Gonadorelin Acetate

Decapeptide van de hypothalamus-hypofyse-gonade-as · synthetisch natuurlijk GnRH

Meest recente batch-COA beschikbaar op aanvraagCAS 33515-09-2RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormDecapeptide (C-terminaal geamideerd)
LevertijdBevestigd bij offerte
Gonadorelin Acetate — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Gonadorelin Acetate — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Onderzoekswaarde omvat gecontroleerd onderzoek naar GnRHR-signalering, effecten van pulsfrequentie en continue blootstelling, LH-/FSH-assayresponsen, kwalificatie van zout/tegenion en vergelijking van historische of veterinaire eindproductregistraties
  • Deze contexten stellen geen TRT-adjuvans, vruchtbaarheidsprotocol of veterinair toedieningsgebruik voor deze RUO-partij vast.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
33515-09-2
Formule
COA
Molecuulgewicht
1182.3 g/mol
Uiterlijk
Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Zuiverheid
Meest recente batch-COA beschikbaar op aanvraag
Opslag
Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte vrije peptide of acetaatstoichiometrie, formulering, het oplosmiddel, de concentratie, container en beoogde assay. Historische stabiliteitsresultaten voor één bulk- of gelyofiliseerde formulering creëren geen universele kamertemperatuur- of gereconstitueerde gebruikstermijn van 45 dagen. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en documenteer afwijkingen.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
Bevestigd bij offerte

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Gonadorelin Acetate bestuderen

Gonadoreline is synthetisch natuurlijk GnRH/LHRH, een C-terminaal geamideerde decapeptide. De biologische respons hangt af van het blootstellingspatroon: fysiologische pulserende stimulatie kan LH en FSH vrijmaken, terwijl langdurige blootstelling GnRH-receptoren kan desensitiseren. Historische humane producten en pompsystemen werden ontwikkeld voor diagnostische of reproductief-endocriene toepassingen en veterinaire gonadorelineproducten blijven een afzonderlijke gereguleerde categorie. Geen van deze etiketten staat menselijk gebruik van commercieel RUO-poeder toe. Registraties van vrije peptide, monoacetaat en diacetaat moeten analytisch worden onderscheiden.

  • Gepubliceerd humaan bewijs ondersteunt historische GnRH-stimulatietests en pulserende behandeling van geselecteerde aandoeningen met hypothalamische GnRH-deficiëntie
  • Dit zijn diagnose- en protocolspecifieke klinische contexten, geen algemene claims over vruchtbaarheid, puberteit, testosteronvervanging of welzijn
  • Veterinaire reproductieve producten hebben afzonderlijke soortspecifieke goedkeuringen
  • Een historische of veterinaire indicatie keurt deze RUO-monoacetaatpartij niet goed.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Gonadoreline reproduceert de natuurlijke GnRH-decapeptide en activeert GnRHR op hypofysaire gonadotrope cellen. GnRHR is een G-eiwitgekoppelde receptor waarvan de signalering fosfolipase C, IP3/DAG, intracellulair calcium en stroomafwaartse transcriptieresponsen omvat. Het blootstellingspatroon is biologisch belangrijk: intermitterende stimulatie kan gonadotropineresponsen behouden, terwijl langdurige of hoogfrequente stimulatie receptorhoeveelheid, signalering en LH-/FSH-output kan veranderen. De exacte respons hangt af van model, concentratie, pulsbreedte, interval en duur; zij mag niet worden gereduceerd tot een universeel schema van 60–120 minuten, dagelijkse microgramhoeveelheid of vaste desensitisatieregel van 10–14 dagen. Historische diagnostische, reproductief-endocriene en veterinaire etiketten gelden alleen voor hun benoemde eindproducten.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauKlinisch onderzoek bij mensen
In bronnen vermelde routes
SubcutaanIntraveneusIntramusculair
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Sequentie-identiteit met endogeen GnRH maakt een commerciële RUO-partij niet veilig voor toediening
  • Historische klinische verslagen omvatten lokale of systemische reacties en zeldzame anafylaxie; continue en pulserende blootstelling hebben verschillende endocriene gevolgen
  • Actuele Amerikaanse FDA-bronnen identificeren receptplichtige rundproducten met productspecifieke etiketten, geen toestemming voor dit materiaal
  • Gonadoreline en verwante afgevende factoren zijn onder de WADA-lijst van 2026 verboden bij mannelijke sporters
  • Hanteer uitsluitend onder een institutioneel laboratoriumprotocol.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Er bestaat geen universeel protocol voor gelijktijdige toediening van dit RUO-product
  • Literatuurvergelijkingen met hCG, gonadotropinen, testosteron of pulserende pompen beschrijven verschillende punten in de voortplantingsas en specifieke klinische doelen; zij stellen geen compatibiliteits- of stackadvies vast
  • Continue tegenover pulserende blootstelling kan zelf de richting van de endocriene respons omkeren, waardoor ongecontroleerde extrapolatie bijzonder misleidend is.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van Gonadorelin Acetate

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van Gonadorelin Acetate 2 mg2 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van Gonadorelin Acetate 5 mg5 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Visueel uiterlijk kan peptide-identiteit, potentie, acetaatstoichiometrie of steriliteit niet vaststellen
  • Vereis de volledige sequentie en terminale modificaties, expliciete vorm als vrije peptide/monoacetaat/diacetaat, intacte massa met hoge resolutie en sequentiebevestigende MS/MS of peptidemapping, chromatografische zuiverheid met ruwe gegevens en onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, acetaat/tegenion en water, residuele oplosmiddelen en partijspecifieke stabiliteit
  • Steriliteit, endotoxine en deeltjes vereisen afzonderlijke gevalideerde tests wanneer ze worden geclaimd
  • Een formule of massa die uit een andere zoutvorm is gekopieerd, is een kritieke vrijgavefout.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
GON22 mg10 injectieflacons
GON55 mg10 injectieflacons

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte vrije peptide of acetaatstoichiometrie, formulering, het oplosmiddel, de concentratie, container en beoogde assay. Historische stabiliteitsresultaten voor één bulk- of gelyofiliseerde formulering creëren geen universele kamertemperatuur- of gereconstitueerde gebruikstermijn van 45 dagen. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en documenteer afwijkingen.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Identiteits- en zoutverschillen worden ondersteund door PubChem-registraties voor vrij gonadoreline, monoacetaat en diacetaat. Historische literatuur over pulserend GnRH en receptorresponsen biedt alleen wetenschappelijke context. Het FDA-document met werkzame stoffen voor diergeneesmiddelen, bijgewerkt op 16 juli 2026, vermeldt huidige registraties onder gonadoreline, gonadorelineacetaat en gonadorelinehydrochloride, terwijl de FDA-bron voor runderen stelt dat de vijf besproken gonadorelineproducten receptplichtig en runderspecifiek zijn. De FDA-database voor weesgeneesmiddelen documenteert de historische goedkeuring van Lutrepulse-gonadorelineacetaat uit 1989; die historische registratie stelt geen huidige verkoop vast en staat deze RUO-partij niet toe. De officiële WADA-lijst van 2026 omvat gonadoreline en verwante afgevende factoren expliciet bij mannelijke sporters. Etiketten van eindproducten zijn niet op dit RUO-materiaal overgedragen.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Bron openen
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Bron openen
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Bron openen
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Bron openen
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

    Bron openen
  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

    Bron openen
  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

    Bron openen
  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Gonadorelin Acetate stellen

Waarom moeten vrij gonadoreline, gonadorelineacetaat en andere zoutregistraties worden onderscheiden?+

De peptidesequentie kan gelijk zijn terwijl tegenion en stoichiometrie de gerapporteerde formule, basis van molecuulmassa, assayberekening, watergehalte en materiaalbalans veranderen. Offerte en COA moeten vermelden of het resultaat als vrije peptide, een gedefinieerde acetaatvorm of ander zout wordt berekend en het tegenion meten of beheersen wanneer dit de vrijgave beïnvloedt. Een naam die op acetaat eindigt is onvoldoende bewijs voor de exacte acetaatstoichiometrie.

Hoe moet pulserende tegenover langdurige GnRH-biologie worden onderzocht zonder een klinisch doseringsschema te kopiëren?+

Behandel het blootstellingspatroon als experimentele variabele. Definieer pulsbreedte, interval, concentratie, totale blootstelling, wash-out, cel- of diermodel en LH-/FSH- of signaleringseindpunten in een goedgekeurd protocol. Intermitterende en langdurige GnRHR-stimulatie kunnen verschillende transcriptie- en secretieresponsen geven, maar geen universeel minuutinterval, dagelijkse hoeveelheid of aantal dagen kan van een historisch product of model op een RUO-vial worden overgedragen.

Wat moet een beslisklare gonadoreline-partij-COA bevatten?+

Vraag om sequentie- of orthogonaal identiteitsbewijs, chromatografische zuiverheid met methodevoorwaarden, peptide-assay of -gehalte, de vermelde basis als vrije peptide of zout, waar van toepassing acetaat of ander tegenion, water, verwante stoffen, residuele oplosmiddelen en partijspecifieke bewaar- en hertestinformatie. Als een onderzoek bioburden-, endotoxine- of steriliteitskenmerken vereist, spreek die afzonderlijk af; chemische zuiverheid en een peptide-identiteitsuitslag stellen geen steriel eindgeneesmiddel vast.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers