Gonadorelin Acetate

Dekapeptid för hypotalamus–hypofys–gonad-axeln · syntetiskt nativt GnRH

Senaste batch-COA tillgänglig på begäranCAS 34973-08-5RUO

ForskningsstatusOmfattande litteratur om hormonreceptorer; detta katalogmaterial är RUO och inte ett färdigt human- eller veterinärläkemedel

Levererad formDekapeptid (C-terminalt amiderad)

LedtidBekräftas i offerten

Gonadorelin Acetate — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA

Gonadorelin Acetate — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsvärdet omfattar kontrollerade studier av GnRHR-signalering, effekter av pulsfrekvens och kontinuerlig exponering, LH/FSH-analyssvar, kvalificering av salt/motjon samt jämförelse av historiska eller veterinärmedicinska slutproduktsposter
Dessa sammanhang fastställer inte användning som tillägg till TRT, fertilitetsprotokoll eller veterinärmedicinsk administrering för denna RUO-lot.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 34973-08-5
Formel: COA
Molekylvikt: 1242.3 Da
Utseende: Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA
Renhet: Senaste batch-COA tillgänglig på begäran
Förvaring: Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt fri peptid eller acetatstökiometri, formulering, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Historiska stabilitetsresultat för en bulk- eller frystorkad formulering skapar inte ett generellt påstående om rumstemperatur eller 45 dagars hållbarhet efter rekonstituering. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera avvikelser.
MOQ: På förfrågan
Ledtid: Bekräftas i offerten

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Gonadorelin Acetate

Gonadorelin är syntetiskt nativt GnRH/LHRH, en C-terminalt amiderad dekapeptid. Det biologiska svaret beror på exponeringsmönstret: fysiologisk pulsatil stimulering kan frisätta LH och FSH, medan ihållande exponering kan desensitisera GnRH-receptorer. Historiska humanläkemedel och pumpsystem utvecklades för diagnostisk eller reproduktionsendokrin användning, och veterinärmedicinska gonadorelinläkemedel utgör en separat reglerad kategori. Ingen av dessa märkningar godkänner ett kommersiellt RUO-pulver för användning på människa. Poster för fri peptid, monoacetat och diacetat måste särskiljas analytiskt.

Publicerad humanevidens stöder historisk GnRH-stimuleringstestning och pulsatil behandling av utvalda tillstånd med hypotalamisk GnRH-brist
Detta är diagnos- och protokollspecifika kliniska sammanhang, inte generella påståenden om fertilitet, pubertet, testosteronersättning eller välbefinnande
Veterinärmedicinska reproduktionsläkemedel har separata artspecifika godkännanden
En historisk eller veterinärmedicinsk indikation godkänner inte denna RUO-batch av monoacetat.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Gonadorelin motsvarar den nativa GnRH-dekapeptiden och aktiverar GnRHR på hypofysens gonadotropa celler. GnRHR är en G-proteinkopplad receptor vars signalering omfattar fosfolipas C, IP3/DAG, intracellulärt kalcium och nedströms transkriptionssvar. Exponeringsmönstret är biologiskt viktigt: intermittent stimulering kan bevara gonadotropinsvar, medan ihållande eller högfrekvent stimulering kan förändra receptormängd, signalering och LH/FSH-frisättning. Det exakta svaret beror på modell, koncentration, pulsbredd, intervall och varaktighet; det bör inte reduceras till ett generellt schema på 60–120 minuter, en daglig mängd i mikrogram eller en fast desensitiseringsregel på 10–14 dagar. Historiska diagnostiska, reproduktionsendokrina och veterinärmedicinska märkningar gäller endast deras namngivna slutprodukter.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåKlinisk forskning på människor

ForskningsområdeHormonforskning

Vägar som rapporteras i källorna

SubkutanIntravenösIntramuskulär

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Sekvensidentitet med endogent GnRH gör inte en kommersiell RUO-lot säker för administrering
Historiska kliniska rapporter omfattar lokala eller systemiska reaktioner och sällsynt anafylaxi; kontinuerlig och pulsatil exponering har olika endokrina följder
Aktuella amerikanska FDA-källor identifierar receptbelagda läkemedel för nötkreatur med produktspecifik märkning, inte något tillstånd för detta material
Gonadorelin och besläktade frisättningsfaktorer är förbjudna för manliga idrottare enligt WADA:s 2026 Prohibited List
Hantera endast enligt ett institutionellt laboratorieprotokoll.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Det finns inget generellt protokoll för samtidig administrering av denna RUO-produkt
Litteraturjämförelser med hCG, gonadotropiner, testosteron eller pulsatila pumpar beskriver olika punkter i reproduktionsaxeln och specifika kliniska mål; de fastställer inte kompatibilitet eller vägledning om kombinationer
Kontinuerlig kontra pulsatil exponering kan i sig vända det endokrina svarets riktning, vilket gör oövervakad extrapolering särskilt missvisande.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för Gonadorelin Acetate

Gonadorelin Acetate 2 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate 5 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Visuellt utseende kan inte fastställa peptididentitet, potens, acetatstökiometri eller sterilitet
Kräv fullständig sekvens och terminala modifieringar, uttrycklig form som fri peptid/monoacetat/diacetat, intakt massa med hög upplösning och sekvensbekräftande MS/MS eller peptidkartläggning, kromatografisk renhet med rådata och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, acetat/motjon och vatten, restlösningsmedel och lotspecifik stabilitet
Sterilitet, endotoxin och partiklar kräver separata validerade tester när sådana egenskaper påstås
En formel eller massa som kopierats från en annan saltform är ett kritiskt frisläppningsfel.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

GNRH-2MG2 mg10 vialer

GNRH-5MG5 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt fri peptid eller acetatstökiometri, formulering, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Historiska stabilitetsresultat för en bulk- eller frystorkad formulering skapar inte ett generellt påstående om rumstemperatur eller 45 dagars hållbarhet efter rekonstituering. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera avvikelser.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Identitets- och saltskillnader stöds av PubChem-poster för fritt gonadorelin, monoacetat och diacetat. Historisk litteratur om pulsatilt GnRH och receptorsvar ger endast vetenskaplig kontext. FDA:s dokument över aktiva substanser i djurläkemedel, uppdaterat den 16 juli 2026, listar aktuella djurläkemedelsposter under gonadorelin, gonadorelinacetat och gonadorelinhydroklorid, medan FDA:s resurs om nötkreatur anger att de fem gonadorelinläkemedel som diskuteras är receptbelagda och specifika för nötkreatur. FDA:s databas över särläkemedel dokumenterar Lutrepulses historiska godkännande av gonadorelinacetat från 1989; den historiska posten fastställer inte aktuell marknadsföring och godkänner inte denna RUO-lot. Den officiella 2026 WADA Prohibited List omfattar uttryckligen gonadorelin och besläktade frisättningsfaktorer hos manliga idrottare. Slutprodukternas märkningar har inte överförts till detta RUO-material.

01
Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone
New England Journal of Medicine · 1982
Öppna källa
02
Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty
Fertility and Sterility · 1985
Öppna källa
03
Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm
F&S Reports · 2023
Öppna källa
04
Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years
F&S Reports · 2023
Öppna källa
05
Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty
Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015
Öppna källa
06
Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review
Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020
Öppna källa
07
Gonadorelin Acetate (Generic API product page)
Bachem · 2026
Öppna källa
08
FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients
Animal Drugs at FDA · 2026
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Gonadorelin Acetate

Varför måste fritt gonadorelin, gonadorelinacetat och andra saltposter särskiljas?+

Peptidsekvensen kan vara densamma medan motjonen och stökiometrin förändrar den rapporterade formeln, grunden för molekylmassa, analysberäkningen, vatteninnehållet och materialbalansen. En offert och ett COA bör ange om resultatet beräknas som fri peptid, en definierad acetatform eller ett annat salt och bör mäta eller kontrollera motjonen när den påverkar frisläppningen. Ett namn som slutar med acetat är inte tillräcklig evidens för exakt acetatstökiometri.

Hur bör pulsatil kontra ihållande GnRH-biologi studeras utan att kopiera ett kliniskt doseringsschema?+

Behandla exponeringsmönstret som en experimentell variabel. Definiera pulsbredd, intervall, koncentration, total exponering, washout, cell- eller djurmodell och LH/FSH- eller signaleringseffektmått i ett godkänt protokoll. Intermittent och ihållande GnRHR-stimulering kan ge olika transkriptions- och sekretionssvar, men inget generellt minutintervall, ingen daglig mängd och inget antal dagar kan överföras från en historisk produkt eller modell till en RUO-injektionsflaska.

Vad bör ett beslutsfärdigt batch-COA för gonadorelin innehålla?+

Begär sekvens eller ortogonal identitetsevidens, kromatografisk renhet med metodförhållanden, peptidanalys eller peptidinnehåll, angiven grund som fri peptid eller salt, acetat eller annan motjon när tillämpligt, vatten, besläktade substanser, restlösningsmedel samt lotspecifik information om förvaring och omtestning. Om en studie kräver attribut för biobörda, endotoxin eller sterilitet ska de avtalas separat; kemisk renhet och ett resultat för peptididentitet fastställer inte ett sterilt färdigt läkemedel.

Gonadorelin Acetate

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om Gonadorelin Acetate

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för Gonadorelin Acetate

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

Frågor som köpare ställer om Gonadorelin Acetate

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)