الشكل المورّدهرمون ببتيدي خطي من 39 حمضًا أمينيًا؛ توجد متغيرات تسلسلية بشرية وخنزيرية وقوارضية
مدة التوريديؤكد مع عرض السعر
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
ملخص القرار
المزايا الرئيسية
تشمل تطبيقات البحث بيولوجيا محور HPA، وعلم أدوية MC2R، وتكوين الستيرويدات الكظرية، ودراسات علاقة بنية المستقبل بنشاطه، ومقارنة ACTH كامل الطول بشظايا محددة أو منتجات corticotropin خاصة بتركيبة معينة
تشير اختبارات خلوية منشورة إلى فعالية ناهضة عالية لـMC2R في نظم مناسبة تعبّر عن MRAP، لكن قيم الفعالية الخاصة بالاختبار ليست مطالبة إفراج ولا تثبت نشاط دفعة غير مختبرة.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.
بيانات التأهيل
مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها
CAS
12279-41-3
الصيغة
C207H308N56O58S
الوزن الجزيئي
4541 g/mol
المظهر
مادة صلبة مجفدة بالتجميد خاصة بالدفعة؛ يجب تأكيد اللون وحالة الكعكة والشكل الفيزيائي في COA للدفعة المفرج عنها
النقاوة
Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
استخدم COA وSDS وبيان الثبات الخاص بالتركيبة للدفعة المفرج عنها. تعتمد درجة الحرارة والحماية من الضوء ونطاق الشحن وأي مدة حفظ بعد إعادة الإذابة على تسلسل النوع والملح أو الأيون المقابل والمحلول المنظم والسواغات والعبوة والتركيز. لا تنقل تعليمات التخزين من Acthar Gel أو tetracosactide أو مورد آخر. لأن الأكسدة ونزع الأميد والبتر والتجمع مخاطر ذات صلة، يجب أن تكون أي مدة صلاحية أو استخدام مدعومة ببيانات دالة على الثبات للشكل المورَّد.
الحد الأدنى للطلب
1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU
مدة التوريد
يؤكد مع عرض السعر
مصفوفة التأهيل
الهوية والنقاوة والمحتوى أسئلة منفصلة للإفراج.
الهوية
أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
النقاوة
راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.
المحتوى
صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.
الثبات
اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.
السياق البحثي
ما يدرسه الباحثون حول ACTH 1-39
ACTH(1-39)، المعروف أيضًا باسم corticotropin، هو الهرمون الببتيدي الداخلي كامل الطول المكوّن من 39 حمضًا أمينيًا والناتج من شطر proopiomelanocortin (POMC) في الفص الأمامي للغدة النخامية. وهو المؤثر المركزي لمحور الوطاء-النخامى-الكظر (HPA)، إذ يرتبط بـmelanocortin receptor 2 (MC2-R) ليحفز قشرة الكظر على تصنيع وإفراز القشرانيات السكرية مثل الكورتيزول. تتوافر المنتجات التجارية بتسلسلات بشرية وخنزيرية وتسلسلات الجرذ/الفأر، وتختلف أساسًا في المنطقة C-terminal حول المواضع 26 و31-33 وفي بعض البقايا قرب N-terminal. يجب تحديد النوع اعتمادًا على رقم CAS والتسلسل المحددين من المورد، لا على الاسم العام “ACTH(1-39)/Corticotropin” وحده. هذا ببتيد مرجعي بدرجة بحثية (RUO) لدراسة وظيفة محور HPA وفسيولوجيا الإجهاد وعلم أدوية مستقبلات الميلانوكورتين وبيولوجيا قشرة الكظر.
تشمل موضوعات البحث المختبري فسيولوجيا محور HPA وإشارات الإجهاد، وعلم أدوية MC2R/MRAP، وتكوين الستيرويدات الكظرية، وتحلل الببتيد، ومقارنة متغيرات التسلسل
الاختبارات التشخيصية البشرية والاستخدامات الموصوفة لـcosyntropin أو repository corticotropin خارج غرض مادة RUO هذه ولا يجوز استخدامها كمطالبات للمنتج.
سياق الآلية
السؤال الذي تختبره الأدبيات
يرتبط ACTH(1-39) بـmelanocortin receptor type 2 (MC2-R) على سطح خلايا قشرة الكظر. MC2-R مستقبل مقترن بـGs ويتطلب التعبير المشترك عن البروتين المساعد MRAP للانتقال الصحيح إلى غشاء الخلية. يفعّل المستقبل مسار adenylate cyclase (AC)-cAMP-PKA، فيفسفر وينشّط hormone-sensitive lipase (HSL) وsteroidogenic acute regulatory protein (StAR)، ما يعزز تحرير الكوليسترول من قطيرات الدهون ونقله إلى الغشاء الداخلي للميتوكوندريا. هناك يحوّل CYP11A1، إنزيم شطر السلسلة الجانبية للكوليسترول والخطوة المحددة لسرعة تكوين الستيرويدات، الكوليسترول إلى بريغنينولون، ثم إلى كورتيزول/كورتيكوستيرون وقشرانيات سكرية أخرى وبعض القشرانيات المعدنية وسلائف الأندروجينات. كما يفسفر PKA عوامل نسخ نووية تنظّم جينات تكوين الستيرويدات. فسيولوجيًا، يحفز CRH الوطائي إفراز ACTH ويثبطه الارتجاع السلبي للكورتيزول، مولدًا نمطًا يوميًا.
خريطة الأدلة
طرق البحث وسياق التعرض
مستوى الدليلسياق تحليلي/مخبريمجال البحثأبحاث الهرموناتالطرق المذكورة في المصادر
لا ينطبق مسار إعطاء
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.
حدود الأدلة
الملاءمة والقيود وسياق القرار
للبحث المختبري فقط (RUO)؛ ليس للإعطاء البشري أو التشخيص أو العلاج
لا يعادل دواء corticotropin أو tetracosactide مرخصًا
تعامل مع المادة المجفدة بالتجميد بموجب تقييم مؤسسي معتمد للمخاطر الكيميائية والبيولوجية، مع استخدام SDS الخاصة بالدفعة وضوابط مناسبة للغبار والتلامس العرضي
يتطلب العمل على الحيوانات موافقة أخلاقية خاصة بالبروتوكول وإشرافًا بيطريًا؛ لا يقدم هذا الكتالوج بروتوكول إعطاء.
التفاعلات المذكورة في الأدبيات
يمكن أن تقارن التصاميم التجريبية ACTH(1-39) مع CRH أو ظروف الارتجاع بالقشرانيات السكرية أو مضادات المستقبل أو شظايا ACTH محددة
هذه أمثلة من الأدبيات لتصميم الاختبارات وليست معلومات عن تداخلات دوائية بشرية أو توصيات للجمع
يجب إثبات التوافق في المحلول المنظم والتركيز والعبوة والطريقة التحليلية الفعلية.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.
وثائق الدفعة
COA دفعات ACTH 1-39
المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة
5 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.
تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا
تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.
مساعدة في مراجعة COA
هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.
في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep
اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة
أهّل النوع الدقيق وتسلسل 39 حمضًا أمينيًا والحالة الطرفية والملح أو الأيون المقابل والتركيبة
ينبغي أن يتضمن ملف الدفعة هوية دفعة قابلة للتتبع والكتلة السليمة النظرية والمقاسة ورسم خرائط الببتيد أو دليلًا آخر يؤكد التسلسل ونقاوة كروماتوغرافية دالة على الثبات وملف الشوائب ومحتوى ببتيدي كمي أو اختبارًا وبيانات الماء والأيون المقابل والمتبقيات ذات الصلة
عندما تكون الوظيفة مهمة، اتفق على اختبار نشاط MC2R/MRAP مؤهل ومعيار قبول
لا يكفي المظهر أو النسبة المئوية لمساحة HPLC وحدهما لإثبات هوية التسلسل أو محتوى الببتيد أو الفعالية أو الثبات.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة
كميات التعبئة المتاحة
اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين
SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
ACTH55 mg10 قوارير
المناولة
خطّط للتخزين قبل وصول الطرد
استخدم COA وSDS وبيان الثبات الخاص بالتركيبة للدفعة المفرج عنها. تعتمد درجة الحرارة والحماية من الضوء ونطاق الشحن وأي مدة حفظ بعد إعادة الإذابة على تسلسل النوع والملح أو الأيون المقابل والمحلول المنظم والسواغات والعبوة والتركيز. لا تنقل تعليمات التخزين من Acthar Gel أو tetracosactide أو مورد آخر. لأن الأكسدة ونزع الأميد والبتر والتجمع مخاطر ذات صلة، يجب أن تكون أي مدة صلاحية أو استخدام مدعومة ببيانات دالة على الثبات للشكل المورَّد.
اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.
أسئلة المشتري
شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء
هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+
نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.
ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+
أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.
هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+
لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.
كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+
انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.
كيف تُدار شروط الدفع؟+
تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.
لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+
يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.
هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.
مصادر مختارة
الأدبيات وراء السياق البحثي
1) يقدّم NIH PubChem CID 16132265 (Corticotropin، ACTH(1-39)) البنية المكوّنة من 39 بقية والمحددة كيميائيًا فراغيًا، والصيغة C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S، وكتلة جزيئية تبلغ نحو 4541 Da؛ ويدرج NCATS/GSRS الرقم CAS 12279-41-3 للكورتيكوتروبين البشري.
2) توفر UniProt P01189 وP01192 وP01193 وP01194 تسلسلات POMC الأولية للإنسان والخنزير والفأر والجرذ التي تُعرَّف منها مقاطع ACTH المختلفة ذات 39 حمضًا أمينيًا.
3) ينص قرار FDA المنشور في Federal Register عام 2017 بشأن ACTHAR GEL SYNTHETIC على أن أسيتات السيراكتيد التاريخية لا تطابق الكورتيكوتروبين البشري في التسلسل وتختلف عنه في أربعة مواضع، لذا يُعامل اسم «Seractide» على أنه ملتبس.
5) يسجل PMID 11701735 متوسط نصف العمر البلازمي لـACTH الداخلي البالغ 22 دقيقة.
6) يذكر ملصق DailyMed الحالي لـActhar Gel، set ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30، نصف عمر بلازمي يقارب 15 دقيقة لـACTH المعطى وريديًا، ويشير إلى أن الحرائك الدوائية لـActhar Gel لم توصف بما يكفي.
7) توفر أدبيات اختبار وظيفة MC2R سياق فعالية خاصًا بالاختبار، لا نتيجة إفراج لهذه الدفعة.
8) استُخدمت السجلات التقنية للموردين فقط للمقارنة الثانوية للكتالوج؛ واستُبعدت أدلة الببتيدات الموجهة للمستهلكين.
01
From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective
A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy
A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms
Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021
لماذا يُعد النوع والتسلسل أساسيين عند طلب ACTH(1-39)؟+
تختلف متغيرات ACTH(1-39) البشرية والخنزيرية والقوارضية في التسلسل وقد تحمل سجلات CAS مختلفة. لا يحدد الاسم العام “corticotropin” المادة. يجب أن يذكر عرض السعر وCOA للدفعة النوع والتسلسل الكامل والحالة الطرفية والأيون المقابل وCAS عند انطباقه والكتلة النظرية والكتلة السليمة المقاسة.
ما سمات التحلل والجودة التي ينبغي ضبطها؟+
قد تؤثر أكسدة الميثيونين ونزع أميد الأسباراجين والبتر والتجمع في الهوية أو الوظيفة. اطلب طريقة كروماتوغرافية دالة على الثبات وكتلة سليمة ورسم خرائط الببتيد ومحتوى كميًا وبيانات الماء والأيون المقابل؛ وأضف اختبارًا وظيفيًا مؤهلًا عند أهمية النشاط البيولوجي. لا تثبت النسبة الاسمية لمساحة HPLC الفعالية أو صحة تسلسل النوع.
هل يمكن استبدال RUO ACTH(1-39) بـActhar Gel أو tetracosactide؟+
لا. لمنتجات repository corticotropin تركيب وضوابط تصنيع خاصة، بينما tetracosactide نظير أقصر هو ACTH(1-24). الببتيد البحثي ذو 39 حمضًا أمينيًا ليس دواءً نهائيًا، ولا يجوز نقل التخزين أو طريق الإعطاء أو الجرعة أو دواعي الاستعمال السريرية إليه.