Gonadorelin Acetate

• הערך המחקרי כולל מחקר מבוקר של איתות GnRHR, השפעות תדירות פעימות וחשיפה רציפה, תגובות בבדיקות LH/FSH, הסמכת מלח/יון נגדי והשוואת רשומות היסטוריות או של מוצרים וטרינריים מוגמרים
• הקשרים אלה אינם מוכיחים תוספת ל-TRT, פרוטוקול פוריות או שימוש וטרינרי במתן עבור אצוות RUO זו.

CAS

34973-08-5

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

1242.3 Da

מראה

חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור הפפטיד החופשי או סטויכיומטריית האצטט, הפורמולציה, הממס, הריכוז, המכל והבדיקה המיועדת המדויקים. תוצאות יציבות היסטוריות עבור פורמולציה אחת בתפזורת או מיובשת בהקפאה אינן יוצרות טענת תאריך תפוגה גורפת בטמפרטורת החדר או 45 ימים לאחר הכנה מחדש. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

יאושר בהצעת המחיר

Gonadorelin הוא GnRH/LHRH טבעי סינתטי, דקפפטיד שעבר amidation ב-C-טרמינוס. התגובה הביולוגית תלויה בדפוס החשיפה: גירוי פיזיולוגי פעימתי יכול לשחרר LH ו-FSH, ואילו חשיפה ממושכת יכולה לגרום לדה-סנסיטיזציה של קולטני GnRH. מוצרים היסטוריים לבני אדם ומערכות משאבה פותחו לשימושי אבחון או אנדוקרינולוגיית רבייה, ומוצרי gonadorelin וטרינריים נשארים קטגוריה מפוקחת נפרדת. אף אחת מתוויות אלה אינה מתירה אבקת RUO מסחרית לשימוש בבני אדם. יש להבחין אנליטית בין רשומות של פפטיד חופשי, monoacetate ו-diacetate.

• ראיות שפורסמו בבני אדם תומכות בבדיקות גירוי GnRH היסטוריות ובטיפול פעימתי במצבים נבחרים של חסר GnRH היפותלמי
• אלה הקשרים קליניים הספציפיים לאבחון ולפרוטוקול, ולא טענות כלליות לפוריות, להתבגרות מינית, להחלפת testosterone או לבריאות כללית
• למוצרי רבייה וטרינריים יש אישורים נפרדים הספציפיים למין
• התוויה היסטורית או וטרינרית אינה מאשרת אצוות monoacetate מסוג RUO זו.

Gonadorelin משחזר את הדקפפטיד GnRH הטבעי ומפעיל GnRHR בתאי gonadotrope בהיפופיזה. GnRHR הוא קולטן מצומד לחלבון G שאיתותו כולל phospholipase C, ‏IP3/DAG, סידן תוך-תאי ותגובות שעתוק במורד המסלול. דפוס החשיפה חשוב מבחינה ביולוגית: גירוי לסירוגין יכול לשמר תגובות gonadotropin, ואילו גירוי ממושך או בתדירות גבוהה יכול לשנות שפע קולטנים, איתות ופלט LH/FSH. התגובה המדויקת תלויה במודל, בריכוז, ברוחב הפעימה, במרווח ובמשך; אין לצמצמה ללוח גורף של 60-120 דקות, לכמות יומית במיקרוגרמים או לכלל דה-סנסיטיזציה קבוע של 10-14 ימים. תוויות אבחוניות, של אנדוקרינולוגיית רבייה ווטרינריות היסטוריות חלות רק על המוצרים המוגמרים הנקובים בהן.

• זהות רצף עם GnRH אנדוגני אינה הופכת אצוות RUO מסחרית לבטוחה למתן
• דוחות קליניים היסטוריים כוללים תגובות מקומיות או מערכתיות ואנפילקסיס נדיר; לחשיפה רציפה ופעימתית יש השלכות אנדוקריניות שונות
• מקורות FDA אמריקאיים נוכחיים מזהים מוצרי מרשם לבקר בעלי תוויות הספציפיות למוצר, ולא הרשאה לחומר זה
• Gonadorelin וגורמי שחרור קשורים אסורים בספורטאים גברים לפי רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026
• יש לטפל רק תחת פרוטוקול מעבדתי מוסדי.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא קיים פרוטוקול מתן משותף גורף עבור מוצר RUO זה
• השוואות ספרותיות עם hCG, ‏gonadotropins, ‏testosterone או משאבות פעימתיות מתארות נקודות שונות בציר הרבייה ומטרות קליניות מסוימות; הן אינן מוכיחות תאימות או הנחיות ערימה
• חשיפה רציפה לעומת פעימתית יכולה בעצמה להפוך את כיוון התגובה האנדוקרינית, ולכן אקסטרפולציה ללא פיקוח מטעה במיוחד.

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• מראה חזותי אינו יכול להוכיח זהות פפטיד, עוצמה, סטויכיומטריית אצטט או סטריליות
• יש לדרוש רצף מלא ושינויים בקצוות, צורת free/monoacetate/diacetate מפורשת, מסה שלמה ברזולוציה גבוהה ו-MS/MS המאשר רצף או מיפוי פפטידים, טוהר כרומטוגרפי עם נתונים גולמיים ופרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, אצטט/יון נגדי ומים, ממסים שאריתיים ויציבות הספציפית לאצווה
• סטריליות, אנדוטוקסין וחלקיקים מחייבים בדיקות מאומתות נפרדות כאשר הם נטענים
• נוסחה או מסה שהועתקו מצורת מלח אחרת הם כשל שחרור קריטי.

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתוני יציבות מאומתים עבור הפפטיד החופשי או סטויכיומטריית האצטט, הפורמולציה, הממס, הריכוז, המכל והבדיקה המיועדת המדויקים. תוצאות יציבות היסטוריות עבור פורמולציה אחת בתפזורת או מיובשת בהקפאה אינן יוצרות טענת תאריך תפוגה גורפת בטמפרטורת החדר או 45 ימים לאחר הכנה מחדש. יש להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו ולתעד חריגות.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• הבחנות זהות ומלח נתמכות ברשומות PubChem עבור gonadorelin חופשי, monoacetate ו-diacetate. ספרות היסטורית על GnRH פעימתי ותגובת קולטן מספקת הקשר מדעי בלבד. מסמך החומרים הפעילים בתרופות לבעלי חיים של FDA, שעודכן ב-16 ביולי 2026, מציג רשומות תרופות לבעלי חיים תחת gonadorelin, ‏gonadorelin acetate ו-gonadorelin hydrochloride, ואילו משאב הבקר של FDA קובע שחמשת מוצרי gonadorelin הנדונים בו הם במרשם בלבד וספציפיים לבקר. מסד ה-orphan-drug של FDA מתעד את האישור ההיסטורי משנת 1989 ל-Lutrepulse gonadorelin-acetate; רשומה היסטורית זו אינה מוכיחה שיווק נוכחי ואינה מתירה אצוות RUO זו. רשימת החומרים האסורים הרשמית של WADA לשנת 2026 מכסה במפורש gonadorelin וגורמי שחרור קשורים בספורטאים גברים. תוויות מוצר מוגמר לא הועברו לחומר RUO זה.

1. 01

   Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

   New England Journal of Medicine · 1982

   פתיחת המקור
2. 02

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

   Fertility and Sterility · 1985

   פתיחת המקור
3. 03

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

   F&S Reports · 2023

   פתיחת המקור
4. 04

   Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

   F&S Reports · 2023

   פתיחת המקור
5. 05

   Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

   Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

   פתיחת המקור
6. 06

   Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

   Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

   פתיחת המקור
7. 07

   Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

   Bachem · 2026

   פתיחת המקור
8. 08

   FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

   Animal Drugs at FDA · 2026

   פתיחת המקור