Gonadorelin Acetate

Dekapeptid för hypotalamus–hypofys–gonad-axeln · syntetiskt nativt GnRH

Senaste batch-COA tillgänglig på begäranCAS 33515-09-2RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formDekapeptid (C-terminalt amiderad)
LedtidBekräftas i offerten
Gonadorelin Acetate — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA
Gonadorelin Acetate — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Forskningsvärdet omfattar kontrollerade studier av GnRHR-signalering, effekter av pulsfrekvens och kontinuerlig exponering, LH/FSH-analyssvar, kvalificering av salt/motjon samt jämförelse av historiska eller veterinärmedicinska slutproduktsposter
  • Dessa sammanhang fastställer inte användning som tillägg till TRT, fertilitetsprotokoll eller veterinärmedicinsk administrering för denna RUO-lot.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
33515-09-2
Formel
COA
Molekylvikt
1182.3 g/mol
Utseende
Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA
Renhet
Senaste batch-COA tillgänglig på begäran
Förvaring
Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt fri peptid eller acetatstökiometri, formulering, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Historiska stabilitetsresultat för en bulk- eller frystorkad formulering skapar inte ett generellt påstående om rumstemperatur eller 45 dagars hållbarhet efter rekonstituering. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera avvikelser.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
Bekräftas i offerten

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Gonadorelin Acetate

Gonadorelin är syntetiskt nativt GnRH/LHRH, en C-terminalt amiderad dekapeptid. Det biologiska svaret beror på exponeringsmönstret: fysiologisk pulsatil stimulering kan frisätta LH och FSH, medan ihållande exponering kan desensitisera GnRH-receptorer. Historiska humanläkemedel och pumpsystem utvecklades för diagnostisk eller reproduktionsendokrin användning, och veterinärmedicinska gonadorelinläkemedel utgör en separat reglerad kategori. Ingen av dessa märkningar godkänner ett kommersiellt RUO-pulver för användning på människa. Poster för fri peptid, monoacetat och diacetat måste särskiljas analytiskt.

  • Publicerad humanevidens stöder historisk GnRH-stimuleringstestning och pulsatil behandling av utvalda tillstånd med hypotalamisk GnRH-brist
  • Detta är diagnos- och protokollspecifika kliniska sammanhang, inte generella påståenden om fertilitet, pubertet, testosteronersättning eller välbefinnande
  • Veterinärmedicinska reproduktionsläkemedel har separata artspecifika godkännanden
  • En historisk eller veterinärmedicinsk indikation godkänner inte denna RUO-batch av monoacetat.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Gonadorelin motsvarar den nativa GnRH-dekapeptiden och aktiverar GnRHR på hypofysens gonadotropa celler. GnRHR är en G-proteinkopplad receptor vars signalering omfattar fosfolipas C, IP3/DAG, intracellulärt kalcium och nedströms transkriptionssvar. Exponeringsmönstret är biologiskt viktigt: intermittent stimulering kan bevara gonadotropinsvar, medan ihållande eller högfrekvent stimulering kan förändra receptormängd, signalering och LH/FSH-frisättning. Det exakta svaret beror på modell, koncentration, pulsbredd, intervall och varaktighet; det bör inte reduceras till ett generellt schema på 60–120 minuter, en daglig mängd i mikrogram eller en fast desensitiseringsregel på 10–14 dagar. Historiska diagnostiska, reproduktionsendokrina och veterinärmedicinska märkningar gäller endast deras namngivna slutprodukter.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåKlinisk forskning på människor
Vägar som rapporteras i källorna
SubkutanIntravenösIntramuskulär
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Sekvensidentitet med endogent GnRH gör inte en kommersiell RUO-lot säker för administrering
  • Historiska kliniska rapporter omfattar lokala eller systemiska reaktioner och sällsynt anafylaxi; kontinuerlig och pulsatil exponering har olika endokrina följder
  • Aktuella amerikanska FDA-källor identifierar receptbelagda läkemedel för nötkreatur med produktspecifik märkning, inte något tillstånd för detta material
  • Gonadorelin och besläktade frisättningsfaktorer är förbjudna för manliga idrottare enligt WADA:s 2026 Prohibited List
  • Hantera endast enligt ett institutionellt laboratorieprotokoll.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Det finns inget generellt protokoll för samtidig administrering av denna RUO-produkt
  • Litteraturjämförelser med hCG, gonadotropiner, testosteron eller pulsatila pumpar beskriver olika punkter i reproduktionsaxeln och specifika kliniska mål; de fastställer inte kompatibilitet eller vägledning om kombinationer
  • Kontinuerlig kontra pulsatil exponering kan i sig vända det endokrina svarets riktning, vilket gör oövervakad extrapolering särskilt missvisande.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för Gonadorelin Acetate

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratoriumTester: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd

  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Gonadorelin Acetate 2 mg2 mg
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för Gonadorelin Acetate 5 mg5 mg

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Visuellt utseende kan inte fastställa peptididentitet, potens, acetatstökiometri eller sterilitet
  • Kräv fullständig sekvens och terminala modifieringar, uttrycklig form som fri peptid/monoacetat/diacetat, intakt massa med hög upplösning och sekvensbekräftande MS/MS eller peptidkartläggning, kromatografisk renhet med rådata och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, acetat/motjon och vatten, restlösningsmedel och lotspecifik stabilitet
  • Sterilitet, endotoxin och partiklar kräver separata validerade tester när sådana egenskaper påstås
  • En formel eller massa som kopierats från en annan saltform är ett kritiskt frisläppningsfel.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
GON22 mg10 vialer
GON55 mg10 vialer

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Förvara och transportera enligt batchens COA och validerade stabilitetsdata för exakt fri peptid eller acetatstökiometri, formulering, lösningsmedel, koncentration, behållare och avsedd analys. Historiska stabilitetsresultat för en bulk- eller frystorkad formulering skapar inte ett generellt påstående om rumstemperatur eller 45 dagars hållbarhet efter rekonstituering. Undvik icke validerade frysnings- och upptiningscykler och dokumentera avvikelser.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Identitets- och saltskillnader stöds av PubChem-poster för fritt gonadorelin, monoacetat och diacetat. Historisk litteratur om pulsatilt GnRH och receptorsvar ger endast vetenskaplig kontext. FDA:s dokument över aktiva substanser i djurläkemedel, uppdaterat den 16 juli 2026, listar aktuella djurläkemedelsposter under gonadorelin, gonadorelinacetat och gonadorelinhydroklorid, medan FDA:s resurs om nötkreatur anger att de fem gonadorelinläkemedel som diskuteras är receptbelagda och specifika för nötkreatur. FDA:s databas över särläkemedel dokumenterar Lutrepulses historiska godkännande av gonadorelinacetat från 1989; den historiska posten fastställer inte aktuell marknadsföring och godkänner inte denna RUO-lot. Den officiella 2026 WADA Prohibited List omfattar uttryckligen gonadorelin och besläktade frisättningsfaktorer hos manliga idrottare. Slutprodukternas märkningar har inte överförts till detta RUO-material.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Öppna källa
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Öppna källa
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Öppna källa
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Öppna källa
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

    Öppna källa
  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

    Öppna källa
  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

    Öppna källa
  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Gonadorelin Acetate

Varför måste fritt gonadorelin, gonadorelinacetat och andra saltposter särskiljas?+

Peptidsekvensen kan vara densamma medan motjonen och stökiometrin förändrar den rapporterade formeln, grunden för molekylmassa, analysberäkningen, vatteninnehållet och materialbalansen. En offert och ett COA bör ange om resultatet beräknas som fri peptid, en definierad acetatform eller ett annat salt och bör mäta eller kontrollera motjonen när den påverkar frisläppningen. Ett namn som slutar med acetat är inte tillräcklig evidens för exakt acetatstökiometri.

Hur bör pulsatil kontra ihållande GnRH-biologi studeras utan att kopiera ett kliniskt doseringsschema?+

Behandla exponeringsmönstret som en experimentell variabel. Definiera pulsbredd, intervall, koncentration, total exponering, washout, cell- eller djurmodell och LH/FSH- eller signaleringseffektmått i ett godkänt protokoll. Intermittent och ihållande GnRHR-stimulering kan ge olika transkriptions- och sekretionssvar, men inget generellt minutintervall, ingen daglig mängd och inget antal dagar kan överföras från en historisk produkt eller modell till en RUO-injektionsflaska.

Vad bör ett beslutsfärdigt batch-COA för gonadorelin innehålla?+

Begär sekvens eller ortogonal identitetsevidens, kromatografisk renhet med metodförhållanden, peptidanalys eller peptidinnehåll, angiven grund som fri peptid eller salt, acetat eller annan motjon när tillämpligt, vatten, besläktade substanser, restlösningsmedel samt lotspecifik information om förvaring och omtestning. Om en studie kräver attribut för biobörda, endotoxin eller sterilitet ska de avtalas separat; kemisk renhet och ett resultat för peptididentitet fastställer inte ett sterilt färdigt läkemedel.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare