Gonadorelin Acetate

Hypothalamus–hypophysis–gonád tengely dekapeptidje · szintetikus natív GnRH

A legújabb tétel-COA kérésre elérhetőCAS 33515-09-2RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaDekapeptid (C-terminálisan amidált)
Átfutási időÁrajánlatban erősítjük meg
Gonadorelin Acetate — Liofilizált anyag; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n kell megerősíteni
Gonadorelin Acetate — Liofilizált anyag; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n kell megerősíteni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási értéke kiterjed a GnRHR-jelátvitel, az impulzusfrekvencia és a folyamatos expozíció hatásainak, az LH-/FSH-vizsgálati válaszoknak, a só-/ellenion-minősítésnek, valamint történeti vagy állatgyógyászati késztermékrekordok összehasonlításának ellenőrzött vizsgálatára
  • E környezetek nem igazolnak TRT-kiegészítő, fertilitási protokollt vagy állatgyógyászati beadási alkalmazást ehhez az RUO-tételhez.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
33515-09-2
Képlet
COA
Molekulatömeg
1182.3 g/mol
Megjelenés
Liofilizált anyag; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n kell megerősíteni
Tisztaság
A legújabb tétel-COA kérésre elérhető
Tárolás
A tétel COA-ja és a pontos szabad peptid vagy acetát sztöchiometriájára, formulációra, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és tervezett vizsgálatra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Egy ömlesztett vagy liofilizált formuláció történeti stabilitási eredményei nem alapoznak meg általános szobahőmérsékleti vagy 45 napos feloldás utáni lejárati állítást. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
Árajánlatban erősítjük meg

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Gonadorelin Acetate kapcsán?

A gonadorelin szintetikus natív GnRH/LHRH, C-terminálisan amidált dekapeptid. A biológiai válasz az expozíció mintázatától függ: a fiziológiás pulzatilis stimuláció LH-t és FSH-t szabadíthat fel, míg a tartós expozíció érzéketlenné teheti a GnRH-receptorokat. Történetileg humán termékeket és pumpás rendszereket fejlesztettek diagnosztikai vagy reproduktív endokrinológiai felhasználásra, az állatgyógyászati gonadorelin-termékek pedig külön szabályozott kategóriát képeznek. E címkék egyike sem engedélyezi a kereskedelmi RUO-port humán felhasználásra. A szabad peptid, monoacetát és diacetát rekordjait analitikailag meg kell különböztetni.

  • A közölt humán bizonyítékok alátámasztják a történeti GnRH-stimulációs vizsgálatot és egyes hypothalamicus GnRH-hiányos állapotok pulzatilis kezelését
  • Ezek diagnózis- és protokollspecifikus klinikai környezetek, nem általános fertilitási, pubertási, tesztoszteronpótlási vagy jólléti állítások
  • Az állatgyógyászati reprodukciós termékek külön, fajspecifikus jóváhagyásokkal rendelkeznek
  • Egy történeti vagy állatgyógyászati javallat nem hagyja jóvá ezt az RUO-monoacetát tételt.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A gonadorelin reprodukálja a natív GnRH dekapeptidet, és aktiválja a hypophysis gonadotrop sejtjeinek GnRHR receptorát. A GnRHR G-fehérjéhez kapcsolt receptor; jelátvitele foszfolipáz C-t, IP3/DAG-ot, intracelluláris kalciumot és downstream transzkripciós válaszokat foglal magában. Az expozíció mintázata biológiailag fontos: a szakaszos stimuláció megőrizheti a gonadotropinválaszokat, míg a tartós vagy nagy gyakoriságú stimuláció megváltoztathatja a receptorok mennyiségét, a jelátvitelt és az LH-/FSH-kibocsátást. A pontos válasz a modelltől, koncentrációtól, impulzusszélességtől, intervallumtól és időtartamtól függ; nem egyszerűsíthető általános 60–120 perces ütemezésre, napi mikrogramm-mennyiségre vagy rögzített 10–14 napos deszenzitizációs szabályra. A történeti diagnosztikai, reproduktív endokrinológiai és állatgyógyászati címkék csak a megnevezett késztermékeikre vonatkoznak.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás
A forrásokban közölt beviteli utak
SzubkutánIntravénásIntramuszkuláris
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Az endogén GnRH-val egyező szekvencia nem teszi a kereskedelmi RUO-tételt beadásra biztonságossá
  • A történeti klinikai közlemények helyi vagy szisztémás reakciókat és ritka anafilaxiát írnak le; a folyamatos és pulzatilis expozíciónak eltérő endokrin következményei vannak
  • Az aktuális amerikai FDA-források termékspecifikus címkével rendelkező, vényköteles szarvasmarha-termékeket azonosítanak, nem ennek az anyagnak az engedélyezését
  • A gonadorelin és a rokon felszabadító faktorok a 2026-os WADA Tiltólista szerint férfi sportolóknál tiltottak
  • Kizárólag intézményi laboratóriumi protokoll szerint kezelendő.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Ehhez az RUO-termékhez nincs általános együttes alkalmazási protokoll
  • A hCG-vel, gonadotropinokkal, tesztoszteronnal vagy pulzatilis pumpákkal való szakirodalmi összehasonlítások a reproduktív tengely eltérő pontjait és meghatározott klinikai célokat írnak le; nem igazolnak kompatibilitást vagy kombinációs útmutatást
  • Maga a folyamatos vagy pulzatilis expozíció is megfordíthatja az endokrin válasz irányát, ezért a felügyelet nélküli extrapoláció különösen félrevezető.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Gonadorelin Acetate tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Gonadorelin Acetate 2 mg gyártási tételének COA-járól2 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Gonadorelin Acetate 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • A vizuális megjelenés nem igazolhatja a peptid azonosságát, hatáserősségét, acetátsztöchiometriáját vagy sterilitását
  • Követelje meg a teljes szekvenciát és terminális módosításokat, a szabad/monoacetát/diacetát forma kifejezett megjelölését, a nagy felbontású ép molekulatömeget és szekvenciát igazoló MS/MS-t vagy peptidtérképezést, a nyers adatokkal és szennyezőprofillal közölt kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, az acetátot/elleniont és vizet, a maradék oldószereket és a tételspecifikus stabilitást
  • Állítás esetén a sterilitás, az endotoxin és a részecskék külön validált vizsgálatot igényelnek
  • Másik sóformáról átmásolt képlet vagy tömeg kritikus felszabadítási hiba.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
GON22 mg10 injekciós üveg
GON55 mg10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A tétel COA-ja és a pontos szabad peptid vagy acetát sztöchiometriájára, formulációra, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és tervezett vizsgálatra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Egy ömlesztett vagy liofilizált formuláció történeti stabilitási eredményei nem alapoznak meg általános szobahőmérsékleti vagy 45 napos feloldás utáni lejárati állítást. Kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést, és dokumentálja az eltéréseket.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Az azonossági és sóformabeli különbségeket a szabad gonadorelin, a monoacetát és a diacetát PubChem-rekordjai támasztják alá. A történeti pulzatilis-GnRH- és receptorválasz-szakirodalom kizárólag tudományos hátteret ad. Az FDA Animal Drugs aktívhatóanyag-dokumentuma, amelyet 2026. július 16-án frissítettek, aktuális állatgyógyszer-rekordokat sorol fel gonadorelin, gonadorelin-acetát és gonadorelin-hidroklorid alatt, az FDA szarvasmarha-forrása pedig közli, hogy az általa tárgyalt öt gonadorelin-termék vényköteles és szarvasmarha-specifikus. Az FDA ritka betegségek gyógyszereinek adatbázisa dokumentálja a Lutrepulse történeti, 1989-es gonadorelin-acetát-jóváhagyását; ez a történeti rekord nem igazol aktuális forgalmazást, és nem engedélyezi ezt az RUO-tételt. A hivatalos 2026-os WADA Tiltólista kifejezetten lefedi a gonadorelint és rokon felszabadító faktorait férfi sportolóknál. A késztermékcímkéket nem vitték át erre az RUO-anyagra.
  1. 01

    Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

    New England Journal of Medicine · 1982

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

    Fertility and Sterility · 1985

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

    F&S Reports · 2023

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

    F&S Reports · 2023

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

    Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

    Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

    Bachem · 2026

    Forrás megnyitása
  8. 08

    FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

    Animal Drugs at FDA · 2026

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Gonadorelin Acetate kapcsán

Miért kell megkülönböztetni a szabad gonadorelint, a gonadorelin-acetátot és más sórekordokat?+

A peptidszekvencia azonos lehet, miközben az ellenion és a sztöchiometria megváltoztatja a közölt képletet, a molekulatömeg-alapot, a hatóanyag-tartalom számítását, a víztartalmat és az anyagmérleget. Az árajánlatnak és a COA-nak fel kell tüntetnie, hogy az eredményt szabad peptidre, meghatározott acetátformára vagy más sóra számították-e, és mérnie vagy szabályoznia kell az elleniont, ha az befolyásolja a felszabadítást. Az acetát végződésű név nem elegendő bizonyíték a pontos acetátsztöchiometriára.

Hogyan vizsgálható a pulzatilis és tartós GnRH-biológia klinikai adagolási rend másolása nélkül?+

Az expozíció mintázatát kísérleti változóként kezelje. Jóváhagyott protokollban határozza meg az impulzusszélességet, intervallumot, koncentrációt, teljes expozíciót, kimosást, sejt- vagy állatmodellt és LH-/FSH- vagy jelátviteli végpontokat. A szakaszos és tartós GnRHR-stimuláció eltérő transzkripciós és szekréciós válaszokat válthat ki, de történeti termékből vagy modellből nem vihető át általános percintervallum, napi mennyiség vagy napok száma egy RUO-injekciós üvegre.

Mit kell tartalmaznia egy döntésre alkalmas gonadorelin-tétel COA-jának?+

Kérjen szekvencia- vagy ortogonális azonossági bizonyítékot, a módszerfeltételekkel közölt kromatográfiás tisztaságot, peptid-hatóanyagtartalmat vagy -tartalmat, a megadott szabadpeptid- vagy sóalapot, szükség szerint acetátot vagy más elleniont, vizet, rokon anyagokat, maradék oldószereket, továbbá tételspecifikus tárolási és újravizsgálati információt. Ha egy vizsgálat bioterhelési, endotoxin- vagy sterilitási tulajdonságot igényel, külön állapodjanak meg róla; a kémiai tisztaság és a peptidazonossági eredmény nem igazol steril kész gyógyszert.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár