Gonadorelin Acetate

Décapeptide de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique · GnRH native synthétique

COA du lot le plus récent disponible sur demandeCAS 33515-09-2RUO
COA de lot
Minimum de commande1 kit (10 flacons) par SKU
Forme fournieDécapeptide (amidé à l'extrémité C-terminale)
DélaiConfirmé avec le devis
Gonadorelin Acetate — Matériau lyophilisé; confirmer l'aspect du lot libéré sur le COA
Gonadorelin Acetate — Matériau lyophilisé; confirmer l'aspect du lot libéré sur le COA · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • La valeur scientifique comprend l'étude contrôlée de la signalisation du GnRHR, des effets de la fréquence des impulsions et de l'exposition continue, des réponses des dosages LH/FSH, de la qualification du sel ou du contre-ion et de la comparaison de dossiers historiques ou vétérinaires de produits finis
  • Ces contextes n'établissent ni un usage complémentaire à la TRT, ni un protocole de fertilité, ni une administration vétérinaire pour ce lot RUO.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
33515-09-2
Formule
COA
Masse moléculaire
1182.3 g/mol
Aspect
Matériau lyophilisé; confirmer l'aspect du lot libéré sur le COA
Pureté
COA du lot le plus récent disponible sur demande
Stockage
Conserver et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour le peptide libre ou la stœchiométrie exacte de l'acétate, la formulation, le solvant, la concentration, le contenant et l'analyse prévue. Les résultats historiques de stabilité d'une matière en vrac ou d'une formulation lyophilisée ne permettent pas d'établir une conservation universelle à température ambiante ni une durée de 45 jours après reconstitution. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et documenter les écarts.
Minimum de commande
1 kit (10 flacons) par SKU
Délai
Confirmé avec le devis

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur Gonadorelin Acetate

La gonadoréline est la GnRH/LHRH native synthétique, un décapeptide amidé à l'extrémité C-terminale. La réponse biologique dépend du profil d'exposition: une stimulation pulsatile physiologique peut libérer la LH et la FSH, tandis qu'une exposition prolongée peut désensibiliser les récepteurs de la GnRH. Des produits humains historiques et des systèmes de pompe ont été développés pour des usages diagnostiques ou d'endocrinologie de la reproduction, alors que les produits vétérinaires à base de gonadoréline relèvent d'une catégorie réglementaire distincte. Aucune de ces étiquettes n'autorise l'utilisation chez l'humain d'une poudre RUO vendue dans le commerce. Les dossiers du peptide libre, du monoacétate et du diacétate doivent être distingués analytiquement.

  • Les données humaines publiées étayent les tests historiques de stimulation par la GnRH et le traitement pulsatile de certains états de déficit hypothalamique en GnRH
  • Il s'agit de contextes cliniques propres au diagnostic et au protocole, et non d'allégations générales relatives à la fertilité, à la puberté, au remplacement de la testostérone ou au bien-être
  • Les produits vétérinaires de reproduction disposent d'autorisations distinctes et propres à chaque espèce
  • Une indication historique ou vétérinaire n'approuve pas ce lot monoacétate RUO.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

La gonadoréline reproduit le décapeptide GnRH natif et active le GnRHR des cellules gonadotropes hypophysaires. Le GnRHR est un récepteur couplé aux protéines G dont la signalisation comprend la phospholipase C, IP3/DAG, le calcium intracellulaire et des réponses transcriptionnelles en aval. Le profil d'exposition est biologiquement important: une stimulation intermittente peut préserver les réponses gonadotropes, tandis qu'une stimulation prolongée ou à haute fréquence peut modifier l'abondance du récepteur, la signalisation et la production de LH/FSH. La réponse exacte dépend du modèle, de la concentration, de la largeur et de l'intervalle des impulsions ainsi que de la durée; elle ne doit pas être réduite à un calendrier universel de 60-120 minutes, à une quantité quotidienne en microgrammes ou à une règle fixe de désensibilisation de 10-14 jours. Les étiquettes historiques diagnostiques, d'endocrinologie de la reproduction et vétérinaires ne s'appliquent qu'aux produits finis qu'elles désignent.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveRecherche clinique humaine
Voies rapportées dans les sources
Sous-cutanéeIntraveineuseIntramusculaire
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • L'identité de séquence avec la GnRH endogène ne rend pas un lot RUO commercial sûr pour l'administration
  • Les rapports cliniques historiques mentionnent des réactions locales ou systémiques et de rares cas d'anaphylaxie; l'exposition continue et l'exposition pulsatile ont des conséquences endocriniennes différentes
  • Les sources actuelles de la FDA américaine identifient des produits bovins sur ordonnance avec un étiquetage propre au produit, et non une autorisation de ce matériau
  • La gonadoréline et les facteurs de libération apparentés sont interdits chez les athlètes masculins par la 2026 WADA Prohibited List
  • Manipuler uniquement dans le cadre d'un protocole institutionnel de laboratoire.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Il n'existe aucun protocole universel de coadministration pour ce produit RUO
  • Les comparaisons bibliographiques avec hCG, les gonadotrophines, la testostérone ou les pompes pulsatiles décrivent différents niveaux de l'axe reproducteur et des objectifs cliniques précis; elles n'établissent ni compatibilité ni recommandations d'association
  • Une exposition continue par rapport à une exposition pulsatile peut inverser le sens de la réponse endocrinienne, ce qui rend particulièrement trompeuse toute extrapolation sans supervision.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation du lot

COA de lots de Gonadorelin Acetate

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

  • Aperçu flouté d’un COA de lot de Gonadorelin Acetate 2 mg2 mg
  • Aperçu flouté d’un COA de lot de Gonadorelin Acetate 5 mg5 mg

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.

Rapports tiers, ajoutés progressivement

Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.

Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • L'aspect visuel ne permet pas d'établir l'identité du peptide, l'activité, la stœchiométrie de l'acétate ou la stérilité
  • Exiger la séquence complète et les modifications terminales, la forme explicitement libre/monoacétate/diacétate, une masse intacte à haute résolution et une confirmation de séquence par MS/MS ou cartographie peptidique, la pureté chromatographique avec données brutes et profil d'impuretés, la teneur quantitative en peptide, l'acétate/contre-ion et l'eau, les solvants résiduels ainsi que la stabilité propre au lot
  • Lorsqu'elles sont revendiquées, la stérilité, les endotoxines et les particules nécessitent des essais validés distincts
  • Une formule ou une masse copiée depuis une autre forme saline constitue une défaillance critique de libération.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
GON22 mg10 flacons
GON55 mg10 flacons

Manipulation

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Conserver et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour le peptide libre ou la stœchiométrie exacte de l'acétate, la formulation, le solvant, la concentration, le contenant et l'analyse prévue. Les résultats historiques de stabilité d'une matière en vrac ou d'une formulation lyophilisée ne permettent pas d'établir une conservation universelle à température ambiante ni une durée de 45 jours après reconstitution. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et documenter les écarts.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.

Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+

Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+

Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Les dossiers PubChem de la gonadoréline libre, du monoacétate et du diacétate étayent l'identité et les différences entre sels. La littérature historique sur la GnRH pulsatile et la réponse des récepteurs fournit uniquement un contexte scientifique. Le document de la FDA sur les principes actifs d'Animal Drugs, mis à jour le 16 juillet 2026, répertorie les dossiers actuels de médicaments vétérinaires sous gonadorelin, gonadorelin acetate et gonadorelin hydrochloride, tandis que la ressource de la FDA sur les bovins précise que les cinq produits à base de gonadoréline qu'elle traite sont délivrés sur ordonnance et propres aux bovins. La base de données des médicaments orphelins de la FDA documente l'autorisation historique de Lutrepulse gonadorelin acetate en 1989; ce dossier historique n'établit pas une commercialisation actuelle et n'autorise pas ce lot RUO. La 2026 WADA Prohibited List officielle couvre explicitement la gonadoréline et les facteurs de libération apparentés chez les athlètes masculins. Les étiquetages de produits finis n'ont pas été transférés à ce matériau RUO.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Ouvrir la source
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Ouvrir la source
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Ouvrir la source
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Ouvrir la source
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

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  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

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  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

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  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur Gonadorelin Acetate

Pourquoi faut-il distinguer les dossiers de gonadoréline libre, de gonadoréline acétate et d'autres sels?+

La séquence peptidique peut être identique alors que le contre-ion et la stœchiométrie modifient la formule déclarée, la base de masse moléculaire, le calcul du dosage, la teneur en eau et le bilan matière. Le devis et le COA doivent préciser si le résultat est calculé en peptide libre, sous une forme acétate définie ou comme un autre sel, et mesurer ou contrôler le contre-ion lorsqu'il influe sur la libération. Un nom se terminant par acétate ne prouve pas une stœchiométrie exacte de l'acétate.

Comment étudier la biologie pulsatile par rapport à la biologie soutenue de la GnRH sans reprendre un schéma posologique clinique?+

Traiter le profil d'exposition comme une variable expérimentale. Définir la largeur et l'intervalle des impulsions, la concentration, l'exposition totale, le lavage, le modèle cellulaire ou animal et les critères LH/FSH ou de signalisation dans un protocole approuvé. Une stimulation intermittente et une stimulation prolongée du GnRHR peuvent produire des réponses transcriptionnelles et sécrétoires différentes, mais aucun intervalle universel en minutes, aucune quantité quotidienne ni aucun nombre de jours ne peut être transféré d'un produit ou modèle historique à un flacon RUO.

Que doit contenir un COA de lot de gonadoréline permettant une décision?+

Demander la séquence ou une preuve d'identité orthogonale, la pureté chromatographique avec les conditions de méthode, le dosage ou la teneur en peptide, la base déclarée en peptide libre ou en sel, l'acétate ou tout autre contre-ion le cas échéant, l'eau, les substances apparentées, les solvants résiduels et les informations de conservation et de recontrôle propres au lot. Si une étude exige des attributs de charge microbienne, d'endotoxines ou de stérilité, les convenir séparément; la pureté chimique et un résultat d'identité peptidique n'établissent pas un médicament fini stérile.

Preuves avant commande

Ressources pour acheteurs