đông-rã đông chưa được thẩm định và ghi lại mọi sai lệch.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

Xác nhận cùng báo giá

Gonadorelin là GnRH/LHRH tự nhiên tổng hợp, một decapeptide có đầu C được amid hóa. Đáp ứng sinh học phụ thuộc vào kiểu phơi nhiễm: kích thích dạng nhịp sinh lý có thể giải phóng LH và FSH, trong khi phơi nhiễm kéo dài có thể làm giảm độ nhạy của thụ thể GnRH. Các sản phẩm dùng cho người trong quá khứ và hệ thống bơm đã được phát triển cho mục đích chẩn đoán hoặc nội tiết sinh sản, còn sản phẩm gonadorelin thú y thuộc một phạm vi quản lý riêng. Không nhãn sản phẩm nào trong số đó cho phép dùng bột RUO thương mại ở người. Hồ sơ peptid tự do, monoacetate và diacetate phải được phân biệt bằng phân tích.

• Bằng chứng đã công bố ở người hỗ trợ các phép thử kích thích GnRH trong quá khứ và điều trị dạng nhịp cho một số tình trạng thiếu GnRH có nguồn gốc hạ đồi
• Đây là các bối cảnh lâm sàng đặc hiệu theo chẩn đoán và quy trình, không phải tuyên bố chung về khả năng sinh sản, dậy thì, thay thế testosterone hoặc chăm sóc sức khỏe
• Sản phẩm sinh sản thú y có phê duyệt riêng theo từng loài
• Chỉ định trong quá khứ hoặc thú y không phê duyệt lô monoacetate RUO này.

Gonadorelin mô phỏng decapeptide GnRH tự nhiên và hoạt hóa GnRHR trên tế bào hướng sinh dục của tuyến yên. GnRHR là thụ thể bắt cặp protein G, có đường truyền tín hiệu bao gồm phospholipase C, IP3/DAG, calci nội bào và các đáp ứng phiên mã tiếp theo. Kiểu phơi nhiễm có ý nghĩa sinh học: kích thích ngắt quãng có thể duy trì đáp ứng gonadotropin, còn kích thích kéo dài hoặc tần suất cao có thể thay đổi mật độ thụ thể, đường truyền tín hiệu và đầu ra LH/FSH. Đáp ứng cụ thể phụ thuộc vào mô hình, nồng độ, độ rộng nhịp, khoảng cách và thời gian; không nên giản lược thành lịch chung 60-120 phút, lượng microgam hằng ngày hoặc quy tắc giảm nhạy cố định 10-14 ngày. Nhãn chẩn đoán, nội tiết sinh sản và thú y trong quá khứ chỉ áp dụng cho thành phẩm được nêu tên.

• Việc có trình tự giống GnRH nội sinh không làm cho lô RUO thương mại an toàn để đưa vào cơ thể
• Các báo cáo lâm sàng trong quá khứ ghi nhận phản ứng tại chỗ hoặc toàn thân và phản vệ hiếm gặp; phơi nhiễm liên tục và dạng nhịp có hậu quả nội tiết khác nhau
• Các nguồn FDA hiện hành của Hoa Kỳ xác định sản phẩm kê đơn cho bò với nhãn riêng theo sản phẩm, không phải giấy phép cho vật liệu này
• Gonadorelin và các yếu tố giải phóng liên quan bị cấm ở vận động viên nam theo 2026 WADA Prohibited List
• Chỉ xử lý theo quy trình phòng thí nghiệm của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không có quy trình dùng phối hợp chung cho sản phẩm RUO này
• Các so sánh trong tài liệu với hCG, gonadotropin, testosterone hoặc bơm dạng nhịp mô tả những vị trí khác nhau trong trục sinh sản và mục tiêu lâm sàng cụ thể; chúng không thiết lập tính tương thích hay hướng dẫn phối hợp
• Phơi nhiễm liên tục so với dạng nhịp có thể đảo ngược hướng đáp ứng nội tiết, khiến việc ngoại suy không có giám sát đặc biệt dễ gây hiểu nhầm.

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Hình thức không thể xác lập danh tính peptid, hoạt lực, tỷ lượng acetate hoặc độ vô trùng
• Yêu cầu trình tự đầy đủ và biến đổi đầu cuối, dạng tự do/monoacetate/diacetate được nêu rõ, khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao và xác nhận trình tự bằng MS/MS hoặc lập bản đồ peptid, độ tinh khiết sắc ký kèm dữ liệu thô và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptid định lượng, acetate/ion đối và nước, dung môi tồn dư, cùng độ ổn định riêng của lô
• Khi có tuyên bố, độ vô trùng, nội độc tố và tiểu phân cần được kiểm nghiệm bằng các phương pháp đã thẩm định riêng biệt
• Công thức hoặc khối lượng sao chép từ dạng muối khác là sai sót nghiêm trọng khi xuất xưởng.

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô và dữ liệu độ ổn định đã thẩm định cho peptid tự do hoặc tỷ lượng acetate chính xác, công thức, dung môi, nồng độ, vật chứa và phép thử dự kiến. Kết quả độ ổn định trong quá khứ của một nguyên liệu rời hoặc công thức đông khô không tạo ra điều kiện bảo quản chung ở nhiệt độ phòng hay thời hạn 45 ngày sau hoàn nguyên. Tránh các chu kỳ đông-rã đông chưa được thẩm định và ghi lại mọi sai lệch.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Hồ sơ PubChem của gonadorelin tự do, monoacetate và diacetate hỗ trợ danh tính và sự khác biệt giữa các dạng muối. Tài liệu trong quá khứ về GnRH dạng nhịp và đáp ứng thụ thể chỉ cung cấp bối cảnh khoa học. Tài liệu thành phần hoạt tính Animal Drugs của FDA, cập nhật ngày 16 tháng Bảy năm 2026, liệt kê hồ sơ thuốc thú y hiện hành dưới tên gonadorelin, gonadorelin acetate và gonadorelin hydrochloride; nguồn của FDA về bò nêu rằng năm sản phẩm gonadorelin được thảo luận đều là thuốc kê đơn và riêng cho bò. Cơ sở dữ liệu thuốc dành cho bệnh hiếm của FDA ghi nhận phê duyệt lịch sử của Lutrepulse gonadorelin acetate vào năm 1989; hồ sơ đó không chứng minh việc tiếp thị hiện tại hay cho phép lô RUO này. 2026 WADA Prohibited List chính thức bao quát rõ gonadorelin và các yếu tố giải phóng liên quan ở vận động viên nam. Nhãn thành phẩm không được chuyển sang vật liệu RUO này.

1. 01

   Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

   New England Journal of Medicine · 1982

   Mở nguồn
2. 02

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

   Fertility and Sterility · 1985

   Mở nguồn
3. 03

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

   F&S Reports · 2023

   Mở nguồn
4. 04

   Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

   F&S Reports · 2023

   Mở nguồn
5. 05

   Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

   Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

   Mở nguồn
6. 06

   Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

   Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

   Mở nguồn
7. 07

   Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

   Bachem · 2026

   Mở nguồn
8. 08

   FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

   Animal Drugs at FDA · 2026

   Mở nguồn