Gonadorelin Acetate

• Kutatási értéke kiterjed a GnRHR-jelátvitel, az impulzusfrekvencia és a folyamatos expozíció hatásainak, az LH-/FSH-vizsgálati válaszoknak, a só-/ellenion-minősítésnek, valamint történeti vagy állatgyógyászati késztermékrekordok összehasonlításának ellenőrzött vizsgálatára
• E környezetek nem igazolnak TRT-kiegészítő, fertilitási protokollt vagy állatgyógyászati beadási alkalmazást ehhez az RUO-tételhez.

CAS

34973-08-5

Képlet

COA

Molekulatömeg

1242.3 Da

Megjelenés

Liofilizált anyag; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n kell megerősíteni

Tisztaság

A legújabb tétel-COA kérésre elérhető

Tárolás

A tétel COA-ja és a pontos szabad peptid vagy acetát sztöchiometriájára, formulációra, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és tervezett vizsgálatra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Egy ömlesztett vagy liofilizált formuláció történeti stabilitási eredményei nem alapoznak meg általános szobahőmérsékleti vagy 45 napos feloldás utáni lejárati állítást. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

Árajánlatban erősítjük meg

A gonadorelin szintetikus natív GnRH/LHRH, C-terminálisan amidált dekapeptid. A biológiai válasz az expozíció mintázatától függ: a fiziológiás pulzatilis stimuláció LH-t és FSH-t szabadíthat fel, míg a tartós expozíció érzéketlenné teheti a GnRH-receptorokat. Történetileg humán termékeket és pumpás rendszereket fejlesztettek diagnosztikai vagy reproduktív endokrinológiai felhasználásra, az állatgyógyászati gonadorelin-termékek pedig külön szabályozott kategóriát képeznek. E címkék egyike sem engedélyezi a kereskedelmi RUO-port humán felhasználásra. A szabad peptid, monoacetát és diacetát rekordjait analitikailag meg kell különböztetni.

• A közölt humán bizonyítékok alátámasztják a történeti GnRH-stimulációs vizsgálatot és egyes hypothalamicus GnRH-hiányos állapotok pulzatilis kezelését
• Ezek diagnózis- és protokollspecifikus klinikai környezetek, nem általános fertilitási, pubertási, tesztoszteronpótlási vagy jólléti állítások
• Az állatgyógyászati reprodukciós termékek külön, fajspecifikus jóváhagyásokkal rendelkeznek
• Egy történeti vagy állatgyógyászati javallat nem hagyja jóvá ezt az RUO-monoacetát tételt.

A gonadorelin reprodukálja a natív GnRH dekapeptidet, és aktiválja a hypophysis gonadotrop sejtjeinek GnRHR receptorát. A GnRHR G-fehérjéhez kapcsolt receptor; jelátvitele foszfolipáz C-t, IP3/DAG-ot, intracelluláris kalciumot és downstream transzkripciós válaszokat foglal magában. Az expozíció mintázata biológiailag fontos: a szakaszos stimuláció megőrizheti a gonadotropinválaszokat, míg a tartós vagy nagy gyakoriságú stimuláció megváltoztathatja a receptorok mennyiségét, a jelátvitelt és az LH-/FSH-kibocsátást. A pontos válasz a modelltől, koncentrációtól, impulzusszélességtől, intervallumtól és időtartamtól függ; nem egyszerűsíthető általános 60–120 perces ütemezésre, napi mikrogramm-mennyiségre vagy rögzített 10–14 napos deszenzitizációs szabályra. A történeti diagnosztikai, reproduktív endokrinológiai és állatgyógyászati címkék csak a megnevezett késztermékeikre vonatkoznak.

• Az endogén GnRH-val egyező szekvencia nem teszi a kereskedelmi RUO-tételt beadásra biztonságossá
• A történeti klinikai közlemények helyi vagy szisztémás reakciókat és ritka anafilaxiát írnak le; a folyamatos és pulzatilis expozíciónak eltérő endokrin következményei vannak
• Az aktuális amerikai FDA-források termékspecifikus címkével rendelkező, vényköteles szarvasmarha-termékeket azonosítanak, nem ennek az anyagnak az engedélyezését
• A gonadorelin és a rokon felszabadító faktorok a 2026-os WADA Tiltólista szerint férfi sportolóknál tiltottak
• Kizárólag intézményi laboratóriumi protokoll szerint kezelendő.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Ehhez az RUO-termékhez nincs általános együttes alkalmazási protokoll
• A hCG-vel, gonadotropinokkal, tesztoszteronnal vagy pulzatilis pumpákkal való szakirodalmi összehasonlítások a reproduktív tengely eltérő pontjait és meghatározott klinikai célokat írnak le; nem igazolnak kompatibilitást vagy kombinációs útmutatást
• Maga a folyamatos vagy pulzatilis expozíció is megfordíthatja az endokrin válasz irányát, ezért a felügyelet nélküli extrapoláció különösen félrevezető.

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• A vizuális megjelenés nem igazolhatja a peptid azonosságát, hatáserősségét, acetátsztöchiometriáját vagy sterilitását
• Követelje meg a teljes szekvenciát és terminális módosításokat, a szabad/monoacetát/diacetát forma kifejezett megjelölését, a nagy felbontású ép molekulatömeget és szekvenciát igazoló MS/MS-t vagy peptidtérképezést, a nyers adatokkal és szennyezőprofillal közölt kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, az acetátot/elleniont és vizet, a maradék oldószereket és a tételspecifikus stabilitást
• Állítás esetén a sterilitás, az endotoxin és a részecskék külön validált vizsgálatot igényelnek
• Másik sóformáról átmásolt képlet vagy tömeg kritikus felszabadítási hiba.

A tétel COA-ja és a pontos szabad peptid vagy acetát sztöchiometriájára, formulációra, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és tervezett vizsgálatra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Egy ömlesztett vagy liofilizált formuláció történeti stabilitási eredményei nem alapoznak meg általános szobahőmérsékleti vagy 45 napos feloldás utáni lejárati állítást. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• Az azonossági és sóformabeli különbségeket a szabad gonadorelin, a monoacetát és a diacetát PubChem-rekordjai támasztják alá. A történeti pulzatilis-GnRH- és receptorválasz-szakirodalom kizárólag tudományos hátteret ad. Az FDA Animal Drugs aktívhatóanyag-dokumentuma, amelyet 2026. július 16-án frissítettek, aktuális állatgyógyszer-rekordokat sorol fel gonadorelin, gonadorelin-acetát és gonadorelin-hidroklorid alatt, az FDA szarvasmarha-forrása pedig közli, hogy az általa tárgyalt öt gonadorelin-termék vényköteles és szarvasmarha-specifikus. Az FDA ritka betegségek gyógyszereinek adatbázisa dokumentálja a Lutrepulse történeti, 1989-es gonadorelin-acetát-jóváhagyását; ez a történeti rekord nem igazol aktuális forgalmazást, és nem engedélyezi ezt az RUO-tételt. A hivatalos 2026-os WADA Tiltólista kifejezetten lefedi a gonadorelint és rokon felszabadító faktorait férfi sportolóknál. A késztermékcímkéket nem vitték át erre az RUO-anyagra.

1. 01

   Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

   New England Journal of Medicine · 1982

   Forrás megnyitása
2. 02

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

   Fertility and Sterility · 1985

   Forrás megnyitása
3. 03

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

   F&S Reports · 2023

   Forrás megnyitása
4. 04

   Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

   F&S Reports · 2023

   Forrás megnyitása
5. 05

   Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

   Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

   Forrás megnyitása
6. 06

   Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

   Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

   Forrás megnyitása
7. 07

   Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

   Bachem · 2026

   Forrás megnyitása
8. 08

   FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

   Animal Drugs at FDA · 2026

   Forrás megnyitása