Gonadorelin Acetate

Hipotalamus-hipofiz-gonad ekseni dekapeptidi · sentetik doğal GnRH

Partiye özgü · Parti COA'sıCAS 33515-09-2RUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formDekapeptit (C-terminal amidli)
Termin süresiTeklifle teyit edilir
Gonadorelin Acetate — Liyofilize materyal; serbest bırakılmış parti görünümünü COA'da doğrulayın
Gonadorelin Acetate — Liyofilize materyal; serbest bırakılmış parti görünümünü COA'da doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Araştırma değeri; GnRHR sinyalinin, atım frekansı ve sürekli maruziyet etkilerinin, LH/FSH test yanıtlarının, tuz/karşı iyon yeterliliğinin kontrollü incelenmesini ve geçmiş veya veteriner bitmiş ürün kayıtlarının karşılaştırılmasını kapsar
  • Bu bağlamlar bu RUO partisi için TRT yardımcısı, fertilite protokolü veya veteriner uygulaması oluşturmaz.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
33515-09-2
Formül
COA
Moleküler ağırlık
1182.3 g/mol
Görünüm
Liyofilize materyal; serbest bırakılmış parti görünümünü COA'da doğrulayın
Saflık
Partiye özgü · Parti COA'sı
Saklama
Kesin serbest peptit veya asetat stokiyometrisi, formülasyon, çözücü, konsantrasyon, kap ve amaçlanan test için parti COA'sına ve valide edilmiş stabilite verilerine göre saklayın ve sevk edin. Tek bir dökme veya liyofilize formülasyona ilişkin tarihsel stabilite sonuçları evrensel oda sıcaklığı veya sulandırma sonrası 45 günlük tarihleme iddiası oluşturmaz. Valide edilmemiş donma-çözünme döngülerinden kaçının ve sapmaları belgeleyin.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
Teklifle teyit edilir

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Gonadorelin Acetate hakkında neleri inceliyor?

Gonadorelin, sentetik doğal GnRH/LHRH ve C-terminali amidli bir dekapeptittir. Biyolojik yanıt maruziyet düzenine bağlıdır: fizyolojik pulsatil uyarım LH ve FSH salgılatabilirken sürekli maruziyet GnRH reseptörlerini duyarsızlaştırabilir. Geçmişteki insan ürünleri ve pompa sistemleri tanısal veya üreme endokrinolojisi kullanımları için geliştirilmiştir; veteriner gonadorelin ürünleri ise ayrı bir düzenlemeye tabi kategoridir. Bu etiketlerin hiçbiri ticari RUO tozunu insan kullanımı için yetkilendirmez. Serbest peptit, monoasetat ve diasetat kayıtları analitik olarak ayrılmalıdır.

  • Yayımlanmış insan kanıtı geçmiş GnRH uyarım testlerini ve seçilmiş hipotalamik GnRH eksikliği durumlarının pulsatil tedavisini destekler
  • Bunlar genel fertilite, puberte, testosteron replasmanı veya esenlik iddiaları değil, tanıya ve protokole özgü klinik bağlamlardır
  • Veteriner üreme ürünleri türe özgü ayrı onaylara sahiptir
  • Geçmiş veya veteriner endikasyonu bu RUO monoasetat partisini onaylamaz.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Gonadorelin doğal GnRH dekapeptidini yeniden üretir ve hipofiz gonadotrop hücrelerinde GnRHR'yi etkinleştirir. GnRHR; fosfolipaz C, IP3/DAG, hücre içi kalsiyum ve aşağı akış transkripsiyonel yanıtları içeren sinyallere sahip G proteinine bağlı bir reseptördür. Maruziyet düzeni biyolojik olarak önemlidir: aralıklı uyarım gonadotropin yanıtlarını koruyabilirken sürekli veya yüksek frekanslı uyarım reseptör miktarını, sinyali ve LH/FSH çıktısını değiştirebilir. Kesin yanıt modele, konsantrasyona, atım genişliğine, aralığa ve süreye bağlıdır; evrensel bir 60-120 dakikalık programa, günlük mikrogram miktarına veya sabit 10-14 günlük duyarsızlaşma kuralına indirgenmemelidir. Geçmiş tanı, üreme endokrinolojisi ve veteriner etiketleri yalnızca adı belirtilen bitmiş ürünlerine uygulanır.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Subkutanİntravenözİntramüsküler
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • Endojen GnRH ile dizi özdeşliği ticari bir RUO partisini uygulama için güvenli kılmaz
  • Geçmiş klinik raporlar lokal veya sistemik reaksiyonları ve seyrek anafilaksiyi içerir; sürekli ve pulsatil maruziyetin endokrin sonuçları farklıdır
  • Güncel ABD FDA kaynakları ürüne özgü etiketleri olan reçeteli sığır ürünlerini tanımlar; bu materyal için yetki vermez
  • Gonadorelin ve ilişkili salgılatıcı faktörler 2026 WADA Yasaklılar Listesi kapsamında erkek sporcularda yasaktır
  • Yalnızca kurumsal bir laboratuvar protokolü altında kullanın.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • Bu RUO ürünü için evrensel bir birlikte uygulama protokolü yoktur
  • hCG, gonadotropinler, testosteron veya pulsatil pompalarla literatür karşılaştırmaları üreme ekseninin farklı noktalarını ve belirli klinik hedefleri tanımlar; uyumluluk veya kombinasyon kılavuzu oluşturmaz
  • Sürekli ve pulsatil maruziyetin kendisi endokrin yanıtın yönünü tersine çevirebildiğinden denetimsiz çıkarsama özellikle yanıltıcıdır.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

Gonadorelin Acetate parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

  • Gonadorelin Acetate 2 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi2 mg
  • Gonadorelin Acetate 5 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi5 mg

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Görsel görünüm peptit kimliğini, etkiyi, asetat stokiyometrisini veya steriliteyi ortaya koyamaz
  • Eksiksiz diziyi ve terminal modifikasyonlarını, açık serbest/monoasetat/diasetat formunu, yüksek çözünürlüklü bozulmamış kütleyi ve diziyi doğrulayan MS/MS veya peptit haritalamayı, ham veriler ve safsızlık profiliyle kromatografik saflığı, nicel peptit içeriğini, asetatı/karşı iyonu ve suyu, kalıntı çözücüleri ve partiye özgü stabiliteyi isteyin
  • Sterilite, endotoksin ve partiküller iddia edildiğinde ayrı valide edilmiş testler gerektirir
  • Başka bir tuz formundan kopyalanmış formül veya kütle kritik bir serbest bırakma hatasıdır.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
GON22 mg10 flakon
GON55 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Kesin serbest peptit veya asetat stokiyometrisi, formülasyon, çözücü, konsantrasyon, kap ve amaçlanan test için parti COA'sına ve valide edilmiş stabilite verilerine göre saklayın ve sevk edin. Tek bir dökme veya liyofilize formülasyona ilişkin tarihsel stabilite sonuçları evrensel oda sıcaklığı veya sulandırma sonrası 45 günlük tarihleme iddiası oluşturmaz. Valide edilmemiş donma-çözünme döngülerinden kaçının ve sapmaları belgeleyin.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Kimlik ve tuz ayrımları serbest gonadorelin, monoasetat ve diasetat için PubChem kayıtlarıyla desteklenir. Geçmiş pulsatil GnRH ve reseptör yanıtı literatürü yalnızca bilimsel bağlam sağlar. FDA'nın 16 Temmuz 2026'da güncellenen Hayvan İlaçları etkin madde belgesi gonadorelin, gonadorelin asetat ve gonadorelin hidroklorür altında güncel hayvan ilacı kayıtlarını listeler; FDA'nın sığır kaynağı ise ele aldığı beş gonadorelin ürününün yalnızca reçeteli ve sığıra özgü olduğunu belirtir. FDA'nın yetim ilaç veri tabanı Lutrepulse'un geçmiş 1989 gonadorelin asetat onayını belgeler; bu tarihsel kayıt güncel pazarlamayı ortaya koymaz veya bu RUO partisine yetki vermez. Resmî 2026 WADA Yasaklılar Listesi gonadorelin ve ilişkili salgılatıcı faktörleri erkek sporcularda açıkça kapsar. Bitmiş ürün etiketleri bu RUO materyaline aktarılmamıştır.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Kaynağı aç
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Kaynağı aç
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Kaynağı aç
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Kaynağı aç
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

    Kaynağı aç
  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

    Kaynağı aç
  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

    Kaynağı aç
  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Gonadorelin Acetate hakkında sorduğu sorular

Serbest gonadorelin, gonadorelin asetat ve diğer tuz kayıtları neden ayrılmalıdır?+

Peptit dizisi aynı kalabilirken karşı iyon ve stokiyometri bildirilen formülü, moleküler kütle esasını, tayin hesabını, su içeriğini ve materyal dengesini değiştirir. Teklif ve COA, sonucun serbest peptit, tanımlı asetat formu veya başka bir tuz olarak mı hesaplandığını belirtmeli ve serbest bırakmayı etkilediğinde karşı iyonu ölçmeli veya kontrol etmelidir. Asetatla biten bir ad kesin asetat stokiyometrisinin yeterli kanıtı değildir.

Pulsatil ve sürekli GnRH biyolojisi klinik dozlama programı kopyalanmadan nasıl incelenmelidir?+

Maruziyet düzenini deneysel bir değişken olarak ele alın. Onaylı protokolde atım genişliğini, aralığı, konsantrasyonu, toplam maruziyeti, yıkamayı, hücre veya hayvan modelini ve LH/FSH ya da sinyal sonlanımlarını tanımlayın. Aralıklı ve sürekli GnRHR uyarımı farklı transkripsiyonel ve salgısal yanıtlar oluşturabilir; ancak evrensel dakika aralığı, günlük miktar veya gün sayısı geçmiş bir ürün ya da modelden RUO flakonuna aktarılamaz.

Karara hazır gonadorelin parti COA'sı ne içermelidir?+

Dizi veya ortogonal kimlik kanıtını, yöntem koşullarıyla kromatografik saflığı, peptit tayinini veya içeriğini, belirtilen serbest peptit veya tuz esasını, uygulanabilir olduğunda asetat veya başka karşı iyonu, suyu, ilişkili maddeleri, kalıntı çözücüleri ve partiye özgü saklama ve yeniden test bilgilerini isteyin. Bir çalışma biyolojik yük, endotoksin veya sterilite özellikleri gerektiriyorsa bunları ayrıca kararlaştırın; kimyasal saflık ve peptit kimliği sonucu steril bitmiş ilaç ortaya koymaz.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi