Gonadorelin Acetate

• Исследовательская ценность включает контролируемое изучение передачи сигнала GnRHR, влияния частоты импульсов и непрерывного воздействия, ответов в анализах LH/FSH, квалификации соли или противоиона и сравнение исторических или ветеринарных записей о готовых препаратах
• Эти контексты не устанавливают для данной серии RUO применение в качестве дополнения к TRT, протокола фертильности или ветеринарного введения.

CAS

34973-08-5

Формула

COA

Молекулярная масса

1242.3 Da

Внешний вид

Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA

Чистота

Актуальный COA серии предоставляется по запросу

Хранение

Храните и перевозите согласно COA серии и валидированным данным стабильности для точного свободного пептида или стехиометрии ацетата, состава, растворителя, концентрации, контейнера и предполагаемого анализа. Исторические результаты стабильности одного субстанционного или лиофилизированного состава не устанавливают универсальные условия хранения при комнатной температуре или срок 45 дней после восстановления. Избегайте невалидированных циклов замораживания и оттаивания и документируйте отклонения.

MOQ

По запросу

Срок поставки

Подтверждается в предложении

Гонадорелин представляет собой синтетический природный GnRH/LHRH — декапептид с амидированным C-концом. Биологический ответ зависит от характера воздействия: физиологическая пульсирующая стимуляция может вызывать высвобождение LH и FSH, тогда как длительное воздействие способно десенсибилизировать рецепторы GnRH. Исторические препараты для людей и помповые системы разрабатывались для диагностических или репродуктивно-эндокринологических целей, а ветеринарные препараты гонадорелина относятся к отдельной регулируемой категории. Ни одна из этих инструкций не разрешает применение коммерческого порошка RUO у людей. Записи для свободного пептида, моноацетата и диацетата необходимо различать аналитически.

• Опубликованные данные у людей подтверждают исторические стимуляционные тесты с GnRH и пульсирующее лечение отдельных состояний с гипоталамическим дефицитом GnRH
• Это клинические контексты, специфичные для диагноза и протокола, а не общие заявления о фертильности, половом созревании, заместительной терапии тестостероном или оздоровлении
• Ветеринарные репродуктивные препараты имеют отдельные одобрения для конкретных видов животных
• Историческое или ветеринарное показание не одобряет данную серию моноацетата RUO.

Гонадорелин воспроизводит природный декапептид GnRH и активирует GnRHR на гонадотропных клетках гипофиза. GnRHR является рецептором, сопряжённым с G-белком; его сигнальные пути включают фосфолипазу C, IP3/DAG, внутриклеточный кальций и последующие транскрипционные ответы. Характер воздействия имеет биологическое значение: прерывистая стимуляция может сохранять ответ гонадотропинов, тогда как продолжительная или высокочастотная стимуляция способна изменять количество рецепторов, передачу сигнала и выход LH/FSH. Точная реакция зависит от модели, концентрации, ширины импульса, интервала и продолжительности; её нельзя свести к универсальному графику 60-120 минут, суточному количеству в микрограммах или фиксированному правилу десенсибилизации в течение 10-14 дней. Исторические диагностические, репродуктивно-эндокринологические и ветеринарные инструкции применимы только к указанным в них готовым препаратам.

• Идентичность последовательности эндогенному GnRH не делает коммерческую серию RUO безопасной для введения
• Исторические клинические сообщения включают местные или системные реакции и редкие случаи анафилаксии; непрерывное и пульсирующее воздействие имеют разные эндокринные последствия
• Текущие источники FDA США указывают на рецептурные препараты для крупного рогатого скота с маркировкой для конкретных продуктов, а не на разрешение данного материала
• Гонадорелин и родственные рилизинг-факторы запрещены у спортсменов-мужчин согласно 2026 WADA Prohibited List
• Обращайтесь только в рамках утверждённого учреждением лабораторного протокола.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Универсального протокола совместного применения для данного продукта RUO не существует
• Сравнения в литературе с hCG, гонадотропинами, тестостероном или пульсирующими помпами описывают разные звенья репродуктивной оси и конкретные клинические цели; они не устанавливают совместимость или рекомендации по комбинациям
• Непрерывное воздействие по сравнению с пульсирующим может изменить направление эндокринного ответа на противоположное, поэтому экстраполяция без контроля особенно вводит в заблуждение.

Gonadorelin Acetate2 mg · WHJLP-GON2-260522-D

Gonadorelin Acetate5 mg · WHJLP-GON5-260522-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Внешний вид не позволяет установить идентичность пептида, активность, стехиометрию ацетата или стерильность
• Требуйте полную последовательность и концевые модификации, явно указанную свободную/моноацетатную/диацетатную форму, высокоразрешающую массу интактной молекулы и подтверждение последовательности методом MS/MS или пептидного картирования, хроматографическую чистоту с необработанными данными и профилем примесей, количественное содержание пептида, ацетат/противоион и воду, остаточные растворители и стабильность конкретной серии
• При соответствующем заявлении стерильность, эндотоксин и частицы требуют отдельных валидированных испытаний
• Формула или масса, скопированная из другой солевой формы, является критической ошибкой выпуска.

Храните и перевозите согласно COA серии и валидированным данным стабильности для точного свободного пептида или стехиометрии ацетата, состава, растворителя, концентрации, контейнера и предполагаемого анализа. Исторические результаты стабильности одного субстанционного или лиофилизированного состава не устанавливают универсальные условия хранения при комнатной температуре или срок 45 дней после восстановления. Избегайте невалидированных циклов замораживания и оттаивания и документируйте отклонения.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Записи PubChem для свободного гонадорелина, моноацетата и диацетата подтверждают идентичность и различия солевых форм. Историческая литература о пульсирующем GnRH и ответе рецептора предоставляет только научный контекст. Документ FDA о действующих веществах Animal Drugs, обновлённый 16 июля 2026 года, перечисляет текущие ветеринарные записи под названиями gonadorelin, gonadorelin acetate и gonadorelin hydrochloride, а ресурс FDA по крупному рогатому скоту указывает, что пять рассматриваемых в нём продуктов гонадорелина отпускаются по рецепту и предназначены для крупного рогатого скота. База данных орфанных препаратов FDA документирует историческое одобрение Lutrepulse gonadorelin acetate в 1989 году; эта историческая запись не подтверждает текущий маркетинг и не разрешает данную серию RUO. Официальный 2026 WADA Prohibited List прямо охватывает гонадорелин и родственные рилизинг-факторы у спортсменов-мужчин. Маркировка готовых препаратов не переносилась на данный материал RUO.

1. 01

   Induction of puberty in men by long-term pulsatile administration of low-dose gonadotropin-releasing hormone

   New England Journal of Medicine · 1982

   Открыть источник
2. 02

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone therapy in male patients with Kallmann's syndrome or constitutional delay of puberty

   Fertility and Sterility · 1985

   Открыть источник
3. 03

   Pulsatile gonadotropin-releasing hormone: clinical applications of a physiologic paradigm

   F&S Reports · 2023

   Открыть источник
4. 04

   Gonadotropin-releasing hormone: incredible 50 years

   F&S Reports · 2023

   Открыть источник
5. 05

   Anaphylaxis to gonadorelin acetate in a girl with central precocious puberty

   Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism · 2015

   Открыть источник
6. 06

   Gonadotropin-releasing hormone stimulation test and diagnostic cutoff in precocious puberty: a mini review

   Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism · 2020

   Открыть источник
7. 07

   Gonadorelin Acetate (Generic API product page)

   Bachem · 2026

   Открыть источник
8. 08

   FDA Approved Animal Drug Products — Active Ingredients

   Animal Drugs at FDA · 2026

   Открыть источник